Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afhjælpning og forebyggelse af spiseforstyrrelser hos medlemmer af overgangstjenesten

19. april 2024 opdateret af: Uniformed Services University of the Health Sciences

Tilpasset Total Force Kitchen Pilot-intervention for at afbøde og forhindre forstyrret spisning hos skiftende servicemedlemmer

På trods af dokumenterede beviser for spiseforstyrrelser (DE) blandt Active Duty (AD) Service Members (SM) og Veteraner, er DE ikke blevet vurderet i SM, der gennemgår overgangen fra AD til Veteranstatus (AD-VS). Formålet med denne undersøgelse er at udforske kønsforskelle og sammenhænge mellem ernæringsviden, DE-holdninger og adfærd, mental sundhed og militærspecifikke erfaringer hos kvinder og mænd, der gennemgår AD-VS-overgangen, og derefter bruge denne information sammen med kvalitativ feedback fra fokusgrupper til at informere tilpasninger af et eksisterende ernæringsuddannelsesprogram til pilottest i AD-VS kvinder og mænd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På trods af dokumenterede beviser for spiseforstyrrelser (DE) blandt Active Duty (AD) Service Members (SM) og Veteraner, er DE ikke blevet vurderet i SM, der gennemgår overgangen fra AD til Veteranstatus (AD-VS). DE beskriver psykologisk drevet, subklinisk, maladaptiv spiseadfærd, som ikke opfylder diagnostiske kriterier for spiseforstyrrelser (ED), som er alvorlige psykiatriske tilstande, der kræver intensiv medicinsk intervention og behandling. DE, selvom det er mindre klinisk alvorligt end ED, påvirker sandsynligvis en meget større andel af individer og bliver ofte urapporteret og/eller underdiagnosticeret, hvilket baner vejen for kronisk DE og udvikling af skadelige udfald. Mental sundhed er tæt forbundet med spiseadfærd, og associationer mellem DE/ED og andre psykiske komorbiditeter er blevet beskrevet i AD- og veteranpopulationer. Ved at tage fat på DE under AD-VS-overgangstiden kan det være muligt at afbøde de langsigtede kliniske konsekvenser, som følger af kronisk DE. AD-VS tidsrammen er et særligt belejligt tidspunkt at gribe ind med sundhedsfokuserede interventioner givet beviserne på vægtøgning og reduktioner i fysisk aktivitet, der opstår efter adskillelse fra AD-tjenesten. DE-adfærds bidrag til vægtøgning under og umiddelbart efter AD-VS-overgangen er ikke blevet undersøgt og kan være en faktor at målrette mod for at forbedre sund livsstilsadfærd i dette kritiske tidspunkt. Interventioner, der giver SM ressourcer og strategier til at forebygge eller minimere DE-adfærd og forbedre mental sundhed tidligt i AD-VS-overgangsprocessen, kan hjælpe med at forhindre uønskede resultater for veteraner. Baseret på den tilgængelige evidens, der forbinder DE og mental sundhed hos veteraner, er interventioner, der er i stand til at adressere disse problemer holistisk og forhindre nedstrøms kliniske resultater, værdige at undersøge hos AD-VS kvinder og mænd. Formålet med denne undersøgelse er således at udforske kønsforskelle og sammenhænge mellem ernæringsviden, DE-holdninger og adfærd, mental sundhed og militærspecifikke erfaringer hos kvinder og mænd, der gennemgår AD-VS-overgangen, og derefter bruge denne information sammen med kvalitativ feedback fra fokusgrupper for at informere tilpasninger af et eksisterende ernæringsuddannelsesprogram til pilottest i AD-VS kvinder og mænd. I sidste ende er denne undersøgelse det første skridt i fastlæggelsen af ​​en strategi til at dæmpe de skadelige mentale og fysiske helbredspåvirkninger af dårlig ernæring og DE hos veteraner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende Active Duty Service-medlem i overgangsprocessen (f.eks. adskillelse eller pensionering) fra militæret, der er tildelt Naval Support Activity Bethesda
  • Alder ≥17 år
  • Læs og skriv engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret nuværende eller nylig (seneste 5 år) diagnose af en diagnostisk og statistisk manual- (DSM-5) spiseforstyrrelse, herunder: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa eller Binge Eating Disorder OG/ELLER
  • En score på ≥15 på EDE-QS (Eating Disorder Examination-Questionnaire Short)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Indledende studier
Tilpas og pilot en ernæringsbaseret intervention. Programmet vil tage en holistisk tilgang til at uddanne deltagerne om grundlæggende ernærings- og madlavningsfærdigheder, søvn og mindfulness-strategier for at forbedre mental sundhed.
Adfærdsmæssigt: Indledende studier
Sigter efter et interaktionsforløb på 6 uger, der vil diskutere mange aspekter af sundhed og velvære.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsviden
Tidsramme: Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
Scorer på forkortet ernæring til sport vidensspørgeskema. Spørgeskemaet er på 35 spørgsmål. Svarene bedømmes som enten korrekte eller forkerte. Scorer spænder fra 0-35, højere score er mere ønskelige og indikerer større ernæringsviden.
Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
Spiseholdninger/adfærd
Tidsramme: Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
Score på spisepatologisymptomoversigt. Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) er et selvrapporterende spørgeskema, der omfatter 45 punkter, der dækker 8 underskalaer: Kropsutilfredshed, overspisning, kognitiv tilbageholdenhed, udrensning, begrænsning, overdreven motion, negative holdninger til fedme og muskelopbygning. Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (0 = Aldrig; 4 = Ofte) for at beskrive, hvor godt hvert element beskriver deltagerens oplevelser. Scoren udledes ved at summere svarene på tværs af spørgsmålene inkluderet i hver underskala. Score spænder fra 0-180. Lavere score er mere ønskeligt.
Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
Spiseholdninger/adfærd
Tidsramme: Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum
Score på spiseforstyrrelse Undersøgelse-Spørgeskema Kort. The Eating Disorder Examination - Questionnaire Short (EDE-QS) blev udviklet som en 12-element version af Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) med en 4-punkts svarskala, der vurderer spiseforstyrrelsessymptomer (ED) over de foregående 7 dage. Score spænder fra 0-36. Lavere score er mere ønskeligt.
Før og efter intervention med ca. 6 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uniformed Services University of the Health Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Yale University
VA Connecticut Healthcare System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MEM-91-12005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data genereret under finansieringsprisen vil blive leveret til Military Women's Health Research Consortium og Uniformed Services University, som anmodet om i meddelelsen om finansieringsmuligheder. Mere generelt vil data blive delt i en aggregeret form gennem abstracts og præsentationer indsendt til forskningskonferencer og manuskripter skrevet til offentliggørelse i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter. For at beskytte deltagernes fortrolighed vil ingen data nogensinde blive identificeret i publikationer/præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger