Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cancro al seno e chinesiofobia e attività fisica

30 maggio 2022 aggiornato da: Nuray Alaca, Acibadem University

Confronto degli effetti della paura del movimento e delle barriere dell'attività fisica sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sullo stato psicologico delle donne che hanno avuto o stanno avendo il cancro al seno con persone sane - Studio caso controllo

Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro nelle donne in tutto il mondo. Un numero significativo di sopravvissuti al cancro al seno sviluppa molte complicazioni. Il cancro al seno e le sopravvissute possono sviluppare una paura dell'evitamento dell'attività fisica e del movimento, chiamata kinesiofobia, a causa di dolore agli arti superiori, intorpidimento, mobilità limitata del braccio/spalla e rischio di linfedema. Pertanto, nel presente studio, si intende confrontare l'effetto della paura del movimento sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sugli stati psicologici nelle donne che hanno avuto il cancro al seno con persone sane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, +90
        • Acıbadem University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sessanta pazienti con carcinoma mammario di grado I-II-III, il cui trattamento primario (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) è stato completato almeno tre mesi fa, che hanno presentato domanda presso la clinica Acıbadem Maslak Hospital Breast Unit, saranno incluse nello studio. Saranno esclusi dallo studio i pazienti con problemi di lettura e scrittura in turco, scarse funzioni cognitive e una grave malattia cronica, dolore o malattia muscoloscheletrica, grave malattia psichiatrica, attacco di cancro o metastasi in corso [17]. Poiché si tratta di uno studio caso-controllo, saranno inclusi nello studio anche 60 individui sani abbinati per età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Donne con diagnosi di carcinoma mammario in stadio I-II-III con intervento chirurgico come primo trattamento

    • Il paziente il cui primo trattamento è stato completato almeno tre mesi fa (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia)
    • Donna di 18-75 anni
    • Non ha problemi di alfabetizzazione turca

Criteri di esclusione:

  • • Una grave malattia cronica (artrite reumatoide, sclerosi multipla, sclerosi laterale amiotrofica, malattie renali, insufficienza cardiaca, disturbi neurologici o pazienti con diabete mellito di tipo I o II)

    • Avere forti dolori o malattie muscoloscheletriche
    • Malattia psichiatrica grave
    • Pazienti con attacco di cancro o metastasi in corso
    • Persone con decadimento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tumore al seno
Saranno incluse nello studio sessanta pazienti con carcinoma mammario di grado I-II-III, il cui trattamento primario (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) è in corso, che si sono rivolte alla clinica Hospital Breast Unit. Pazienti con problemi di lettura e scrittura in turco, scarse funzioni cognitive e una grave malattia cronica, dolore o malattia muscoloscheletrica, grave malattia psichiatrica, attacco di cancro o metastasi in corso saranno esclusi dallo studio
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Sopravvissute al cancro al seno
Sessanta pazienti con carcinoma mammario di grado I-II-III, il cui trattamento primario (chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia) è stato completato almeno tre mesi fa, che hanno presentato domanda presso la clinica Hospital Breast Unit, saranno incluse nello studio. Pazienti con problemi di lettura e scrittura in turco, scarse funzioni cognitive e una grave malattia cronica, dolore o malattia muscoloscheletrica, grave malattia psichiatrica, attacco di cancro o metastasi in corso saranno esclusi dallo studio
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Persone sane
saranno inclusi nello studio anche individui sani abbinati per età e sesso.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Sei mesi
La scala TAMPA Kinesiofobia è composta da 17 domande. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Il punteggio massimo è 68, con punteggi elevati che indicano una maggiore gravità della kinesiofobia. Un punteggio superiore a 37 indica un'elevata gravità della kinesiofobia.
Sei mesi
Questionario sulle barriere all'esercizio
Lasso di tempo: Sei mesi
Questo questionario contiene un totale di 35 ostacoli. Questi ostacoli sono; fattori correlati ai sintomi (n = 10), individuali (n = 10), psicosociali (n = 8) e ambientali (n = 7). Ti verrà chiesto se questi ostacoli ti impediscono di allenarti.
Sei mesi
QUESTIONARI INTERNAZIONALI DI ATTIVITÀ FISICA (IPAQ)
Lasso di tempo: Sei mesi
Livello di attività fisica misurato in Equivalente Metabolico
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Sei mesi
Questa scala è composta da nove voci. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7 e, man mano che il punteggio totale diminuisce, la fatica diminuisce.
Sei mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Sei mesi
Il punteggio più basso che i pazienti possono ottenere da entrambe le sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 21. Un punteggio elevato indica valori elevati di ansia e depressione.
Sei mesi
Valutazione della qualità della vita: EORTC-Qualità della vita -C 30
Lasso di tempo: Sei mesi
Punteggi alti indicano un'elevata qualità della vita e punteggi bassi indicano una qualità della vita ridotta.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ATADEK-2021/14/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni