Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smarte påmindelser om at fremme hjemmebaseret kognitiv træning

20. februar 2025 opdateret af: Walter Boot, Florida State University

Adhærensfremme med personcentreret teknologi (APPT): Fremme af overholdelse af kognitiv intervention

Denne undersøgelse vil undersøge, om blandt ældre voksne et adaptivt og personligt påmindelsessystem bedre kan understøtte overholdelse af hjemmebaseret kognitiv træning frem for typiske påmindelsessystemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mange kognitive træningsinterventioner er forbundet med dårlig adhærens, og dårlig adhærens er forbundet med færre fordele. Ydermere kan dårlig overholdelse i kognitive interventionsstudier forstyrre besvarelsen af ​​grundlæggende spørgsmål vedrørende interventionseffektivitet. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af ikke-adaptive og smarte overholdelsesstøttesystemer. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i hyppig hjemmebaseret kognitiv træning på en computertablet. I den smarte overholdelsesstøtte-betingelse vil deltagerne modtage adaptive og skræddersyede påmindelser baseret på dynamiske algoritmer, der implementerer påmindelser på en måde, der tager højde for deltagerpræferencer, dage og tidspunkter for tidligere vellykket engagement, succesen af ​​tidligere påmindelsesforsøg og svar på korte spørgsmål indeholdt inden for påmindelse. Parametervægte for disse variabler vil blive justeret dynamisk over en 6-måneders vurderingsperiode for at sikre, at påmindelser udsendes, når der er størst sandsynlighed for, at de bliver handlet. Denne undersøgelse vil undersøge overholdelse af træningssessioner, flere gange hver uge i 6 måneder, hvilket repræsenterer en stor udfordring for overholdelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den ene eller anden tilstand, og overholdelse derhjemme vil blive overvåget. Dette vil være et individuelt randomiseret gruppebehandlingsforsøg (IRGT).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
190

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • normal eller korrigeret til normal synsstyrke
  • skal bestå en demensscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons, Alzheimers sygdom eller enhver anden neurodegenerativ sygdom
  • dødelig sygdom
  • blindhed eller døvhed
  • alvorlig motorisk svækkelse
  • ikke bor i Tallahassee-området i hele 6 måneders studieperiode
  • ikke kan læse på eller over 6. klassetrin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kun påmindelse tilstand
For at fremme overholdelse vil deltagerne modtage generiske påmindelser, når hjemmebaseret kognitiv træning ikke er gennemført. Dette vil være i form af en sms til deltagernes smartphone.
Adfærdsmæssigt: Standard påmindelsessystem (aktiv kontrol)
Et typisk SMS-påmindelsessystem.
Eksperimentel: Smart Adherence Support Condition
For at fremme tilslutningen vil deltagerne modtage påmindelser, når hjemmebaseret kognitiv træning ikke er gennemført. Dette vil være i form af en sms til deltagernes smartphone. I denne tilstand vil deltagerne modtage adaptive og skræddersyede påmindelser baseret på dynamiske algoritmer, der implementerer påmindelser på en måde, der tager højde for deltagerpræferencer, dage og tidspunkter for tidligere vellykkede vurderinger, succesen af ​​tidligere påmindelsesforsøg og svar på korte spørgsmål indeholdt i påmindelsesmeddelelser . Parametervægte for disse variabler vil blive justeret dynamisk over en 6-måneders vurderingsperiode for at sikre, at påmindelser udsendes, når der er størst sandsynlighed for, at de bliver handlet.
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesfremme med personcentreret teknologi (APPT) System
Et personligt og tilpasset SMS-påmindelsessystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (sessionsnummer)
Tidsramme: 6 måneder
Antal sessioner over 6 måneder
6 måneder
Overholdelse (sessionslængde)
Tidsramme: 6 måneder
Antal sessioner, der når mindst 80 % af den tildelte sessionsvarighed over 6 måneder
6 måneder
Tilslutning (helligdage)
Tidsramme: 6 måneder
Antal udvidede mellemrum mellem sessioner over 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognition (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for objektiv kognitiv evne
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Subjektiv kognition (prædiktor for adhærens)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for subjektiv kognitiv underskud
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Selveffektivitet (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for selveffektivitet (overbevisninger om evnen til at udføre opgaver)
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Teknologifærdighed (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for færdigheder med teknologi
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Opfattet træningseffektivitet (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for troen på effektiviteten af ​​kognitiv træning
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Personlighed (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Mål for stabile egenskaber
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Demens bekymring (forudsigelse af overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for angst over kognitiv tilbagegang
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Busyness Scale (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Selvrapporterede miljøkrav i det daglige liv
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview
Tidsramme: 6 måneder
Interview vurderer erfaring i studiet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00000064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede overholdelsesdata (tidspunkt og dato for interventionengagement) og scorede individuelle forskelsmål (på individniveau) vil blive delt online.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige et år efter offentliggørelsen af ​​det første primære resultatpapir eller to år efter indsamlingen af ​​de endelige deltageres data, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være frit tilgængelige online.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger