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WIRKUNG DES HOCHINTENSITÄTSLASERS BEIM PATELLOFEMORALEN SCHMERZSYNDROM (Laser)

11. Oktober 2021 aktualisiert von: ozluozge, Istanbul Medipol University Hospital

WIRKUNG DER HOCHINTENSITÄTSLASERTHERAPIE AUF SCHMERZEN UND FUNKTION DER UNTEREN EXTREMITÄTEN BEIM PATELLOFEMORALEN SCHMERZSYNDROM

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der hochintensiven Lasertherapie auf Schmerzen und die Funktion der unteren Extremitäten bei der Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 45 Jahren, bei denen vom Arzt ein einseitiges patellofemorales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde, werden in die Studie einbezogen. Als Einschlusskriterien werden auch ein positiver Clarke-Test und Patellakompressionstests ermittelt. Die 45 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten 2 Wochen (5 Sitzungen pro Woche) Therapie. Die Patienten der ersten Gruppe erhielten eine hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übungen. Patienten der zweiten Gruppe werden 10 Sitzungen lang mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US) und körperlicher Betätigung behandelt. Auch in der dritten Gruppe werden Patienten mit Ultraschall (US), Interferenzstromstimulation und körperlicher Betätigung behandelt. Alle Gruppen erhalten 12 Wochen lang das gleiche Übungsprotokoll inklusive Muskelstärkung und Beweglichkeitstraining. Die Ergebnisse sind die Schmerzintensität, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), der Bewegungsbereich der Kniebeugung (FROM), der Timed-Up-and-Go-Test (TUG), die Muskelkraft, die mit einem Handdynamometer gemessen wird, die Druckschmerzschwelle mit einer Algometrie und die Funktionalität des Knies gemessen anhand der Funktionsskala der unteren Extremität und des patellofemoralen Kujala-Fragebogens. Statistische Analysen werden durchgeführt, um die Mengen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und nach 12 Wochen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Truthahn, 34820
        • Ozge Ozlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einem Arzt diagnostiziertes einseitiges patellofemorales Schmerzsyndrom
  • 25-45 Jahre alt
  • Schmerzen durch längeres Sitzen, Treppensteigen und -absteigen, Laufen, Kniebeugen seit mehr als 3 Monaten
  • Positive Patellakompression und Clarke-Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Knieschmerzen, Traumata, Operationen und andere Gelenkerkrankungen,
  • Verletzung oder Funktionsstörung des Kniebandes, des Schleimbeutels, des Meniskus und der Synovialfalte
  • Arthrose im Kniegelenk,
  • Neurologische Probleme, die das Gehen beeinträchtigen können
  • Schwangerschaft
  • Keine chronische Krankheit
  • Malignität,
  • Vorliegen einer Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe für hochintensive Lasertherapie
Die Patienten erhielten 10 Sitzungen lang eine hochintensive Lasertherapie (HILT) und körperliche Betätigung
Sonstiges: Gruppe für hochintensive Lasertherapie
Es kommen hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übungen zum Einsatz.
Experimental: Gruppe für Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Patienten werden 10 Sitzungen lang mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US) und körperlicher Betätigung behandelt
Sonstiges: Gruppe für Ultraschall und transkutane elektrische Nervenstimulation
Es werden transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und Ultraschall (US) angewendet.
Experimental: Ultraschall- und Interferenzstromstimulationsgruppe
Die Patienten werden 10 Sitzungen lang mit Ultraschall (US), Interferenzstromstimulation und körperlicher Betätigung behandelt
Sonstiges: Ultraschall- und Interferenzstromstimulationsgruppe
Ultraschall (US), Interferenzstromstimulation und Bewegung werden verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstatus
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala (VAS) unter zwei Bedingungen während der Aktivität und in der Ruhezeit bewertet. Diese Methode wurde entwickelt, um die Intensität des Schmerzes anhand von Zahlen anzugeben. Es beginnt mit der Schmerzfreiheit (0) auf der numerischen Skala und endet mit dem Grad unerträglicher Schmerzen
5 Minuten
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Universal-Goniometer wird zur Messung der Gelenkposition und des Gelenkbewegungsbereichs verwendet, basierend auf Kendall und der American Association of Orthopaedic Surgeons. Der Teilnehmer befindet sich in sitzender Position und wird gebeten, eine aktive Beugung, Streckung, Rechts- und Linksdrehung des Halsbereichs sowie eine seitliche Beugung des Halses nach rechts und links durchzuführen und die durchgeführten Abschlüsse werden aufgezeichnet
10 Minuten
Funktionalität
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Patienten werden gebeten, aus einer sitzenden Position auf einem Stuhl zu starten, auf Befehl aufzustehen, die vorgegebene Distanz von 3 Metern so schnell wie möglich zu gehen und zu ihren Sitzplätzen zurückzukehren. Die Zeit vom Aufstehen vom Stuhl bis zum erneuten Hinsetzen wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt wird in Sekunden (Sek.) aufgezeichnet.
5 Minuten
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Mit einem Myometer wird die Kraft der Oberschenkel- und Quadrizepsmuskelgruppen aller Teilnehmer gemessen. Myometer ist eine Bewertungsmethode, die die Muskelkraft objektiv bewertet und empfindlichere Ergebnisse liefert als manuelle Muskeltests.
10 Minuten
Beurteilung der Schmerzschwelle
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Messung der Druckschmerzschwelle wird mit einem Algometergerät gemessen. Algometer sind Geräte, mit denen sich Druck und Druckschmerzschwelle bestimmen lassen.
10 Minuten
Schweregrad und Funktion patellofemoraler Schmerzen
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird mit dem „Kujala patellofemoralen Score“-System bewertet. Die Werte dieses Bewertungssystems reichen von 100 (normales, schmerzfreies, voll funktionsfähiges Knie) bis 0 (starke Knieschmerzen und Funktionsstörung).
5 Minuten
Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 10 Minuten
Ein Funktionstest der unteren Extremitäten wird verwendet, um die Funktionalität der unteren Extremitäten zu messen. Dabei handelt es sich um einen Test zur Messung des Funktionsstatus der unteren Extremitäten.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: OZGE OZLU, Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ozgeozlu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn ich dieses Manuskript in einer Zeitschrift veröffentlichte, teilte ich die Ergebnisse der einzelnen Teilnehmerdaten dieser Studie mit anderen Forschern.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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