Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft og kinesiofobi og fysisk aktivitet

30. maj 2022 opdateret af: Nuray Alaca, Acibadem University

Sammenligning af virkningerne af frygt for bevægelse og fysisk aktivitetsbarrierer på fysisk aktivitet, livskvalitet og psykisk tilstand hos kvinder, der har haft eller har brystkræft med raske mennesker - Case Control Study

Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder på verdensplan. Et betydeligt antal brystkræftoverlevere udvikler mange komplikationer. Brystkræft og overlevende kan udvikle en frygt for at undgå fysisk aktivitet og bevægelse, kaldet kinesiofobi, på grund af smerter i øvre ekstremiteter, følelsesløshed, begrænset arm-/skulderbevægelse og risiko for lymfødem. Derfor er det i nærværende undersøgelse rettet mod at sammenligne effekten af ​​bevægelsesangst på fysisk aktivitet, livskvalitet og psykologiske tilstande hos kvinder, der har haft brystkræft, med raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, +90
        • Acıbadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter med grad I-II-III brystkræft, hvis primære behandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) blev afsluttet for mindst tre måneder siden, som søgte til Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit-klinikken, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med problemer med at læse og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funktioner og en alvorlig kronisk sygdom, muskuloskeletale smerter eller sygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, aktuelle kræftanfald eller metastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen [17]. Da det er et case-kontrol studie, vil 60 raske personer matchet for alder og køn også indgå i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Kvinder diagnosticeret med stadium I-II-III brystkræft med operation som første behandling

    • Patienten, hvis første behandling blev afsluttet for mindst tre måneder siden (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi)
    • 18-75 år gammel kvinde
    • Har ikke et tyrkisk læsefærdighedsproblem

Ekskluderingskriterier:

  • • En alvorlig kronisk sygdom (reumatoid arthritis, multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose, nyresygdom, hjertesvigt, neurologiske lidelser eller diabetes mellitus type I eller II patienter)

    • Har alvorlige muskel- og skeletsmerter eller sygdom
    • Alvorlig psykiatrisk sygdom
    • Patienter med aktuelle kræftanfald eller metastaser
    • Personer med kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Brystkræft
Tres patienter med grad I-II-III brystkræft, hvis primære behandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) fortsætter, som søgte til Hospitalsbrystafdelingens klinik, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med problemer med at læse og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funktioner og en alvorlig kronisk sygdom, muskuloskeletale smerter eller sygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, aktuelle kræftanfald eller metastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Brystkræftoverlevere
Tres patienter med grad I-II-III brystkræft, hvis primære behandling (kirurgi, strålebehandling og/eller kemoterapi) blev afsluttet for mindst tre måneder siden, som søgte til Hospitalsbrystafdelingens klinik, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter med problemer med at læse og skrive på tyrkisk, dårlige kognitive funktioner og en alvorlig kronisk sygdom, muskuloskeletale smerter eller sygdom, alvorlig psykiatrisk sygdom, aktuelle kræftanfald eller metastaser vil blive udelukket fra undersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Sunde mennesker
raske personer matchet for alder og køn vil også blive inkluderet i undersøgelsen.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tampa Kinesiophobia Scale
Tidsramme: Seks måneder
TAMPA Kinesiophobia Scale består af 17 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 1-4. Den maksimale score er 68, med høje scores, der indikerer en øget sværhedsgrad af kinesiofobi. En score på mere end 37 indikerer høj sværhedsgrad af kinesiofobi.
Seks måneder
Spørgeskema om træningsbarrierer
Tidsramme: Seks måneder
Dette spørgeskema indeholder i alt 35 forhindringer. Disse forhindringer er; symptomrelaterede (n = 10), individuelle (n = 10), psykosociale (n = 8) og miljømæssige (n = 7) faktorer. Du vil blive spurgt, om disse forhindringer forhindrer dig i at træne.
Seks måneder
INTERNATIONALE SPØRGESKEMAER TIL FYSISK AKTIVITET (IPAQ)
Tidsramme: Seks måneder
Fysisk aktivitetsniveau målt i Metabolic Equivalent
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsgradskala
Tidsramme: Seks måneder
Denne skala består af ni elementer. Hvert emne bliver scoret mellem 1 og 7, og efterhånden som den samlede score falder, falder trætheden.
Seks måneder
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Seks måneder
Den laveste score, som patienter kan få fra begge underskalaer, er 0, og den højeste score er 21. En høj score indikerer høje angst- og depressionsværdier.
Seks måneder
Evaluering af livskvalitet: EORTC-Livskvalitet -C 30
Tidsramme: Seks måneder
Høje scores indikerer høj livskvalitet, og lave scores indikerer nedsat livskvalitet.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ATADEK-2021/14/16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger