Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af stresshåndtering blandt allogene HCT-plejere

1. juli 2026 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Effektiviteten af ​​et mindfulness-baseret stresshåndteringsprogram for allogene HCT-plejere

Formålet med undersøgelsen er at forstå, om forskellige stresshåndteringsinterventioner påvirker stress blandt HCT-kræftplejere og patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
505

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
  • Pasning af en patient, der planlægger at modtage en allogen HCT hos Moffitt
  • Har til hensigt at forblive primær plejer under hele patientbehandlingen (dvs. vil være plejer det meste af tiden)
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Ejer en smartphone og er villig til at downloade studie-appen
  • Patientinkluderingskriterier:
  • Modtagelse af en allogen HCT på kræftcentret
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Under 21 år
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Kan ikke læse og skrive på engelsk
  • Pårørende er ude af stand til at forblive primær omsorgsperson under hele patientbehandlingen
  • Patienten modtager ikke transplantation på Moffitt Cancer Center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FOKUS
Fokusering på mindfulness for omsorgspersoner under stress (FOCUS) vil bestå af seks en-til-en sessioner på 45-60 minutter leveret enten personligt (session 1-3) eller via videokonference (session 4-6). De første par sessioner vil primært fokusere på, hvordan man kan rette opmærksomheden mod åndedrættet eller noget opmærksomhedsobjekt (f.eks. dele af kroppen). Efterhånden som programmet skrider frem, bliver deltagerne bedt om at anvende disse færdigheder på tanker og følelser. Under hele behandlingen bliver pårørende mindet om at bruge eksisterende mestringsevner, samt hvordan man integrerer de nye færdigheder, der er lært gennem dette program, til at håndtere stress. Formelle mindfulness meditationer udføres inden for hver session, der varer fra 7-20 minutter; deltagerne vil blive bedt om at træne mindfulness-øvelser dagligt.
Adfærdsmæssigt: FOKUS
Der vil være 6 en til en sessioner, enten personligt eller via videokonference. De 6 sessioner varer mellem 45-60 minutter. Emner for sessionerne vil være Mindfulness for omsorgsgiverne, bevidsthed om stressfaktorer, dygtige handlinger, tanker, egenomsorg og balance og planlægning for fremtiden. Der vil være meditation under sessionerne og derefter anbefalet daglig mindfulness praksis derhjemme.
Aktiv komparator: Sund livsstil
Healthy Living (HL) vil bestå af seks, 45-60 minutters sessioner leveret en-til-en; sessioner 1-3 personligt på HCT-enhed og sessioner 4-6 via videokonference. HL vil være baseret på American Cancer Society's (ACS) Caregiver Resource Guide.
Adfærdsmæssigt: Sund livsstil
Der vil være 6 en til en sessioner, enten personligt eller via videokonference. De 6 sessioner varer mellem 45-60 minutter. Emner for sessioner vil være Oversigt over kræft, Spis godt, Motion, Kræftforebyggelse, Søvn og Økonomi.
Ingen indgriben: Standard of Care - Enhanced Care
Deltagere i Enhanced Care vil modtage behandling i overensstemmelse med, hvad der tilbydes alle plejere af allogene HCT-patienter. Dette indebærer mulighed for at deltage i ugentlige støttegrupper og mødes med socialrådgivere efter behov. Ved basissessionen vil deltagere, der er randomiseret til Enhanced Care, blive forsynet med en ændret version af ACS Caregiver Resource Guide.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plejerbyrde ved afslutning af behandling
Tidsramme: Op til 8 uger
Plejerbyrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview Short Form (ZBI). ZBI er 12 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer omsorgsbyrden. Deltagerne vurderer byrden på en skala fra 0 til 4, 0 angiver "sjældent" et problem og 4 angiver "næsten altid" ZBI er blevet valideret i populationer af kræftplejere og har vist meget god intern konsistens og diskriminerende evne.
Op til 8 uger
Plejerbyrde ved 2 måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning efter endt behandling
Plejerbyrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview Short Form (ZBI). ZBI er 12 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer omsorgsbyrden. Deltagerne vurderer byrden på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver "sjældent" et problem og 4 angiver "næsten altid". ZBI er blevet valideret i populationer af kræftplejere og har vist meget god intern konsistens og diskriminerende evne
2 måneders opfølgning efter endt behandling
Plejerbyrde ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Plejerbyrden vil blive målt ved hjælp af Zarit Burden Interview Short Form (ZBI). ZBI er 12 punkter ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der vurderer omsorgsbyrden. Deltagerne vurderer byrden på en skala fra 0 til 4, hvor 0 angiver "sjældent" et problem og 4 angiver "næsten altid". ZBI er blevet valideret i populationer af kræftplejere og har vist meget god intern konsistens og diskriminerende evne
6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient nød ved afslutning af behandling (CESD)
Tidsramme: Op til 8 uger
Patientbesvær vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). CESD består af 20 4-punkts Likert-skalaelementer og har været almindeligt anvendt blandt kræftplejere. Deltagerne vurderer, hvor ofte de i løbet af den sidste uge har oplevet symptomer forbundet med depression, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed. Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = Sjældent eller ingen af ​​tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = det meste eller næsten hele tiden). Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Op til 8 uger
Patientnød ved afslutning af behandling (GAD-7)
Tidsramme: Op til 8 uger
Patientbesvær vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 består af 8 genstande på en 4-punkts Likert-skala og er blevet brugt flittigt blandt kræftplejere. Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis, og derefter lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen
Op til 8 uger
Patient nød ved 2 måneders opfølgning (CESD)
Tidsramme: 2 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). CESD består af 20 4-punkts Likert-skalaelementer og har været almindeligt anvendt blandt kræftplejere. Deltagerne vurderer, hvor ofte de i løbet af den seneste uge har oplevet symptomer forbundet med depression, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed. Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = Sjældent eller ingen af ​​tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = det meste eller næsten hele tiden). Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
2 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær ved 2 måneders opfølgning (GAD-7)
Tidsramme: 2 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 består af 8 genstande på en 4-punkts Likert-skala og er blevet brugt flittigt blandt kræftplejere. Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis, og derefter lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen
2 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær ved 6 måneders opfølgning (CESD)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær vil blive målt ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). CESD består af 20 4-punkts Likert-skalaelementer og har været almindeligt anvendt blandt kræftplejere. Deltagerne vurderer, hvor ofte de i løbet af den sidste uge har oplevet symptomer forbundet med depression, såsom urolig søvn, dårlig appetit og følelse af ensomhed. Svarmuligheder spænder fra 0 til 3 for hvert emne (0 = Sjældent eller ingen af ​​tiden, 1 = noget eller lidt af tiden, 2 = moderat eller meget af tiden, 3 = det meste eller næsten hele tiden). Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær ved 6 måneders opfølgning (GAD-7)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patientbesvær vil blive målt ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). GAD-7 består af 8 genstande på en 4-punkts Likert-skala og er blevet brugt flittigt blandt kræftplejere. Deltagerne vurderer sværhedsgraden af ​​hans eller hendes symptomer i løbet af de sidste to uger. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis, og derefter lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen
6 måneders opfølgning efter endt behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Healthcare Udnyttelse - Genindlæggelser på hospitalet ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patienternes sundhedsudnyttelse vil blive målt med genindlæggelser på hospitalet
6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse - uventede klinikbesøg efter udskrivelse efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedspleje vil blive målt med uventede klinikbesøg efter udskrivelsen
6 måneders opfølgning efter endt behandling

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsudnyttelse - Genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: Op til 8 uger
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedsydelser vil blive målt med genindlæggelser til hospitalsoplysningerne udtrukket fra patientskemaerne.
Op til 8 uger
Patient Healthcare Udnyttelse - liggetid for alle hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: Op til 8 uger
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedspleje vil blive målt med liggetid for alle hospitalsgenindlæggelser udtrukket fra patientdiagrammerne.
Op til 8 uger
Patient Healthcare Udnyttelse - uventede klinikbesøg efter udskrivelse
Tidsramme: Op til 8 uger
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedspleje vil blive målt med uventede klinikbesøg efter udskrivelsen udtrukket fra patientskemaerne.
Op til 8 uger
Patient Healthcare Udnyttelse - Genindlæggelser på hospitalet efter 2 måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning efter endt behandling
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedsydelser vil blive målt med genindlæggelser til hospitalsoplysningerne udtrukket fra patientskemaerne.
2 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse - liggetid for alle hospitalsgenindlæggelser ved 2 måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning efter endt behandling
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedspleje vil blive målt med liggetid for alle hospitalsgenindlæggelser udtrukket fra patientdiagrammerne.
2 måneders opfølgning efter endt behandling
Udnyttelse af patientens sundhedsvæsen - uventede klinikbesøg efter udskrivelse efter 2 måneders opfølgning
Tidsramme: 2 måneders opfølgning efter endt behandling
Udnyttelsen af ​​patientens sundhedspleje vil blive målt med uventede klinikbesøg efter udskrivelsen udtrukket fra patientskemaerne.
2 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse - Genindlæggelser på hospitalet ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse vil blive målt med genindlæggelser til hospitalsoplysningerne udtrukket fra patientskemaerne, men selvrapportering og supplering med eksterne journaler vil også blive foretaget i tilfælde, hvor patienten ikke længere ses på Moffitt Cancer Center.
6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse - liggetid for alle hospitalsgenindlæggelser ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse vil blive målt med liggetid for alle hospitalsgenindlæggelser udtrukket fra patientskemaerne, men selvrapportering og supplering med eksterne journaler vil også blive foretaget i tilfælde, hvor patienten ikke længere ses på Moffitt Cancer Center.
6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse - uventede klinikbesøg efter udskrivelse efter 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning efter endt behandling
Patient Healthcare Udnyttelse vil blive målt med uventede klinikbesøg efter udskrivelsen udtrukket fra patientskemaerne, men selvrapportering og supplering med eksterne journaler vil også blive foretaget i tilfælde, hvor patienten ikke længere ses på Moffitt Cancer Center.
6 måneders opfølgning efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-20786
  • R01CA255265 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger