Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tolerabilitet og effektivitet af UV1-vaccine hos patienter med tilbagevendende eller metastatisk hoved- og nakkepladecellecarcinom planlagt til førstelinjebehandling med Pembrolizumab (FOCUS)

8. marts 2022 opdateret af: Mascha Binder, MD, Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Fase 2 multicenterundersøgelse, der undersøger tolerabiliteten og effektiviteten af ​​UV1-vaccine hos patienter med recidiverende eller metastatisk PD-L1-positiv (CPS≥1) hoved- og nakkepladecellecarcinom planlagt til førstelinjebehandling med Pembrolizumab

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den kliniske ydeevne af UV1-vaccination som supplement til standard pembrolizumab-behandling hos patienter med recidiverende eller metastatisk PD-L1-positiv (CPS >=1) hoved- og halspladecellecarcinom. Sekundære mål er at bestemme effektiviteten i form af samlet overlevelse, objektiv responsrate og varighed af respons. Desuden vil denne undersøgelse udforske patientundergrupper, der højst sandsynligt får gavn af en målrettet immunterapi-tilgang, der kombinerer en checkpoint-hæmmer med en cancervaccine og hjælper med at etablere flydende biopsi-tumorovervågning i HNSCC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den samlede overlevelse af patienter med metastatisk eller tilbagevendende HNSCC er forbedret i løbet af det sidste årti, men er fortsat dårlig generelt. Median samlet overlevelse er begrænset til mindre end 15 måneder med den nuværende standard for pleje (immun checkpoint blokade med eller uden kemoterapi). Mange patienter med HNSCC er svage og kan derfor ikke tolerere kemoterapi, hvilket reducerer deres behandlingsmuligheder til checkpoint-hæmmere. Derfor er der et presserende behov for udvikling af effektive og tolerable kombinationsregimer, især ved førstelinjebehandling. FOCUS-studiet vil evaluere et sådant kombinationsregime hos patienter med metastatisk eller recidiverende HNSCC. Det eksperimentelle regime, der blev evalueret i denne undersøgelse, vil teste førstelinjestandardlægemidlet pembrolizumab i kombination med den nye UV1-kræftvaccine. I sammenligningsarmen får patienterne pembrolizumab som standardbehandling. Formålet er at vurdere, om tilsætning af UVI kan øge effektiviteten af ​​checkpoint-hæmmeren. Baseret på aktuelt tilgængelige data er et fald i effektivitet på grund af kombinationen af ​​standard førstelinjebehandling med pembrolizumab usandsynligt. FOCUS-studiet kunne derfor etablere et nyt 1.-linje-regime med øget effekt og acceptabel tolerabilitet, som skulle sammenlignes med standardbehandlingen i et større fase III-studie. Baseret på biomarkørdata fra FOCUS-studiet vil et efterfølgende fase 3-studie potentielt kun teste regimet i subpopulationer med øget responssandsynlighed. Fra den enkelte patients perspektiv kan deltagerne drage fordel af den eksperimentelle kombination gennem forbedret effektivitet. På den anden side er dette et nyt kombinationsstudie for HNSCC, og der er en risiko for, at effekten ikke forbedres.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
75

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Aachen, Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charité Universitätsmedizin, Comprehensive Cancer Center, Medizinische Klinik m.S. Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
      • Greifswald, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Greifswald, Klinik für Hals-, Nasen-, Ohrenkrankheiten, Kopf- und Halschirurgie
      • Halle (Saale), Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Halle (Saale), Klinik und Poliklinik für Innere Medizin IV
      • Hamburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Hamburg, Universitäres Cancer Center Hamburg UCCH, Hubertus Wald Tumorzentrum
      • Leipzig, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Leipzig, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig, Klinik und Poliklinik für HNO Heilkunde
      • Mainz, Tyskland
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Mainz, III. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Stuttgart, Tyskland
        • Rekruttering
        • Klinikum Stuttgart, Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
      • Würzburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Würzburg, Comprehensive Cancer Center Mainfranken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af et ikke-resektabelt tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellekarcinom (ikke nødvendigvis genbekræftet på tidspunktet for tilmelding)
  • Mindst én målbar tumorlæsion i henhold til RECIST v1.1, (Scan ikke ældre end 4 uger før randomisering)
  • Berettiget til pembrolizumab monoterapi (PD-L1 CPS >/= 1% og tilstrækkelige laboratorieparametre for pembrolizumab monoterapi som vurderet af investigator)
  • ECOG-performance score 0-2
  • Skriftligt informeret samtykke opnået i henhold til internationale retningslinjer og lokale love
  • Evne til at forstå og give informeret samtykke.
  • Sikre præventionsforanstaltninger til mænd og kvinder. Procedurer med et perleindeks på mindre end 1 % gælder som sikre graviditetsforebyggende foranstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem en kombinationsbehandling af en checkpoint-hæmmer og en kemoterapi anses for nødvendig efter investigators opfattelse
  • Deltagelse i et andet interventionsstudie samtidigt og inden for de sidste 30 dage før inklusion (registre eller observationsstudier tilladt)
  • Samtidige maligniteter andre end sygdom under undersøgelse inden for 5 år før inklusion, med undtagelse af dem med en ubetydelig risiko for metastaser eller død (f.eks. forventet 5-års OS > 90%) behandlet med forventet helbredende resultat
  • Aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling.
  • En samtidig behandling med systemisk immunsuppression: brug af kronisk systemisk steroidmedicin (op til 5 mg/dag prednisolonækvivalent er tilladt; patienter, der bruger fysiologiske erstatningsdoser af prednison til binyrebarkinsufficiens eller hypofyseinsufficiens er berettiget)
  • Anamnese med alvorlig autoimmun lidelse eller historie med organtransplantation
  • Enhver alvorlig eller ukontrolleret medicinsk lidelse eller aktiv infektion, der efter investigatorens mening kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse, administration af undersøgelseslægemiddel eller ville forringe forsøgspersonens evne til at modtage undersøgelseslægemidlet.
  • Betydelige akutte eller kroniske infektioner, herunder blandt andet (test ikke ældre end 4 uger før randomisering): Enhver positiv test for human immundefektvirus (HIV) eller kendt erhvervet immundefektsyndrom (AIDS), Ethvert positivt testresultat for hepatitis B-virus eller hepatitis C-virus, der indikerer akut eller kronisk infektion.
  • Graviditet eller amning
  • (Bakterielle) infektioner, der kræver systemisk antibiotikabehandling inden for 2 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling (afhængig af gruppetildeling: enten før første UV1 eller før første pembrolizumab administration).
  • Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for undersøgelse af lægemiddel eller human granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor, gær-afledte produkter eller en hvilken som helst bestanddel af produkterne
  • Modtagelse af en levende vaccine inden for 30 dage før påbegyndelse af behandlingen
  • Patient, der er blevet fængslet eller ufrivilligt indlagt ved retskendelse eller af myndighederne.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke, fordi de ikke forstår karakteren, betydningen og implikationerne af den kliniske undersøgelse og derfor ikke kan danne sig en rationel hensigt i lyset af fakta.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vaccinationsarm
Pembrolizumab flad dosis iv hver 3. uge + UV1-vaccination (UV1 plus GM-CSF/Sargramostim som adjuvans pr. vaccination)
Biologisk: UV1
UV1-vaccination (300 μg) UV1-vaccination vil blive anvendt i et tæt skema med tre vaccinationer i løbet af en uge før påbegyndelse af pembrolizumab, efterfulgt af 5 yderligere vaccinationer hver 3. uge på d1 i hver cyklus (5 cyklusser i alt, behandlingens varighed vil være 13 uger i alt, almindelig EOT i uge 14)
Medicin: Sargramostim til injektion
75 μg GM-CSF som adjuvans pr. vaccination. Påført i et tæt skema med tre injektioner i løbet af en uge før påbegyndelse af pembrolizumab, efterfulgt af 5 yderligere injektioner hver 3. uge på d1 i hver cyklus (5 cyklusser i alt, behandlingsvarighed vil være 13 uger i alt, almindelig EOT i uge 14 ).
Medicin: Pembrolizumab injektion
200 mg flad dosis iv hver 3. uge. Pembrolizumab vil blive administreret ud over EOT-besøget efter lægens skøn indtil sygdomsprogression og op til maksimalt to år (standardbehandling)
Andet: Kalibreringsarm
Pembrolizumab flad dosis iv hver 3. uge
Medicin: Pembrolizumab injektion
200 mg flad dosis iv hver 3. uge. Pembrolizumab vil blive administreret ud over EOT-besøget efter lægens skøn indtil sygdomsprogression og op til maksimalt to år (standardbehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelsesrate
Tidsramme: 6 måneder efter første administration af undersøgelsesmedicin
ifølge iRECIST
6 måneder efter første administration af undersøgelsesmedicin

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: hver tredje måned, indtil sygdommens progression, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
ifølge iRECIST
hver tredje måned, indtil sygdommens progression, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
Samlet overlevelse
Tidsramme: hver tredje måned, indtil dødsfald, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
hver tredje måned, indtil dødsfald, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
Objektiv svarprocent
Tidsramme: hver tredje måned, indtil dødsfald, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
Komplet remission (CR) + delvis remission (PR) ifølge iRECIST
hver tredje måned, indtil dødsfald, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
Varighed af svar
Tidsramme: hver tredje måned, indtil dødsfald, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
ifølge iRECIST
hver tredje måned, indtil dødsfald, højst 12 måneder fra datoen for LPI (sidste patient i)
Rate af immunresponser mod hTERT-peptider
Tidsramme: Baseline, op til 8 uger, progressionstidspunkt (maks. 12 måneder efter LPI)
målt ved 3H-Thymidin-proliferation og IFNgamma ELISPOT-assays
Baseline, op til 8 uger, progressionstidspunkt (maks. 12 måneder efter LPI)
Hastighed for clearance af ctDNA fra blod under behandling
Tidsramme: Baseline, uge ​​5, uge ​​8 og 1, 3, 6 måneder efter EOT (maks. 14 uger), tidspunkt for progression (maks. 12 måneder efter LPI)
Baseline, uge ​​5, uge ​​8 og 1, 3, 6 måneder efter EOT (maks. 14 uger), tidspunkt for progression (maks. 12 måneder efter LPI)
Uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter EOT (maksimalt 25 uger efter behandlingsstart)
ifølge NCI CTC AE v5.0
3 måneder efter EOT (maksimalt 25 uger efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Ultimovacs ASA
Apotheke der Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz (Germany)
Axel Hinke. CCRC Cancer Clinical Research Consulting (Düsseldorf, Germany

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mascha Binder, MD, University Medical Center Halle, Department of Hematology and Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KKSH176
  • 2020-005910-17 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger