PFI per l'ansia correlata al dolore tra i bevitori pericolosi con dolore cronico
Sviluppo di un intervento di feedback personalizzato mirato all'ansia correlata al dolore per i bevitori pericolosi con dolore cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Andrew H Rogers, M.A.
- Numero di telefono: 713-743-8056
- Email: ahroger2@central.uh.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Michael J Zvolensky, Ph.D.
- Numero di telefono: 713-743-8056
- Email: mjzvolen@Central.UH.EDU
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
- University of Houston
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 21 anni di età
- Attuale modello di consumo pericoloso (punteggi AUDIT ≥ 8 per i maschi e ≥ 7 per le femmine)
- Dolore cronico attuale (1) nella maggior parte dei giorni della settimana (cioè, 4 o più giorni alla settimana), (2) con una gravità settimanale media di 3 o superiore su una scala di valutazione numerica 0-10, e (3) per a almeno tre mesi di durata
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Trattamento concomitante per uso di alcol o altre sostanze
- Non essere fluente in inglese
- Attuale disagio psichiatrico acuto o disturbo del pensiero
- Attuale rischio imminente di suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di feedback personalizzato (PFI)
Intervento di feedback personalizzato mirato all'ansia correlata al dolore per i bevitori pericolosi con dolore cronico
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Fornire feedback normativi correttivi sull'uso di alcol, psicoeducazione sull'interazione tra dolore e uso di alcol e fornire esercizi per affrontare l'ansia correlata al dolore
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Nessun intervento: Solo valutazione
Solo valutazione, nessun elemento di trattamento attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Bere pericoloso
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - I punteggi inferiori a 8 (maschi) e 7 (femmine) indicano un consumo non pericoloso
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2 settimane dopo l'intervento
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Bere pericoloso
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol - I punteggi inferiori a 8 (maschi) e 7 (femmine) indicano un consumo non pericoloso
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1 mese dopo l'intervento
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Quantità/frequenza di consumo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Il follow-back della sequenza temporale verrà utilizzato per valutare la quantità e la frequenza di consumo delle ultime 2 settimane e verrà creata una variabile di consumo medio di alcol
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2 settimane dopo l'intervento
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Quantità/frequenza di consumo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Il follow-back della sequenza temporale verrà utilizzato per valutare la quantità e la frequenza di consumo delle ultime 2 settimane e verrà creata una variabile di consumo medio di alcol
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1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia correlata al dolore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Una misura dell'ansia correlata al dolore (scala dei sintomi dell'ansia del dolore 20) e alle attività che provocano dolore.
Gamma di punteggi da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore paura e ansia.
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Subito dopo l'intervento
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Ansia correlata al dolore
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Una misura dell'ansia correlata al dolore (scala dei sintomi dell'ansia del dolore 20) e alle attività che provocano dolore.
Gamma di punteggi da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore paura e ansia.
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2 settimane dopo l'intervento
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Ansia correlata al dolore
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Una misura dell'ansia correlata al dolore (scala dei sintomi dell'ansia del dolore 20) e alle attività che provocano dolore.
Gamma di punteggi da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore paura e ansia.
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1 mese dopo l'intervento
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Motivazione per ridurre il consumo di alcol
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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La scala dell'alcol verrà utilizzata per valutare la motivazione a ridurre il consumo di alcol su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna motivazione a ridurre il consumo di alcol e 10 indica che il 100% intende ridurre il consumo di alcol.
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Subito dopo l'intervento
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Motivazione per ridurre il consumo di alcol
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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La scala dell'alcol verrà utilizzata per valutare la motivazione a ridurre il consumo di alcol su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna motivazione a ridurre il consumo di alcol e 10 indica che il 100% intende ridurre il consumo di alcol.
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2 settimane dopo l'intervento
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Motivazione per ridurre il consumo di alcol
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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La scala dell'alcol verrà utilizzata per valutare la motivazione a ridurre il consumo di alcol su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessuna motivazione a ridurre il consumo di alcol e 10 indica che il 100% intende ridurre il consumo di alcol.
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- F31AA028694 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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