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Bewertung des Stressmanagements bei allogenen HCT-Betreuern

1. Juli 2026 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Wirksamkeit eines auf Achtsamkeit basierenden Stressbewältigungsprogramms für allogene HCT-Betreuer

Ziel der Studie ist es zu verstehen, ob sich verschiedene Stressbewältigungsinterventionen auf den Stress bei HCT-Krebspflegern und -patienten auswirken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
505

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für Betreuer:
  • Betreuung eines Patienten, der eine allogene HCT bei Moffitt plant
  • Beabsichtigen, während der gesamten Behandlung des Patienten die primäre Bezugsperson zu bleiben (d. h. die meiste Zeit die Bezugsperson sein)
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Englisch lesen und schreiben können
  • Besitzt ein Smartphone und ist bereit, die Lern-App herunterzuladen
  • Patienteneinschlusskriterien:
  • Erhalt eines allogenen HCT im Krebszentrum
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Englisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Unter 21 Jahren
  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Kann Englisch nicht lesen und schreiben
  • Die Pflegekraft ist nicht in der Lage, während der Behandlung des Patienten die primäre Pflegekraft zu bleiben
  • Der Patient erhält keine Transplantation im Moffitt Cancer Center

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FOKUS
Focusing On Mindfulness for Caregivers Under Stress (FOCUS) besteht aus sechs 45-60-minütigen Einzelsitzungen, die entweder persönlich (Sitzungen 1-3) oder per Videokonferenz (Sitzungen 4-6) durchgeführt werden. Die ersten paar Sitzungen konzentrieren sich hauptsächlich darauf, wie man die Aufmerksamkeit auf den Atem oder ein Objekt der Aufmerksamkeit (z. B. Körperteile) lenkt. Im Laufe des Programms werden die Teilnehmer gebeten, diese Fähigkeiten auf Gedanken und Emotionen anzuwenden. Während der gesamten Behandlung werden die Pflegekräfte daran erinnert, vorhandene Bewältigungsfähigkeiten zu nutzen und die neuen Fähigkeiten zu integrieren, die während dieses Programms zur Stressbewältigung erlernt wurden. Formelle Achtsamkeitsmeditationen werden in jeder Sitzung durchgeführt und dauern zwischen 7 und 20 Minuten. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich Achtsamkeitsübungen zu praktizieren.
Verhalten: FOKUS
Es finden 6 Einzelsitzungen statt, entweder persönlich oder per Videokonferenz. Die 6 Sitzungen dauern zwischen 45-60 Minuten. Themen der Sitzungen sind Achtsamkeit für die Pflegekräfte, Bewusstsein für Stressoren, geschicktes Handeln, Gedanken, Selbstfürsorge und Gleichgewicht und Planung für die Zukunft. Während der Sitzungen wird meditiert und dann täglich zu Hause Achtsamkeitspraxis empfohlen.
Aktiver Komparator: Gesundes Leben
Healthy Living (HL) besteht aus sechs 45-60-minütigen Einzelsitzungen; Sitzungen 1-3 persönlich auf der HCT-Einheit und Sitzungen 4-6 per Videokonferenz. HL basiert auf dem Caregiver Resource Guide der American Cancer Society (ACS).
Verhalten: Gesundes Leben
Es finden 6 Einzelsitzungen statt, entweder persönlich oder per Videokonferenz. Die 6 Sitzungen dauern zwischen 45-60 Minuten. Themen der Sitzungen sind Übersicht über Krebs, gesunde Ernährung, Bewegung, Krebsprävention, Schlaf und Finanzen.
Kein Eingriff: Pflegestandard – Erweiterte Pflege
Teilnehmer an Enhanced Care erhalten eine Behandlung, die mit dem übereinstimmt, was allen Betreuern allogener HCT-Patienten angeboten wird. Dies beinhaltet die Möglichkeit, an wöchentlichen Selbsthilfegruppen teilzunehmen und sich bei Bedarf mit Sozialarbeitern zu treffen. Bei der Baseline-Sitzung erhalten Teilnehmer, die randomisiert für Enhanced Care ausgewählt wurden, eine modifizierte Version des ACS Caregiver Resource Guide.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastung der Pflegekraft am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand des Zarit Burden Interview Short Form (ZBI) gemessen. Der ZBI besteht aus 12 Items, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwenden, um die Belastung der Pflegekraft einzuschätzen. Die Teilnehmer bewerten die Belastung auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 „selten“ ein Problem bedeutet und 4 „fast immer“ bedeutet
Bis zu 8 Wochen
Betreuerbelastung bei 2-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 2 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand des Zarit Burden Interview Short Form (ZBI) gemessen. Der ZBI besteht aus 12 Items, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwenden, um die Belastung der Pflegekraft einzuschätzen. Die Teilnehmer bewerten die Belastung auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 für „selten“ ein Problem und 4 für „fast immer“ steht. Der ZBI wurde in Populationen von Krebsbetreuern validiert und hat eine sehr gute interne Konsistenz und Unterscheidungsfähigkeit gezeigt
2 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
Belastung der Pflegekraft nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Belastung der Pflegekräfte wird anhand des Zarit Burden Interview Short Form (ZBI) gemessen. Der ZBI besteht aus 12 Items, die eine 5-Punkte-Likert-Skala verwenden, um die Belastung der Pflegekraft einzuschätzen. Die Teilnehmer bewerten die Belastung auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 für „selten“ ein Problem und 4 für „fast immer“ steht. Der ZBI wurde in Populationen von Krebsbetreuern validiert und hat eine sehr gute interne Konsistenz und Unterscheidungsfähigkeit gezeigt
6 Monate Follow-up nach Ende der Behandlung
Patientenstress am Ende der Behandlung (CESD)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Belastung der Patienten wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD) gemessen. Die CESD besteht aus 20 Items der 4-Punkte-Likert-Skala und wird häufig von Krebsbetreuern verwendet. Die Teilnehmer bewerteten, wie oft sie in der vergangenen Woche depressive Symptome wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit erlebten. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Bis zu 8 Wochen
Patientenstress am Ende der Behandlung (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Belastung des Patienten wird mit der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Der GAD-7 besteht aus 8 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala und wurde ausgiebig von Krebspflegern verwendet. Die Teilnehmer bewerten die Schwere ihrer oder seiner Symptome in den letzten zwei Wochen. Der GAD-7-Wert wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. " und addieren dann die Punktzahlen für die sieben Fragen
Bis zu 8 Wochen
Patientenstress bei 2-Monats-Follow-up (CESD)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Belastung der Patienten wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD) gemessen. Die CESD besteht aus 20 Items der 4-Punkte-Likert-Skala und wird häufig von Krebsbetreuern verwendet. Die Teilnehmer bewerteten, wie oft sie in der vergangenen Woche depressive Symptome wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit erlebten. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Patientenstress bei 2-Monats-Follow-up (GAD-7)
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Belastung des Patienten wird mit der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Der GAD-7 besteht aus 8 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala und wurde ausgiebig von Krebspflegern verwendet. Die Teilnehmer bewerten die Schwere ihrer oder seiner Symptome in den letzten zwei Wochen. Der GAD-7-Wert wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. " und addieren dann die Punktzahlen für die sieben Fragen
2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Patientenstress bei 6-Monats-Follow-up (CESD)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Belastung der Patienten wird anhand der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CESD) gemessen. Die CESD besteht aus 20 Items der 4-Punkte-Likert-Skala und wird häufig von Krebsbetreuern verwendet. Die Teilnehmer bewerteten, wie oft sie in der vergangenen Woche depressive Symptome wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit erlebten. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Patientenstress bei 6-Monats-Follow-up (GAD-7)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Belastung des Patienten wird mit der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) gemessen. Der GAD-7 besteht aus 8 Items auf einer 4-Punkte-Likert-Skala und wurde ausgiebig von Krebspflegern verwendet. Die Teilnehmer bewerten die Schwere ihrer oder seiner Symptome in den letzten zwei Wochen. Der GAD-7-Wert wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. " und addieren dann die Punktzahlen für die sieben Fragen
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – Wiederaufnahmen ins Krankenhaus nach 6 Monaten Nachsorge
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird anhand der Wiederaufnahmen ins Krankenhaus gemessen
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – unerwartete Klinikbesuche nach der Entlassung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird anhand unerwarteter Klinikbesuche nach der Entlassung gemessen
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – Wiederaufnahmen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge des Patienten wird anhand der aus den Patientenakten extrahierten Informationen zu Wiederaufnahmen in das Krankenhaus gemessen.
Bis zu 8 Wochen
Patient Healthcare Inanspruchnahme – Aufenthaltsdauer aller Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung der Patienten wird anhand der Aufenthaltsdauer aller Wiedereinweisungen ins Krankenhaus gemessen, die aus den Patientenakten entnommen werden.
Bis zu 8 Wochen
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – unerwartete Klinikbesuche nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird mit unerwarteten Klinikbesuchen nach der Entlassung gemessen, die aus den Patientenakten extrahiert werden.
Bis zu 8 Wochen
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – Wiederaufnahmen ins Krankenhaus nach 2 Monaten Nachsorge
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsfürsorge des Patienten wird anhand der aus den Patientenakten extrahierten Informationen zu Wiederaufnahmen in das Krankenhaus gemessen.
2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – Aufenthaltsdauer aller Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach 2 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung der Patienten wird anhand der Aufenthaltsdauer aller Wiedereinweisungen ins Krankenhaus gemessen, die aus den Patientenakten entnommen werden.
2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – unerwartete Klinikbesuche nach der Entlassung nach 2 Monaten
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird mit unerwarteten Klinikbesuchen nach der Entlassung gemessen, die aus den Patientenakten extrahiert werden.
2-Monats-Follow-up nach Ende der Behandlung
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – Wiederaufnahmen ins Krankenhaus nach 6 Monaten Nachsorge
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird anhand von Wiederaufnahmen in das Krankenhaus gemessen, die aus den Patientenakten extrahiert werden, aber auch in Fällen, in denen der Patient nicht mehr im Moffitt Cancer Center gesehen wird, werden Selbstberichte und Ergänzungen mit externen Aufzeichnungen durchgeführt.
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – Aufenthaltsdauer aller Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach 6 Monaten Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird anhand der Aufenthaltsdauer aller Krankenhauswiedereinweisungen gemessen, die aus den Patientenakten extrahiert werden, aber auch in Fällen, in denen der Patient nicht mehr im Moffitt Cancer Center gesehen wird, werden Selbstberichte und Ergänzungen mit externen Aufzeichnungen durchgeführt.
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten – unerwartete Klinikbesuche nach der Entlassung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up nach Behandlungsende
Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung des Patienten wird mit unerwarteten Klinikbesuchen nach der Entlassung gemessen, die aus den Patientenakten extrahiert werden, aber es werden auch Selbstberichte und Ergänzungen mit externen Aufzeichnungen durchgeführt, wenn der Patient nicht mehr im Moffitt Cancer Center gesehen wird.
6 Monate Follow-up nach Behandlungsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christine Vinci, PhD, Moffitt Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MCC-20786
  • R01CA255265 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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