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Brustkrebs und Kinesiophobie und körperliche Aktivität

30. Mai 2022 aktualisiert von: Nuray Alaca, Acibadem University

Vergleich der Auswirkungen von Bewegungsangst und körperlichen Aktivitätsbarrieren auf körperliche Aktivität, Lebensqualität und psychische Verfassung von Frauen, die Brustkrebs hatten oder haben, mit gesunden Menschen – Fall-Kontroll-Studie

Brustkrebs ist weltweit die häufigste Krebsart bei Frauen. Eine beträchtliche Anzahl von Brustkrebsüberlebenden entwickelt viele Komplikationen. Brustkrebs und Überlebende können eine Angst vor körperlicher Aktivität und Bewegung entwickeln, die als Kinesiophobie bezeichnet wird, aufgrund von Schmerzen in den oberen Extremitäten, Taubheitsgefühl, eingeschränkter Bewegungsfreiheit von Arm/Schulter und dem Risiko eines Lymphödems. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Wirkung von Bewegungsangst auf körperliche Aktivität, Lebensqualität und psychische Befindlichkeit bei an Brustkrebs erkrankten Frauen mit gesunden Menschen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, +90
        • Acıbadem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sechzig Patientinnen mit Brustkrebs Grad I-II-III, deren Primärbehandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) vor mindestens drei Monaten abgeschlossen wurde und die sich bei der Brustabteilung des Acıbadem Maslak Krankenhauses beworben haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Problemen beim Lesen und Schreiben auf Türkisch, schlechten kognitiven Funktionen und einer schweren chronischen Erkrankung, muskuloskelettalen Schmerzen oder Erkrankungen, schwerer psychiatrischer Erkrankung, aktuellem Krebsanfall oder Metastasierung werden von der Studie ausgeschlossen [17]. Da es sich um eine Fall-Kontroll-Studie handelt, werden zusätzlich 60 gesunde, alters- und geschlechtsspezifische Personen in die Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Frauen, bei denen Brustkrebs im Stadium I-II-III diagnostiziert wurde und die als erste Behandlung operiert wurden

    • Der Patient, dessen erste Behandlung vor mindestens drei Monaten abgeschlossen wurde (Operation, Strahlentherapie und / oder Chemotherapie)
    • 18-75 Jahre alte Frau
    • Hat kein türkisches Alphabetisierungsproblem

Ausschlusskriterien:

  • • Eine schwere chronische Erkrankung (rheumatoide Arthritis, multiple Sklerose, amyotrophe Lateralsklerose, Nierenerkrankung, Herzinsuffizienz, neurologische Störungen oder Patienten mit Diabetes mellitus Typ I oder II)

    • Schwere muskuloskelettale Schmerzen oder Erkrankungen haben
    • Schwere psychiatrische Erkrankung
    • Patienten mit aktuellem Krebsanfall oder Metastasen
    • Personen mit kognitiver Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Brustkrebs
Sechzig Patientinnen mit Brustkrebs Grad I-II-III, deren primäre Behandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) andauert und die sich bei der Hospital Breast Unit-Klinik beworben haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Problemen beim Lesen und Schreiben auf Türkisch, schlechten kognitiven Funktionen und einer schweren chronischen Krankheit, Schmerzen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates, einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einem aktuellen Krebsanfall oder Metastasen werden von der Studie ausgeschlossen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Brustkrebsüberlebende
Sechzig Patientinnen mit Brustkrebs Grad I-II-III, deren Primärbehandlung (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie) vor mindestens drei Monaten abgeschlossen wurde und die sich bei der Klinik für Brustkrebs des Krankenhauses beworben haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten mit Problemen beim Lesen und Schreiben auf Türkisch, schlechten kognitiven Funktionen und einer schweren chronischen Krankheit, Schmerzen oder Erkrankungen des Bewegungsapparates, einer schweren psychiatrischen Erkrankung, einem aktuellen Krebsanfall oder Metastasen werden von der Studie ausgeschlossen
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Gesunde Menschen
Gesunde Personen gleichen Alters und Geschlechts werden ebenfalls in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Die TAMPA-Kinesiophobie-Skala besteht aus 17 Fragen. Jede Frage wird zwischen 1-4 bewertet. Die maximale Punktzahl beträgt 68, wobei hohe Punktzahlen auf einen erhöhten Schweregrad der Kinesiophobie hinweisen. Ein Wert von mehr als 37 weist auf einen hohen Schweregrad der Kinesiophobie hin.
6 Monate
Fragebogen zu Übungsbarrieren
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Fragebogen enthält insgesamt 35 Hindernisse. Diese Hindernisse sind; symptombezogene (n = 10), individuelle (n = 10), psychosoziale (n = 8) und umweltbedingte (n = 7) Faktoren. Sie werden gefragt, ob diese Hindernisse Sie am Trainieren hindern.
6 Monate
INTERNATIONALE FRAGEBOGEN ZU KÖRPERLICHEN AKTIVITÄTEN (IPAQ)
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliches Aktivitätsniveau, gemessen in Metabolic Equivalent
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
Diese Skala besteht aus neun Items. Jeder Punkt wird zwischen 1 und 7 bewertet, und wenn die Gesamtpunktzahl abnimmt, nimmt die Ermüdung ab.
6 Monate
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Monate
Die niedrigste Punktzahl, die Patienten von beiden Subskalen erhalten können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21. Ein hoher Wert weist auf hohe Angst- und Depressionswerte hin.
6 Monate
Bewertung der Lebensqualität: EORTC-Quality of Life -C 30
Zeitfenster: 6 Monate
Hohe Werte weisen auf eine hohe Lebensqualität hin, niedrige Werte auf eine verminderte Lebensqualität.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Acibadem University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ATADEK-2021/14/16

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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