Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer programmet Integrative Medicine at Home (IM@HOME) i mennesker med kræft (IMPROVE)

25. august 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Integrativ medicin til patientrapporterede resultater, værdier og oplevelse (forbedre)

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om programmet Integrative Medicine at Home (IM@Home) kan hjælpe med at reducere patienters symptomer (såsom træthed, smerte eller søvnløshed) og forbedre deres tilfredshed med behandlingen af ​​deres sygdom. IM@Home-programmet tilbyder virtuelle (online i stedet for personligt) gruppeundervisning med fokus på krop-sind-øvelser. Sind-krop praksis er en sundhedspraksis, der kombinerer mental fokus, kontrolleret vejrtrækning og kropsbevægelser for at hjælpe med at slappe af krop og sind.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
324

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Karolina Bryl, PhD
  • Telefonnummer: 646-608-8573
  • E-mail: brylk@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år eller ældre
  • Patienter med en diagnose af hoved- og halstumorer, thoraxtumorer, gynækologiske tumorer, melanom eller brystkræft
  • Modtager aktivt systemisk onkologisk behandling eller strålebehandling eller inden for 4 uger efter strålebehandlingens afslutning
  • Værste træthed i løbet af de sidste 7 dage vurderet til 4 eller højere på (0-10 skala)
  • Karnofsky score 60 eller højere
  • Forventet levetid større end seks måneder
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der ville udelukke svar på undersøgelsesvurderinger eller kræve brug af juridisk autoriserede repræsentanter
  • Uvillig til at acceptere tilfældige tildelinger
  • Tilmeld dig samtidig igangværende konkurrerende forsøg med integrative medicinske interventioner med symptom/toksicitet som primært resultat. Bemærk dog, at patienten får lov til at tilmelde sig andre terapeutiske protokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jeg er hjemme
Deltagere med hoved- og halstumorer, thoraxtumorer, gynækologiske tumorer, melanom, brystkræft eller ovariecancer
Adfærdsmæssigt: Jeg er hjemme
Deltagere i IM@Home-gruppen vil modtage et 12-ugers virtuelt, synkront, sind-krop og fitness-program. Klasserne vil blive gennemført via Zoom videokonference platform. Patienterne vil vælge mellem en række ugentlige klasser, som finder sted en til fire gange om ugen. En klinisk terapeut i Integrative Medicine Service (IMS) (f.eks. autoriseret danseterapeut, certificeret yogainstruktør, sygeplejerskespecialist/fysisk træner) med specifik ekspertise inden for onkologiske omgivelser vil lede hver session. Aktiviteterne spænder fra mere bevægelsesbaserede (fitness, yoga, danseterapi eller tai chi) til meditativ-baserede klasser (meditation, guidet meditation eller musikterapi). Alle klinikere vil give et overblik over sessionen, 25 til 40 minutters indhold og fem minutter til feedback og diskussion. Hver klasse varer 30 til 45 minutter med valgfri lyd- eller videodeltagelse og gruppechat.
Andet: Forbedret sædvanlig pleje
Deltagere med hoved- og halstumorer, thoraxtumorer, gynækologiske tumorer, melanom, brystkræft eller ovariecancer
Adfærdsmæssigt: Forbedret sædvanlig pleje
Patienter i den øgede sædvanlige pleje vil modtage sædvanlig pleje. Derudover vil de, når de har tilmeldt sig forsøget, modtage en uddeling for at opmuntre dem til at besøge MSK's multimedieside på webstedet Integrative Medicine for at få adgang til forudindspillede, on-demand meditationslyd- eller videooptagelser til meditation, guidede billeder og lempelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig træthedsalvorlighed fra Brief Fatigue Inventory (BFI)
Tidsramme: 12 uger
Det primære resultat vil blive målt ved den gennemsnitlige træthedsgrad målt af Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI er et 9-element instrument designet til at vurdere en konstruktion af trætheds sværhedsgrad i kræft- og ikke-kræftpopulationer. Tre punkter beder patienter om at vurdere sværhedsgraden af ​​deres træthed, når det er "værst", "sædvanligt" og "nu" under normale vågne timer, hvor 0 er "ingen træthed" og 10 er "træthed så slem som du kan forestille dig." Seks punkter vurderer, hvor meget træthed har påvirket forskellige aspekter af patientens liv i løbet af det seneste døgn. Interferenselementerne måles på en 0-10 skala, hvor 0 er "interfererer ikke" og 10 er "komplet interfererer."59 En sammensat træthedsscore kan findes ved at tage et gennemsnit af de 9 emnescores.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomintensitet målt ved Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS)
Tidsramme: 12 uger
ESAS er et kort selvrapporteringsværktøj af symptomintensitet, oprindeligt udviklet til patienter med fremskreden cancer.61 Det omfatter ni almindelige symptomer på fremskreden cancer (smerte, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, appetit, velvære, åndenød), med mulighed for at tilføje et tiende patientspecifikt symptom. Den er designet til at fange multidimensionelle symptomprofiler over tid ved at opnå gentagne kvantitative målinger af symptomintensitet med minimal patientbyrde. Den originale ESAS brugte visuelle analoge skalaer (VAS) til at vurdere symptomintensiteten. En efterfølgende revideret version erstattede VAS med 11-punkts numeriske vurderingsskalaer.
12 uger
Sværhedsgrad af søvnløshed målt ved Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 12 uger
ISI'en har 7 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-svarskala (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28 med højere score, der repræsenterer mere alvorlige søvnløshedssymptomer. Den sædvanlige tilbagekaldelsesperiode er den "sidste måned". ISI-forfatterne foreslår følgende retningslinjer for fortolkning af den samlede ISI-score: < 8, ingen klinisk signifikant søvnløshed; 8-14, subtærskel søvnløshed; 15-21, klinisk søvnløshed (moderat sværhedsgrad); > 21, klinisk søvnløshed (alvorlig). ISI har demonstreret intern konsistens, reliabilitet, konstruktionsvaliditet, specificitet og sensitivitet i et repræsentativt udvalg på 1670 cancerpatienter. ISI har etableret minimalt vigtige ændringsværdier for at sikre, at ændringen ikke kun er statistisk, men også klinisk, meningsfuld for patienterne. En reduktion på otte point er blevet anset for at være klinisk signifikant forbedring.
12 uger
Effekt af behandlinger på psykologisk lidelse målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
HADS er en skala med 14 punkter med 7 punkter, der måler depression og 7 punkter, der måler angst. Hvert punkt besvares af patienten på en fire-punkts (0-3) responskategori, så mulige scorer varierer fra 0-21 for angst og depression, med højere score, der indikerer højere symptomatologi. Etablerede cutoffs er: 0-7 ikke signifikante; 8-10 subklinisk; og 11-21 klinisk signifikant depression/angst. Faktoranalyse viste to forskellige, men korrelerede faktorer af angst og depression. Skalaens score har vist sig at være både pålidelige og valide.
12 uger
Smerte målt af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) skala v1.2 - Global Health
Tidsramme: 12 uger
Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Scale v1.2 - Global Health er et kort instrument sammensat af 10 elementer, der demonstrerer tilstrækkelig pålidelighed og validitet som et mål for sundhedsrelateret QOL i generelle og kliniske populationer. Patienterne bliver bedt om at svare på spørgsmål 1-8 og 10 på en skala fra 1-5. Spørgsmål 9 er på en skala fra 0-10 (gennemsnitlig smertevurdering). Målingen giver to scores, Fysisk sundhed og Mental sundhed, der vil blive brugt som sekundære resultater til at evaluere effekten af ​​vores interventioner på QOL. Disse scores vil blive beregnet ved hjælp af element-niveau kalibreringer baseret på item Response Theory (IRT) skalering og derefter transformeret til T-Scores, som er standardiseret således, at 50 repræsenterer middelværdien for den generelle befolkning i USA, og standardafvigelsen omkring dette gennemsnit er 10 point. Højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
12 uger
Deltageres forventede behandlingsresultat målt ved Mao Expectancy of Treatment Effects (METE)
Tidsramme: 12 uger
Mao Expectancy of Treatment Effects (METE): er et instrument med fire elementer, der oprindeligt blev udviklet som akupunkturforventningsskalaen (AES) af Mao (PI) et al. Forventet resultat er længe blevet betragtet som en vigtig forudsigelse for behandlingsresultater og har vundet stigende anerkendelse i kliniske forsøg. Det har vist reliabilitet (Cronbachs α på 0,82) og validitet og er positivt korreleret med patientens selvrapporterede effekt og tilfredshed. Scoren varierer fra 4 til 20, hvor højere score indikerer større forventning. Vi vil bruge dette mål til at undersøge, om forventningen forudsiger behandlingsresultater og kan påvirke de observerede forskelle mellem grupper.
12 uger
Tilfredshed med intervention
Tidsramme: 12 uger
Tilfredsheden vil blive målt gennem en fem-punkts Likert-skala, der vurderer den samlede godkendelse og anbefalinger til forbedringer. Trevino et al. (2020) demonstrerede højt engagement og tilfredshed med IMS fjernleverede krops-sind-tjenester, herunder fitness, meditation, yoga.77 Endvidere vil der blive gennemført kvalitative interviews ved hjælp af tematisk indholdsanalyse for at bestemme programtilfredshed og triangulere kvantitative data.
12 uger
Anbefaling af intervention til andre
Tidsramme: 12 uger
Viljen til at anbefale interventionen vil blive målt ved en enkeltpunktsvurdering. Deltagerne vil blive spurgt, om de er villige til at anbefale interventionen til en ven, et familiemedlem eller en anden kræftpatient/overlevende.
12 uger
Antal behandlingsforstyrrelser
Tidsramme: 12 uger
Registrering om behandlingsforstyrrelser vil blive udtrukket fra MSK EMR via DataLine. Dette inkluderer optegnelser om dosisreduktion, dosisforsinkelse og behandlingsophør. Deltagerne vil også selv rapportere og kommentere behandlingsforstyrrelser i log. Dosisreduktion er defineret som enhver dosisreduktion eller -justering i forhold til dosis ved starten af ​​det tilsigtede systemiske regime. Dosisforsinkelse defineres som enhver forsinkelse eller midlertidigt stop i administrationen af ​​systemisk regime i forhold til det tilsigtede skema. Behandlingsafbrydelse er defineret som permanent seponering af det tilsigtede systemiske regime, der ikke omfatter afslutning af behandlingen under intervention. Behandlingsvariablerne vil blive abstraheret af de kliniske forskningskoordinatorer og bedømt med vejledning fra de samarbejdende medicinske onkologer i de specifikke tjenester.
12 uger
Antal ikke-planlagte lægebesøg
Tidsramme: 12 uger
Registrering af uplanlagte lægebesøg til akut pleje, skadestue og hospitalsindlæggelse vil blive patientrapporteret og udtrukket fra MSK EMR via DataLine. For hvert ikke-planlagt lægebesøg vil CPT-kode, ICD-10-kode, hovedklager og opholdets længde blive indsamlet. Uplanlagte lægebesøgsdata vil også blive sporet på partnerhospitaler i samarbejde med ambulant pleje. Deltagerne vil også selv rapportere og kommentere uplanlagte lægebesøg i log.
12 uger
Deltagerdeltagelse til IM@Home-sessioner
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil selv rapportere fremmøde i en ugentlig log over antallet og typen af ​​deltagelse i undervisningen. Når de er randomiseret, vil deltagerne blive instrueret i at registrere deres deltagelse i sind-krop-klasserne i løbet af ugen. En log vil blive sendt ud gennem MSK Engage, hvor deltagerne kan udfylde deres fremmøde i slutningen af ​​hver uge.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Karolina Bryl, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger