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Milderung und Vorbeugung von Essstörungen bei Übergangsdienstmitgliedern

19. April 2024 aktualisiert von: Uniformed Services University of the Health Sciences

Angepasste Pilotintervention von Total Force Kitchen zur Minderung und Vorbeugung von Essstörungen bei Angehörigen des Übergangsdienstes

Trotz dokumentierter Beweise für Essstörungen (DE) unter Active Duty (AD) Service Members (SM) und Veteranen wurde DE bei SM, die den Übergang vom AD- zum Veteranenstatus (AD-VS) durchlaufen, nicht bewertet. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, geschlechtsspezifische Unterschiede und Zusammenhänge zwischen Ernährungswissen, DE-Einstellungen und -Verhaltensweisen, psychischer Gesundheit und militärspezifischen Erfahrungen bei Frauen und Männern zu untersuchen, die sich dem AD-VS-Übergang unterziehen, und diese Informationen dann zusammen mit qualitativem Feedback zu verwenden von Fokusgruppen, um Anpassungen eines bestehenden Ernährungserziehungsprogramms für Pilotversuche bei AD-VS-Frauen und -Männern zu informieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Trotz dokumentierter Beweise für Essstörungen (DE) unter Active Duty (AD) Service Members (SM) und Veteranen wurde DE bei SM, die den Übergang vom AD- zum Veteranenstatus (AD-VS) durchlaufen, nicht bewertet. DE beschreibt psychologisch bedingtes, subklinisches, maladaptives Essverhalten, das die diagnostischen Kriterien für Essstörungen (ED) nicht erfüllt, bei denen es sich um schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen handelt, die eine intensive medizinische Intervention und Behandlung erfordern. DE ist zwar klinisch weniger schwerwiegend als ED, betrifft aber wahrscheinlich einen viel größeren Teil der Personen und wird oft nicht gemeldet und/oder zu wenig diagnostiziert, wodurch der Weg für chronisches DE und die Entwicklung schädlicher Folgen geebnet wird. Die psychische Gesundheit ist eng mit dem Essverhalten verbunden, und Assoziationen zwischen DE/ED und anderen psychischen Komorbiditäten wurden in AD- und Veteranenpopulationen beschrieben. Durch die Behandlung von DE während der AD-VS-Übergangszeit kann es möglich sein, die langfristigen klinischen Folgen zu mildern, die sich aus chronischer DE ergeben. Der AD-VS-Zeitrahmen ist ein besonders günstiger Zeitpunkt, um mit gesundheitsorientierten Interventionen einzugreifen, da es Anzeichen für eine Gewichtszunahme und eine Verringerung der körperlichen Aktivität gibt, die nach der Trennung vom AD-Dienst auftreten. Der Beitrag des DE-Verhaltens zur Gewichtszunahme während und unmittelbar nach dem AD-VS-Übergang wurde nicht untersucht und könnte ein Faktor sein, auf den man abzielen sollte, um das gesunde Lebensstilverhalten in dieser kritischen Phase zu verbessern. Interventionen, die SM Ressourcen und Strategien zur Verfügung stellen, um DE-Verhalten zu verhindern oder zu minimieren und die psychische Gesundheit früh im AD-VS-Übergangsprozess zu verbessern, können dazu beitragen, nachteilige Folgen für Veteranen zu verhindern. Basierend auf den verfügbaren Beweisen, die DE und psychische Gesundheit bei Veteranen verbinden, sind Interventionen, die in der Lage sind, diese Probleme ganzheitlich anzugehen und nachgelagerte klinische Ergebnisse zu verhindern, bei AD-VS-Frauen und -Männern einer Untersuchung wert. Ziel der aktuellen Studie ist es daher, geschlechtsspezifische Unterschiede und Zusammenhänge zwischen Ernährungswissen, DE-Einstellungen und -Verhaltensweisen, psychischer Gesundheit und militärspezifischen Erfahrungen bei Frauen und Männern, die sich dem AD-VS-Übergang unterziehen, zu untersuchen und diese Informationen dann gemeinsam zu nutzen qualitatives Feedback von Fokusgruppen, um Anpassungen eines bestehenden Ernährungserziehungsprogramms für Pilotversuche bei AD-VS-Frauen und -Männern zu informieren. Letztendlich ist diese Studie der erste Schritt zur Bestimmung einer Strategie zur Abschwächung der schädlichen Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit von schlechter Ernährung und DE bei Veteranen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktuelles aktives Dienstmitglied im Übergangsprozess (z. B. Trennung oder Pensionierung) vom Militär, das der Naval Support Activity Bethesda zugeordnet ist
  • Alter ≥17 Jahre alt
  • Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete aktuelle oder aktuelle (letzte 5 Jahre) Diagnose einer diagnostischen und statistischen manuellen (DSM-5) Essstörung, einschließlich: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa oder Binge Eating Disorder UND/ODER
  • Eine Punktzahl von ≥15 auf dem Eating Disorder Examination-Questionnaire Short (EDE-QS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pilotstudie
Anpassung und Pilotierung einer ernährungsbasierten Intervention. Das Programm verfolgt einen ganzheitlichen Ansatz, um die Teilnehmer über grundlegende Ernährungs- und Kochtechniken, Schlaf und Achtsamkeitsstrategien zur Verbesserung der psychischen Gesundheit aufzuklären.
Verhalten: Pilotstudie
Ziel ist ein 6-wöchiger Interaktionskurs, der viele Aspekte von Gesundheit und Wellness bespricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungswissen
Zeitfenster: Prä- und Postintervention im Abstand von ca. 6 Wochen
Ergebnisse im gekürzten Ernährungsfragebogen zum Sportwissen. Der Fragebogen ist 35 Fragen lang. Die Antworten werden entweder als richtig oder falsch bewertet. Die Werte reichen von 0-35, höhere Werte sind wünschenswerter und weisen auf ein größeres Ernährungswissen hin.
Prä- und Postintervention im Abstand von ca. 6 Wochen
Essverhalten / Einstellungen
Zeitfenster: Prä- und Postintervention im Abstand von ca. 6 Wochen
Ergebnisse zum Inventar der Esspathologie-Symptome. Das Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 45 Items umfasst, die 8 Subskalen abdecken: Körperliche Unzufriedenheit, Binge Eating, kognitive Zurückhaltung, Säuberung, Einschränkung, übermäßige körperliche Betätigung, negative Einstellungen gegenüber Fettleibigkeit und Muskelaufbau. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala im Likert-Stil (0 = nie; 4 = oft) bewertet, um zu beschreiben, wie gut jedes Item die Erfahrungen der Teilnehmer beschreibt. Die Punktzahlen werden durch Summieren der Antworten über die Fragen abgeleitet, die in jeder Subskala enthalten sind. Die Werte reichen von 0-180. Niedrigere Werte sind wünschenswerter.
Prä- und Postintervention im Abstand von ca. 6 Wochen
Essverhalten / Einstellungen
Zeitfenster: Prä- und Postintervention im Abstand von ca. 6 Wochen
Scores on Eating Disorder Examination-Fragebogen Short. Der Eating Disorder Examination – Questionnaire Short (EDE-QS) wurde als 12-Punkte-Version des Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) mit einer 4-Punkte-Antwortskala entwickelt, die die Symptome der Essstörung (ED) über die vorhergehenden 7 bewertet Tage. Die Werte reichen von 0-36. Niedrigere Werte sind wünschenswerter.
Prä- und Postintervention im Abstand von ca. 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uniformed Services University of the Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Yale University
VA Connecticut Healthcare System

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan M Scott, PhD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. April 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEM-91-12005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen der Förderzusage generierten Daten werden dem Military Women's Health Research Consortium und der Uniformed Services University zur Verfügung gestellt, wie in der Bekanntmachung der Fördermöglichkeit gefordert. Im weiteren Sinne werden Daten in aggregierter Form durch Abstracts und Präsentationen geteilt, die auf Forschungskonferenzen eingereicht werden, und Manuskripte, die zur Veröffentlichung in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschriften geschrieben werden. Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren, werden in Veröffentlichungen/Präsentationen niemals Daten identifiziert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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