Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKT AF HØJINTENSITET LASER I PATELLOFEMORAL SMERTE SYNDROM (Laser)

11. oktober 2021 opdateret af: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

EFFEKT AF HØJINTENSITET LASERTERAPI PÅ SMERTER OG NEDRE EKSTREMITETSFUNKTION I PATELLOFEMORAL SMERTESYNDROM

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi på smerter og underekstremitetsfunktion i behandlingen af ​​patellofemoralt smertesyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagere i alderen 25-45 år, som blev diagnosticeret med Unilateralt patellofemoralt smertesyndrom af lægen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Også positive Clarkes test og patella kompressionstest vil blive bestemt som inklusionskriterier. De 45 deltagere bliver tilfældigt opdelt i tre grupper. Begge grupper vil modtage 2 ugers (5 sessioner pr. uge) terapi. Den første gruppe patienter gennemgik høj intensitet laserterapi (HILT) og øvelser. Anden gruppe patienter vil blive behandlet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US) og træning i 10 sessioner. Også i den tredje gruppe vil patienter blive behandlet med ultralyd (US), interferentiel strømstimulering og motion. Alle grupper modtager den samme træningsprotokol inklusive muskelstyrkelse og smidighedstræning i 12 uger. Resultaterne vil være smerteintensitet målt ved visuel analog skala (VAS), knæfleksionsområde for bevægelse (FROM), timed up and go test (TUG), muskelstyrke målt med håndholdt dynamometer, Pressure Pain Threshold med en algoritme og funktionalitet af knæet målt ved den nedre ekstremitets funktionsskala og Kujala patellofemoral spørgeskema. Statistiske analyser vil blive udført for at sammenligne mængder ved baseline, umiddelbart efter behandling og efter 12 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34820
        • Ozge Ozlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateralt patellofemoralt smertesyndrom diagnosticeret af en læge
  • 25-45 år
  • smerter fra langvarig siddende, klatring og nedgang af trapper, løb, knæbøjning i mere end 3 måneder
  • positiv patellar kompression og clarkes tests.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere knæsmerter, traumer, operationer og andre ledsygdomme,
  • Knæligament, bursa, menisk og synovialfoldsskade eller dysfunktion
  • Slidgigt i knæleddet,
  • Neurologiske problemer, der kan påvirke gang
  • Graviditet
  • Ingen kronisk sygdom
  • Malignitet,
  • Tilstedeværelse af infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Højintensiv laserterapigruppe
Patienterne gennemgik høj intensitet laserterapi (HILT) og motion i 10 sessioner
Andet: Højintensiv laserterapigruppe
High Intensity Laser Therapy (HILT) og øvelser vil blive brugt.
Eksperimentel: Ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
Patienterne vil blive behandlet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US) og træning i 10 sessioner
Andet: Ultralyd og transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US) vil blive anvendt.
Eksperimentel: Ultralyd og interferentiel strømstimuleringsgruppe
Patienterne vil blive behandlet med ultralyd (US), interferentiel strømstimulering og motion i 10 sessioner
Andet: Ultralyd og interferentiel strømstimuleringsgruppe
Ultralyd (US), interferentiel strømstimulering og træning vil blive brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestatus
Tidsramme: 5 minutter
Smerteintensiteten blev evalueret med visuel analog skala (VAS) under to forhold under aktivitet og hviletid. Denne metode, som er udviklet til at bestemme intensiteten af ​​smerte for at angive med tal. Det begynder med fravær af smerte (0) på numerisk skala og afslutter niveauet af uudholdelig smerte
5 minutter
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Universelt goniometer vil blive brugt til at måle ledposition og ledområde for bevægelsesmålinger baseret på Kendall og American Association of Orthopedic Surgeons. Deltageren vil i siddende stilling og bedt om at udføre aktiv cervikal region fleksion, ekstension, højre og venstre rotation, højre og venstre lateral fleksion af nakkebevægelser og udførte grader vil registreres
10 minutter
Funktionalitet
Tidsramme: 5 minutter
Patienterne vil blive bedt om at starte fra en siddende stilling i en stol, at rejse sig ved den givne kommando, at gå den forudbestemte afstand på 3 meter så hurtigt, som de kunne, og vende tilbage til deres pladser. Tiden fra det tidspunkt, hvor de rejste sig fra stolen og satte sig ned igen, registreres med et stopur. Målingerne gentages 3 gange, og gennemsnittet vil blive registreret i sekunder (sek.).
5 minutter
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 10 minutter
Et myometer vil blive brugt til at måle styrken af ​​hamstring og quadriceps muskelgrupper af alle deltagere. Myometer er en evalueringsmetode, der objektivt vurderer muskelstyrke og giver mere følsomme resultater end manuel muskeltestning.
10 minutter
Smertetærskelvurdering
Tidsramme: 10 minutter
Tryksmertetærskelmåling vil blive målt med et algometer. Algometre er en enhed, der kan bruges til at definere tryk og tryk smertetærskel.
10 minutter
Sværhedsgrad og funktion af patellofemoral smerte
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive evalueret med 'Kujala patellofemoral score'-systemet. Disse pointsystemværdier spænder fra 100 (normalt, smertefrit, fuldt funktionelt knæ) til 0 (alvorlige knæsmerter og dysfunktion).
5 minutter
Funktion af underekstremitet
Tidsramme: 10 minutter
En underekstremitets funktionstest vil blive brugt til at måle underekstremitets funktionalitet. Det er en test, der bruges til at måle den funktionelle status af underekstremiteterne.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: OZGE OZLU, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ozgeozlu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da jeg publicerede dette manuskript i et tidsskrift, ville jeg dele resultaterne af individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger