Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź mięśni strzałkowych na spodziewane i nieoczekiwane upadki wśród młodych i dorosłych w średnim wieku przed i po treningu nerwowo-mięśniowym

8 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Ariel University

Odpowiedź mięśni strzałkowych na oczekiwane i nieoczekiwane upadki wśród młodych i dorosłych w średnim wieku przed i po treningu nerwowo-mięśniowym: badanie kontrolowane przekrojowo

Prawidłowe funkcjonowanie mięśni stawu skokowego, a szczególnie mięśni strzałkowych, ma kluczowe znaczenie dla utrzymania równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków. Dowody sugerują, że spadek aspektów kontroli nerwowo-mięśniowej zaczyna się już w wieku średnim (45-65 lat). Jednak prawie nie ma informacji dotyczących funkcji mięśni kostek w średnim wieku, ponieważ większość eksperymentów porównywała osoby młode (<35 lat) i starsze (>65 lat). Co więcej, trening nerwowo-mięśniowy może poprawić funkcję mięśnia kostki w odpowiedzi na zaburzenia; jednak żadne wcześniejsze badanie nie porównywało poziomu skuteczności między osobami w średnim wieku i młodymi dorosłymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ariel, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Ariel University -The Neuromuscular & Human performance laboratory
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • shmuel springer
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy – ​​Zrekrutowanych zostanie 25 osób w średnim wieku (50-65 lat) i 25 młodych dorosłych (20-35 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi uczestnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba neurologiczna z towarzyszącymi zaburzeniami motorycznymi, sensorycznymi lub poznawczymi.
  • Choroba lub stan, który nie pozwala na forsowną aktywność.
  • Znaczący uraz ortopedyczny pleców lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, który ogranicza forsowną aktywność lub obciążanie.
  • Historia urazu ortopedycznego, który obejmuje uszkodzenie więzadeł kolana lub kostki.
  • Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na stabilność lub równowagę. Znaczne upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami/szkłami kontaktowymi
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Młodzi dorośli
18<wiek<35
Inny: Elektromiograf Biofeedback trening mięśnia strzałkowego
Ćwiczenie zostanie wykonane w pozycji siedzącej przed monitorem komputera, na podwyższonym krześle, ze stopami w powietrzu. Badający poprosi badanego o wykonanie maksymalnego skurczu mięśni przednich, w otwartym łańcuchu kinematycznym. Po referencjach badany rozpocznie pięciominutową praktykę. Trening będzie podzielony na rundy: 8 sekund pracy mięśni i 15 sekund odpoczynku.
Dorośli w średnim wieku
50<wiek<65
Inny: Elektromiograf Biofeedback trening mięśnia strzałkowego
Ćwiczenie zostanie wykonane w pozycji siedzącej przed monitorem komputera, na podwyższonym krześle, ze stopami w powietrzu. Badający poprosi badanego o wykonanie maksymalnego skurczu mięśni przednich, w otwartym łańcuchu kinematycznym. Po referencjach badany rozpocznie pięciominutową praktykę. Trening będzie podzielony na rundy: 8 sekund pracy mięśni i 15 sekund odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na stabilizację
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek).
W ciągu 24 godzin
Elektromiografia strzałki długiej - "Wysokość amplitudy" - oczekiwany spadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek). elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona wysokością amplitudy - wyraża szczytową aktywność elektryczną mięśni.
W ciągu 24 godzin
Elektromiografia strzałki długiej - "Time to Peak" - spodziewany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek). elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „Time to Peak” – opisuje czas potrzebny mięśniowi strzałkowemu długiemu na osiągnięcie szczytowej aktywności elektrycznej.
W ciągu 24 godzin
Elektromiografia strzałki długiej – „Time to Onset” – spodziewany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani zostaną poproszeni o przeskoczenie z pudła o wysokości 20 cm na płytę siłową (tj. spodziewany upadek). elektromiografia strzałki długiej będzie mierzona „Time to Onset” – wyraża okres, jaki upływa od początku opadania do początkowej rekrutacji mięśnia strzałkowego długiego.
W ciągu 24 godzin
Elektromiografia strzałki długiej - "Wysokość amplitudy" - nieoczekiwany spadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani stoją na platformie podczas jednostronnego, nagłego odwrócenia platformy o 30°, które przypomina nieoczekiwany upadek. elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „wysokością amplitudy” – wyraża szczytową aktywność elektryczną mięśnia strzałkowego długiego.
W ciągu 24 godzin
Elektromiografia strzałki długiej - "Czas na szczyt" - nieoczekiwany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani stoją na platformie podczas jednostronnego, nagłego odwrócenia platformy o 30°, które przypomina nieoczekiwany upadek. elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „Time to Peak” – opisuje czas potrzebny mięśniowi strzałkowemu długiemu na osiągnięcie szczytowej aktywności elektrycznej.
W ciągu 24 godzin
Elektromiografia kości strzałkowej długiej — „Czas do początku” — nieoczekiwany upadek
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Badani stoją na platformie podczas jednostronnego, nagłego odwrócenia platformy o 30°, które przypomina nieoczekiwany upadek. elektromiografia mięśnia strzałkowego długiego będzie mierzona „Czas do początku” – wyraża okres, jaki upływa od początku opadania do początkowej rekrutacji mięśnia strzałkowego długiego.
W ciągu 24 godzin
Maksymalna dobrowolna siła skurczu izometrycznego strzałki
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin
Tester wykona maksymalny dobrowolny izometryczny skurcz strzałkowy. Siła zostanie zmierzona za pomocą dynamometru
W ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ariel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AU-HEA-SS-20210304:

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami