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Intelligente Erinnerungen zur Förderung des kognitiven Trainings zu Hause

20. Februar 2025 aktualisiert von: Walter Boot, Florida State University

Adhärenzförderung mit personenzentrierter Technologie (APPT): Förderung der Adhärenz bei kognitiver Intervention

Diese Studie wird untersuchen, ob bei älteren Erwachsenen ein adaptives und personalisiertes Erinnerungssystem die Einhaltung des kognitiven Trainings zu Hause besser unterstützen kann als typische Erinnerungssysteme.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Viele kognitive Trainingsinterventionen sind mit einer schlechten Adhärenz verbunden, und eine schlechte Adhärenz ist mit einem geringeren Nutzen verbunden. Darüber hinaus kann eine schlechte Adhärenz in kognitiven Interventionsstudien die Beantwortung grundlegender Fragen zur Wirksamkeit von Interventionen beeinträchtigen. Diese Studie vergleicht die Auswirkungen von nicht-adaptiven und intelligenten Adhärenzunterstützungssystemen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich häufig zu Hause an einem kognitiven Training auf einem Computer-Tablet zu beteiligen. In der Smart Adhärenz-Unterstützungsbedingung erhalten die Teilnehmer adaptive und maßgeschneiderte Erinnerungen auf der Grundlage dynamischer Algorithmen, die Erinnerungen so bereitstellen, dass die Präferenzen der Teilnehmer, Tage und Zeiten des vorherigen erfolgreichen Engagements, der Erfolg früherer Erinnerungsversuche und Antworten auf kurze enthaltene Fragen berücksichtigt werden innerhalb von Erinnerungsaufforderungen. Die Parametergewichtungen für diese Variablen werden über einen Bewertungszeitraum von 6 Monaten dynamisch angepasst, um sicherzustellen, dass Erinnerungen dann eingesetzt werden, wenn am wahrscheinlichsten darauf reagiert wird. Diese Studie untersucht die Einhaltung von Trainingseinheiten mehrmals wöchentlich über einen Zeitraum von 6 Monaten, was eine große Herausforderung für die Einhaltung darstellt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der einen oder anderen Bedingung zugeordnet, und die Einhaltung wird zu Hause überwacht. Dies wird eine individuell randomisierte Gruppenbehandlungsstudie (IRGT) sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
190

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • normale oder auf normale Sehschärfe korrigierte Sehschärfe
  • muss ein Demenz-Screening bestehen

Ausschlusskriterien:

  • Parkinson, Alzheimer oder jede andere neurodegenerative Erkrankung
  • unheilbare Krankheit
  • Blindheit oder Taubheit
  • schwere motorische Beeinträchtigung
  • nicht während des gesamten 6-monatigen Studienzeitraums in der Gegend von Tallahassee leben
  • nicht in der Lage, auf oder über dem Niveau der 6. Klasse zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Nur Erinnerungsbedingung
Um die Einhaltung zu fördern, erhalten die Teilnehmer allgemeine Erinnerungen, wenn das kognitive Training zu Hause nicht abgeschlossen wurde. Dies erfolgt in Form einer Textnachricht an das Smartphone der Teilnehmer.
Verhalten: Standard-Erinnerungssystem (Active Control)
Ein typisches SMS-Erinnerungssystem.
Experimental: Bedingung für die Smart Adherence-Unterstützung
Um die Einhaltung zu fördern, erhalten die Teilnehmer Erinnerungen, wenn das kognitive Training zu Hause nicht abgeschlossen wurde. Dies erfolgt in Form einer Textnachricht an das Smartphone der Teilnehmer. In diesem Zustand erhalten die Teilnehmer adaptive und maßgeschneiderte Erinnerungen auf der Grundlage dynamischer Algorithmen, die Erinnerungen so bereitstellen, dass die Präferenzen der Teilnehmer, Tage und Zeiten früherer erfolgreicher Beurteilungen, der Erfolg früherer Erinnerungsversuche und Antworten auf kurze Fragen in Erinnerungsaufforderungen berücksichtigt werden . Die Parametergewichte für diese Variablen werden über einen sechsmonatigen Bewertungszeitraum dynamisch angepasst, um sicherzustellen, dass Erinnerungen dann eingesetzt werden, wenn es am wahrscheinlichsten ist, dass darauf reagiert wird.
Verhalten: Adhärenzförderung mit Person-Centered Technology (APPT) System
Ein personalisiertes und anpassungsfähiges SMS-Erinnerungssystem.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung (Sitzungsnummer)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl Sitzungen über 6 Monate
6 Monate
Einhaltung (Sitzungsdauer)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Sitzungen, die mindestens 80 % der zugewiesenen Sitzungsdauer über 6 Monate erreichen
6 Monate
Einhaltung (Feiertage)
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der längeren Pausen zwischen den Sitzungen über 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Kognition (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für die objektive kognitive Fähigkeit
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Subjektive Kognition (Prädiktor der Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß des subjektiven kognitiven Defizits
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Selbstwirksamkeit (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für die Selbstwirksamkeit (Überzeugungen über die Fähigkeit, Aufgaben zu erledigen)
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Technologiekompetenz (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für die Kompetenz im Umgang mit Technologie
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Wahrgenommene Trainingseffektivität (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für den Glauben an die Wirksamkeit des kognitiven Trainings
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Persönlichkeit (Prädiktor der Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Maß für stabile Merkmale
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Demenzsorge (Prädiktor für Adhärenz)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Ein zusammengesetztes Maß für Angst vor kognitivem Verfall
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Busyness Scale (Prädiktor der Einhaltung)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate
Selbstberichtete Umweltanforderungen des täglichen Lebens
Bewertet zu Studienbeginn, Vorhersage von Adhärenzvariablen über 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview
Zeitfenster: 6 Monate
Interview zur Beurteilung der Studienerfahrung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentifizierte Adhärenzdaten (Zeit und Datum des Interventionsengagements) und bewertete individuelle Unterschiedsmaße (auf der Ebene des Individuums) werden online geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ein Jahr nach der Veröffentlichung des ersten primären Ergebnispapiers oder zwei Jahre nach der Erhebung der endgültigen Teilnehmerdaten zur Verfügung gestellt, je nachdem, was zuerst eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden online frei verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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