Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smarte påmindelser om at fremme hjemmebaseret kognitiv træning

20. februar 2025 opdateret af: Walter Boot, Florida State University

Adhærensfremme med personcentreret teknologi (APPT): Fremme af overholdelse af kognitiv intervention

Denne undersøgelse vil undersøge, om blandt ældre voksne et adaptivt og personligt påmindelsessystem bedre kan understøtte overholdelse af hjemmebaseret kognitiv træning frem for typiske påmindelsessystemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange kognitive træningsinterventioner er forbundet med dårlig adhærens, og dårlig adhærens er forbundet med færre fordele. Ydermere kan dårlig overholdelse i kognitive interventionsstudier forstyrre besvarelsen af ​​grundlæggende spørgsmål vedrørende interventionseffektivitet. Denne undersøgelse vil sammenligne virkningerne af ikke-adaptive og smarte overholdelsesstøttesystemer. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i hyppig hjemmebaseret kognitiv træning på en computertablet. I den smarte overholdelsesstøtte-betingelse vil deltagerne modtage adaptive og skræddersyede påmindelser baseret på dynamiske algoritmer, der implementerer påmindelser på en måde, der tager højde for deltagerpræferencer, dage og tidspunkter for tidligere vellykket engagement, succesen af ​​tidligere påmindelsesforsøg og svar på korte spørgsmål indeholdt inden for påmindelse. Parametervægte for disse variabler vil blive justeret dynamisk over en 6-måneders vurderingsperiode for at sikre, at påmindelser udsendes, når der er størst sandsynlighed for, at de bliver handlet. Denne undersøgelse vil undersøge overholdelse af træningssessioner, flere gange hver uge i 6 måneder, hvilket repræsenterer en stor udfordring for overholdelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den ene eller anden tilstand, og overholdelse derhjemme vil blive overvåget. Dette vil være et individuelt randomiseret gruppebehandlingsforsøg (IRGT).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre
  • normal eller korrigeret til normal synsstyrke
  • skal bestå en demensscreening

Ekskluderingskriterier:

  • Parkinsons, Alzheimers sygdom eller enhver anden neurodegenerativ sygdom
  • dødelig sygdom
  • blindhed eller døvhed
  • alvorlig motorisk svækkelse
  • ikke bor i Tallahassee-området i hele 6 måneders studieperiode
  • ikke kan læse på eller over 6. klassetrin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun påmindelse tilstand
For at fremme overholdelse vil deltagerne modtage generiske påmindelser, når hjemmebaseret kognitiv træning ikke er gennemført. Dette vil være i form af en sms til deltagernes smartphone.
Adfærdsmæssigt: Standard påmindelsessystem (aktiv kontrol)
Et typisk SMS-påmindelsessystem.
Eksperimentel: Smart Adherence Support Condition
For at fremme tilslutningen vil deltagerne modtage påmindelser, når hjemmebaseret kognitiv træning ikke er gennemført. Dette vil være i form af en sms til deltagernes smartphone. I denne tilstand vil deltagerne modtage adaptive og skræddersyede påmindelser baseret på dynamiske algoritmer, der implementerer påmindelser på en måde, der tager højde for deltagerpræferencer, dage og tidspunkter for tidligere vellykkede vurderinger, succesen af ​​tidligere påmindelsesforsøg og svar på korte spørgsmål indeholdt i påmindelsesmeddelelser . Parametervægte for disse variabler vil blive justeret dynamisk over en 6-måneders vurderingsperiode for at sikre, at påmindelser udsendes, når der er størst sandsynlighed for, at de bliver handlet.
Adfærdsmæssigt: Overholdelsesfremme med personcentreret teknologi (APPT) System
Et personligt og tilpasset SMS-påmindelsessystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (sessionsnummer)
Tidsramme: 6 måneder
Antal sessioner over 6 måneder
6 måneder
Overholdelse (sessionslængde)
Tidsramme: 6 måneder
Antal sessioner, der når mindst 80 % af den tildelte sessionsvarighed over 6 måneder
6 måneder
Tilslutning (helligdage)
Tidsramme: 6 måneder
Antal udvidede mellemrum mellem sessioner over 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognition (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for objektiv kognitiv evne
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Subjektiv kognition (prædiktor for adhærens)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for subjektiv kognitiv underskud
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Selveffektivitet (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for selveffektivitet (overbevisninger om evnen til at udføre opgaver)
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Teknologifærdighed (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for færdigheder med teknologi
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Opfattet træningseffektivitet (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for troen på effektiviteten af ​​kognitiv træning
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Personlighed (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Mål for stabile egenskaber
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Demens bekymring (forudsigelse af overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Et sammensat mål for angst over kognitiv tilbagegang
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Busyness Scale (prædiktor for overholdelse)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder
Selvrapporterede miljøkrav i det daglige liv
Vurderet ved baseline, forudsiger adhærensvariabler over 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview
Tidsramme: 6 måneder
Interview vurderer erfaring i studiet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00000064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede overholdelsesdata (tidspunkt og dato for interventionengagement) og scorede individuelle forskelsmål (på individniveau) vil blive delt online.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige et år efter offentliggørelsen af ​​det første primære resultatpapir eller to år efter indsamlingen af ​​de endelige deltageres data, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være frit tilgængelige online.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, Behandling

Kliniske forsøg med Standard påmindelsessystem (aktiv kontrol)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner