Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentne przypomnienia promujące trening poznawczy w domu

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Walter Boot, Florida State University

Promocja przestrzegania zaleceń za pomocą technologii skoncentrowanej na osobie (APPT): Promowanie przestrzegania interwencji poznawczej

W badaniu tym zbadamy, czy wśród osób starszych adaptacyjny i spersonalizowany system przypomnień może lepiej wspierać przestrzeganie domowego treningu poznawczego w porównaniu z typowymi systemami przypominania.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiele interwencji związanych z treningiem poznawczym wiąże się ze słabym przestrzeganiem zaleceń, a słabe przestrzeganie wiąże się z mniejszymi korzyściami. Co więcej, słabe przestrzeganie zaleceń w badaniach interwencji poznawczych może przeszkadzać w udzielaniu odpowiedzi na podstawowe pytania dotyczące skuteczności interwencji. W badaniu tym porównane zostaną efekty nieadaptacyjnych i inteligentnych systemów wspierających przestrzeganie zaleceń. Uczestnicy zostaną poproszeni o częsty trening poznawczy w domu na tablecie komputerowym. W warunku inteligentnego wsparcia uczestnicy będą otrzymywać adaptacyjne i dostosowane przypomnienia oparte na dynamicznych algorytmach, które wdrażają przypomnienia w sposób uwzględniający preferencje uczestników, dni i godziny poprzedniego udanego zaangażowania, powodzenie poprzednich prób przypomnienia oraz odpowiedzi na krótkie pytania zawarte w monitach przypominających. Wagi parametrów dla tych zmiennych będą dynamicznie dostosowywane w ciągu 6-miesięcznego okresu oceny, aby zapewnić, że przypomnienia zostaną uruchomione, gdy jest najbardziej prawdopodobne, że zostaną podjęte działania. W tym badaniu zbadamy przestrzeganie zaleceń dotyczących sesji treningowych, odbywających się wiele razy w tygodniu przez 6 miesięcy, co stanowi duże wyzwanie dla przestrzegania zaleceń. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego lub drugiego stanu, a przestrzeganie zaleceń w domu będzie monitorowane. Będzie to Indywidualnie Randomizowana Próba Grupowa (IRGT).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
190

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306-4301
        • Department of Psychology, Florida State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
  • musi przejść badanie przesiewowe w kierunku demencji

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Parkinsona, choroba Alzheimera lub jakakolwiek inna choroba neurodegeneracyjna
  • nieuleczalna choroba
  • ślepota lub głuchota
  • ciężkie upośledzenie ruchowe
  • nie mieszkać w rejonie Tallahassee przez cały 6-miesięczny okres studiów
  • niezdolny do czytania na poziomie 6 klasy lub wyższym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Stan tylko dla przypomnienia
Aby promować przestrzeganie zasad, uczestnicy będą otrzymywać ogólne przypomnienia, jeśli domowy trening poznawczy nie zostanie ukończony. Będzie to miało formę wiadomości tekstowej wysyłanej na smartfony uczestników.
Behawioralne: Standardowy system przypomnień (aktywna kontrola)
Typowy system przypominania SMS-em.
Eksperymentalny: Warunek inteligentnego wsparcia przestrzegania zasad
Aby promować przestrzeganie zasad, uczestnicy będą otrzymywać przypomnienia, jeśli domowy trening poznawczy nie zostanie ukończony. Będzie to miało formę wiadomości tekstowej wysyłanej na smartfony uczestników. W tym stanie uczestnicy otrzymają adaptacyjne i dostosowane przypomnienia w oparciu o dynamiczne algorytmy, które wdrażają przypomnienia w sposób uwzględniający preferencje uczestnika, dni i godziny poprzednich pomyślnych ocen, powodzenie poprzednich prób przypomnień oraz odpowiedzi na krótkie pytania zawarte w monitach z przypomnieniem . Wagi parametrów tych zmiennych będą dostosowywane dynamicznie w ciągu 6-miesięcznego okresu oceny, aby zapewnić, że przypomnienia zostaną zastosowane wtedy, gdy najprawdopodobniej zostaną podjęte działania.
Behawioralne: Promocja przestrzegania zasad dzięki systemowi technologii skoncentrowanej na osobie (APPT).
Spersonalizowany i adaptacyjny system przypomnień SMS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adherencja (numer sesji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba sesji powyżej 6 miesięcy
6 miesięcy
Adherencja (długość sesji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba sesji osiągająca co najmniej 80% przydzielonego czasu trwania sesji w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy
Przestrzeganie (wakacje)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba wydłużonych przerw między sesjami w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie obiektywne (predyktor przylegania)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Złożona miara obiektywnych zdolności poznawczych
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Subiektywne poznanie (predyktor przylegania)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Złożona miara subiektywnego deficytu poznawczego
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Złożona miara poczucia własnej skuteczności (przekonania dotyczące zdolności do wykonywania zadań)
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Biegłość technologiczna (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Złożona miara biegłości w technologii
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Postrzegana skuteczność treningu (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Złożona miara wiary w skuteczność treningu poznawczego
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Osobowość (predyktor przylegania)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Miara cech stabilnych
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Martwienie się o demencję (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Złożona miara lęku przed pogorszeniem funkcji poznawczych
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Skala Zajętości (predyktor przestrzegania zaleceń)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane wymagania środowiskowe związane z codziennym życiem
Oceniano na początku badania, przewidując zmienne przestrzegania zaleceń w okresie 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wywiad oceniający doświadczenie w nauce
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00000064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane dotyczące przestrzegania zaleceń (czas i data zaangażowania w interwencję) oraz punktowane pomiary różnic indywidualnych (na poziomie indywidualnym) zostaną udostępnione online.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione rok po opublikowaniu pierwszego podstawowego dokumentu wynikowego lub dwa lata po zebraniu ostatecznych danych uczestników, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą swobodnie dostępne w Internecie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami