PFI for smerterelateret angst blandt farlige drikkere med kroniske smerter
Udvikling af en personlig feedback-intervention rettet mod smerterelateret angst for farlige drikkere med kroniske smerter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Andrew H Rogers, M.A.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-mail: ahroger2@central.uh.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael J Zvolensky, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-743-8056
- E-mail: mjzvolen@Central.UH.EDU
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 21 år
- Aktuelt farligt drikkemønster (AUDIT-score ≥ 8 for mænd og ≥ 7 for kvinder)
- Aktuelle kroniske smerter (1) på de fleste dage i ugen (dvs. 4 eller flere dage om ugen), (2) ved en gennemsnitlig ugentlig sværhedsgrad på 3 eller mere på en numerisk vurderingsskala fra 0-10 og (3) for kl. mindst tre måneders varighed
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig behandling med alkohol eller anden stofbrug
- Ikke taler flydende engelsk
- Aktuel akut psykiatrisk lidelse eller tankeforstyrrelse
- Aktuel overhængende risiko for suicidalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig feedbackintervention (PFI)
Personlig feedback-intervention rettet mod smerterelateret angst for farlige drikkere med kroniske smerter
|
Give korrigerende normativ feedback om alkoholforbrug, psykoedukation om samspillet mellem smerte og alkoholbrug og give øvelser til at målrette smerterelateret angst
|
|
Ingen indgriben: Kun vurdering
Kun vurdering, ingen aktive behandlingselementer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farligt drikkeri
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - Score under 8 (mænd) og 7 (kvinder) indikerer ikke-farligt drikkeri
|
2 uger efter intervention
|
|
Farligt drikkeri
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser - Score under 8 (mænd) og 7 (kvinder) indikerer ikke-farligt drikkeri
|
1 måned efter intervention
|
|
Drikkemængde/hyppighed
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Tidslinje Følg tilbage vil blive brugt til at vurdere de seneste 2 ugers drikkemængde og hyppighed, og en gennemsnitlig alkoholforbrugsvariabel vil blive oprettet
|
2 uger efter intervention
|
|
Drikkemængde/hyppighed
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Tidslinje Følg tilbage vil blive brugt til at vurdere de seneste 2 ugers drikkemængde og hyppighed, og en gennemsnitlig alkoholforbrugsvariabel vil blive oprettet
|
1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerterelateret angst
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Et mål for angst relateret til smerte (smerte angstsymptomer skala 20) og smertefremkaldende aktiviteter.
Range af score fra 0-100, med højere score, der indikerer større frygt og angst.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Smerterelateret angst
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Et mål for angst relateret til smerte (smerte angstsymptomer skala 20) og smertefremkaldende aktiviteter.
Range af score fra 0-100, med højere score, der indikerer større frygt og angst.
|
2 uger efter intervention
|
|
Smerterelateret angst
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Et mål for angst relateret til smerte (smerte angstsymptomer skala 20) og smertefremkaldende aktiviteter.
Range af score fra 0-100, med højere score, der indikerer større frygt og angst.
|
1 måned efter intervention
|
|
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
|
Alkoholstigen vil blive brugt til at vurdere motivation til at reducere alkoholforbruget på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen motivation til at reducere drikkeri, og 10 indikerer at 100% har til hensigt at reducere drikkeri.
|
Umiddelbart efter indgreb
|
|
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: 2 uger efter intervention
|
Alkoholstigen vil blive brugt til at vurdere motivation til at reducere alkoholforbruget på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen motivation til at reducere drikkeri, og 10 indikerer at 100% har til hensigt at reducere drikkeri.
|
2 uger efter intervention
|
|
Motivation til at reducere alkoholforbruget
Tidsramme: 1 måned efter intervention
|
Alkoholstigen vil blive brugt til at vurdere motivation til at reducere alkoholforbruget på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen motivation til at reducere drikkeri, og 10 indikerer at 100% har til hensigt at reducere drikkeri.
|
1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F31AA028694 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .