Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione della gestione dello stress tra i caregiver HCT allogenici

1 luglio 2026 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Efficacia di un programma di gestione dello stress basato sulla consapevolezza per i caregiver HCT allogenici

Lo scopo dello studio è capire se i diversi interventi di gestione dello stress influiscono sullo stress tra i caregiver e i pazienti affetti da cancro HCT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
505

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di inclusione del caregiver:
  • Prendersi cura di un paziente che pianifica di ricevere un HCT allogenico al Moffitt
  • Intenzione di rimanere il caregiver primario durante il trattamento del paziente (cioè, sarà il caregiver per la maggior parte del tempo)
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Possiede uno smartphone ed è disposto a scaricare l'app di studio
  • Criteri di inclusione del paziente:
  • Ricezione di un HCT allogenico presso il centro oncologico
  • In grado di fornire il consenso informato
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 21 anni di età
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Impossibile leggere e scrivere in inglese
  • Il caregiver non è in grado di rimanere il caregiver primario durante il trattamento del paziente
  • Il paziente non riceve il trapianto al Moffitt Cancer Center

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: MESSA A FUOCO
Focusing On mindfulness for Caregivers Under Stress (FOCUS) consisterà in sei sessioni individuali di 45-60 minuti tenute di persona (sessioni 1-3) o tramite videoconferenza (sessioni 4-6). Le prime sessioni si concentreranno principalmente su come dirigere l'attenzione sul respiro o su qualche oggetto di attenzione (ad esempio, parti del corpo). Man mano che il programma procede, ai partecipanti viene chiesto di applicare queste abilità a pensieri ed emozioni. Durante il trattamento, agli operatori sanitari viene ricordato di utilizzare le capacità di coping esistenti, nonché come integrare le nuove abilità apprese durante questo programma per la gestione dello stress. All'interno di ogni sessione vengono condotte meditazioni formali di consapevolezza, della durata di 7-20 minuti; ai partecipanti verrà chiesto di praticare quotidianamente esercizi di consapevolezza.
Comportamentale: MESSA A FUOCO
Ci saranno 6 sessioni individuali, di persona o in videoconferenza. Le 6 sessioni dureranno tra i 45 ei 60 minuti. Gli argomenti delle sessioni saranno la consapevolezza per i caregiver, la consapevolezza dei fattori di stress, le azioni abili, i pensieri, la cura di sé e l'equilibrio e la pianificazione per il futuro. Ci sarà la meditazione durante le sessioni e poi la pratica quotidiana di consapevolezza consigliata a casa.
Comparatore attivo: Vita sana
Healthy Living (HL) consisterà in sei sessioni individuali di 45-60 minuti; sessioni 1-3 di persona sull'unità HCT e sessioni 4-6 tramite videoconferenza. HL si baserà sulla Guida alle risorse per i caregiver dell'American Cancer Society (ACS).
Comportamentale: Vita sana
Ci saranno 6 sessioni individuali, di persona o in videoconferenza. Le 6 sessioni dureranno tra i 45 ei 60 minuti. Gli argomenti delle sessioni saranno Panoramica sul cancro, Mangiare bene, Esercizio fisico, Prevenzione del cancro, Sonno e Finanze.
Nessun intervento: Standard di cura - Cura potenziata
I partecipanti a Enhanced Care riceveranno un trattamento coerente con quanto offerto a tutti i caregiver di pazienti HCT allogenici. Ciò comporta la possibilità di frequentare gruppi di sostegno settimanali e di incontrare gli assistenti sociali secondo necessità. Alla sessione di riferimento, ai partecipanti randomizzati a Enhanced Care verrà fornita una versione modificata della Guida alle risorse per gli assistenti di ACS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere del caregiver alla fine del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
Il carico del caregiver sarà misurato utilizzando il Zarit Burden Interview Short Form (ZBI). Lo ZBI è di 12 item utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta il carico del caregiver. I partecipanti valutano il carico su una scala da 0 a 4, 0 indica "raramente" un problema e 4 indica "quasi sempre" Lo ZBI è stato convalidato in popolazioni di operatori sanitari e ha dimostrato un'ottima coerenza interna e capacità discriminativa
Fino a 8 settimane
Onere del caregiver al follow-up a 2 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Il carico del caregiver sarà misurato utilizzando il Zarit Burden Interview Short Form (ZBI). Lo ZBI è di 12 item utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta il carico del caregiver. I partecipanti valutano l'onere su una scala da 0 a 4, dove 0 indica "raramente" un problema e 4 indica "quasi sempre". Lo ZBI è stato convalidato in popolazioni di caregiver oncologici e ha dimostrato un'ottima coerenza interna e capacità discriminativa
Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Onere del caregiver al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Il carico del caregiver sarà misurato utilizzando il Zarit Burden Interview Short Form (ZBI). Lo ZBI è di 12 item utilizzando una scala Likert a 5 punti che valuta il carico del caregiver. I partecipanti valutano l'onere su una scala da 0 a 4, dove 0 indica "raramente" un problema e 4 indica "quasi sempre". Lo ZBI è stato convalidato in popolazioni di caregiver oncologici e ha dimostrato un'ottima coerenza interna e capacità discriminativa
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Sofferenza del paziente alla fine del trattamento (CESD)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'angoscia del paziente sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Il CESD è composto da 20 item della scala Likert a 4 punti ed è stato comunemente utilizzato tra i caregiver oncologici. I partecipanti valutano la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno sperimentato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Fino a 8 settimane
Sofferenza del paziente alla fine del trattamento (GAD-7)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'angoscia del paziente sarà misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7). Il GAD-7 è composto da 8 item su una scala Likert a 4 punti ed è stato ampiamente utilizzato tra i caregiver oncologici. I partecipanti valutano la gravità dei suoi sintomi nelle ultime due settimane. Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno, " rispettivamente, e quindi sommando i punteggi delle sette domande
Fino a 8 settimane
Sofferenza del paziente al follow-up a 2 mesi (CESD)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
L'angoscia del paziente sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Il CESD è composto da 20 item della scala Likert a 4 punti ed è stato comunemente utilizzato tra i caregiver oncologici. I partecipanti valutano la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno sperimentato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Sofferenza del paziente a 2 mesi di follow-up (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
L'angoscia del paziente sarà misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7). Il GAD-7 è composto da 8 item su una scala Likert a 4 punti ed è stato ampiamente utilizzato tra i caregiver oncologici. I partecipanti valutano la gravità dei suoi sintomi nelle ultime due settimane. Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno, " rispettivamente, e quindi sommando i punteggi delle sette domande
Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Sofferenza del paziente al follow-up a 6 mesi (CESD)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'angoscia del paziente sarà misurata utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD). Il CESD è composto da 20 item della scala Likert a 4 punti ed è stato comunemente utilizzato tra i caregiver oncologici. I partecipanti valutano la frequenza con cui nell'ultima settimana hanno sperimentato sintomi associati alla depressione, come sonno agitato, scarso appetito e sensazione di solitudine. Le opzioni di risposta vanno da 0 a 3 per ciascun elemento (0 = Raramente o Nessuna volta, 1 = Qualche volta o Poco, 2 = Moderatamente o Gran parte del tempo, 3 = La maggior parte o Quasi sempre). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi alti che indicano maggiori sintomi depressivi.
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Sofferenza del paziente al follow-up a 6 mesi (GAD-7)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'angoscia del paziente sarà misurata utilizzando il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7). Il GAD-7 è composto da 8 item su una scala Likert a 4 punti ed è stato ampiamente utilizzato tra i caregiver oncologici. I partecipanti valutano la gravità dei suoi sintomi nelle ultime due settimane. Il punteggio GAD-7 viene calcolato assegnando i punteggi 0, 1, 2 e 3 alle categorie di risposta "per niente", "diversi giorni", "più della metà dei giorni" e "quasi ogni giorno, " rispettivamente, e quindi sommando i punteggi delle sette domande
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - Riammissioni in ospedale a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con i ricoveri in ospedale
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - visite cliniche inaspettate dopo la dimissione al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con visite cliniche inaspettate dopo la dimissione
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - Riammissioni in ospedale
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con le informazioni sulle riammissioni in ospedale estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Fino a 8 settimane
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - durata della degenza di tutti i ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con la durata della degenza di tutti i ricoveri ospedalieri estratti dalle cartelle dei pazienti.
Fino a 8 settimane
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente: visite cliniche inaspettate dopo la dimissione
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con visite cliniche inaspettate dopo la dimissione estratte dalle cartelle dei pazienti.
Fino a 8 settimane
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - Riammissioni in ospedale a 2 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con le informazioni sulle riammissioni in ospedale estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti.
Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - durata della degenza di tutti i ricoveri ospedalieri a 2 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con la durata della degenza di tutti i ricoveri ospedalieri estratti dalle cartelle dei pazienti.
Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - visite cliniche inaspettate dopo la dimissione al follow-up di 2 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con visite cliniche inaspettate dopo la dimissione estratte dalle cartelle dei pazienti.
Follow-up a 2 mesi dopo la fine del trattamento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - Riammissioni in ospedale a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente verrà misurato con le informazioni sulle riammissioni in ospedale estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti, ma verranno eseguiti anche l'autovalutazione e l'integrazione con registrazioni esterne nei casi in cui il paziente non è più visto al Moffitt Cancer Center.
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - durata della degenza di tutti i ricoveri ospedalieri al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente sarà misurato con la durata della degenza di tutte le riammissioni ospedaliere estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti, ma verranno effettuati anche l'autovalutazione e l'integrazione con registrazioni esterne nei casi in cui il paziente non è più visto al Moffitt Cancer Center.
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente - visite cliniche inaspettate dopo la dimissione al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento
L'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente verrà misurato con visite cliniche inaspettate dopo la dimissione estratte dalle cartelle cliniche del paziente, ma verranno eseguiti anche l'autovalutazione e l'integrazione con registrazioni esterne nei casi in cui il paziente non è più visto al Moffitt Cancer Center.
Follow-up a 6 mesi dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MCC-20786
  • R01CA255265 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni