Perioperativ lokalbedøvelsesblok i rygsøjlekirurgi
Perioperativ lokal anæstesiblok i rygsøjlekirurgi: En retrospektiv diagramgennemgang
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 år og ældre
- Patienter, der gennemgår lændehvirvelsøjleoperation på ethvert rygmarvsniveau fra L1 til korsbenet (inklusive dekompression, discektomi, posterior fusion, interbody fusion, sårrevision eller udvaskning, intradural tumorresektion, behandling af vaskulær spinal læsion, tøjret ledningsfrigørelse, reparation af cerebrospinalvæske (CSF) ) lækage, hardwarefjernelse)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår operation, der inkluderer thoraxniveauer
- Patienter, fra hvem smertescore ikke kunne fremkaldes i den umiddelbare postoperative periode på grund af mental status (f. længerevarende intubationsbehov osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Lændehvirvelsøjleoperation med præoperativ fluoroskopisk styret DR-blok
Patienter, der er blevet opereret i lændehvirvelsøjlen med en fluoroskopisk styret DR-blok placeret af den operative neurokirurg før operationen.
Disse patienter modtog efterfølgende generel anæstesi med standardbehandling og postoperativ smertekontrol med standard multimodalitet.
|
Patienterne modtog bupivicain-injektioner leveret via 22-gauge spinal nål til overgangen mellem facet og tværgående proces eller ala på flere spinale niveauer (2,5-5 cc pr. injektion af 0,25 % eller 0,5 % bupivacain).
Andre navne:
|
|
Lumbaloperation uden præoperativ fluoroskopisk styret DR-blok
Patienter, der har gennemgået en lændehvirvelsøjleoperation uden anbringelse af en fluoroskopisk styret DR-blok.
Disse patienter modtog standardbehandling generel anæstesi og standard multimodalitet postoperativ smertekontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første visuelle analoge skala (VAS) smertescore i post-anæstesi-afdelingen (PACU)
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Den første VAS smertescore registreret i PACU på en 0-10 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte (bedre resultat) og 10 indikerer mere smerte (værre resultat).
|
Inden for de første 24 timer efter operationen
|
|
Samlet PACU opioidbehov
Tidsramme: Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Totalt antal opioider modtaget inden for PACU før udskrivning hjemme eller overførsel til gulvet (orale morfinækvivalenter)
|
Inden for de første 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der kræves for at udføre blokering (i minutter)
Tidsramme: Op til 30 minutter fra start af DR-blokplacering
|
Blandt patienter, der modtog DR-blok, var den samlede proceduretid, der kræves for at udføre blokeringen, intraoperativt.
|
Op til 30 minutter fra start af DR-blokplacering
|
|
Opholdslængde (i timer til dage)
Tidsramme: Op til 30 dage fra afsluttet operation under hospitalsforløbet
|
Samlet tid på hospitalet fra slutningen af operationen til udskrivelsen
|
Op til 30 dage fra afsluttet operation under hospitalsforløbet
|
|
Samlet antal uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 24 timer fra start af DR-blokplacering
|
Uønskede kardiovaskulære hændelser (hypotension, arytmi, hjertestop), uønskede neurologiske hændelser (uventet neurologisk underskud, kramper, ændringer i intraoperativ neuromonitorering)
|
Op til 24 timer fra start af DR-blokplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoper E. Mandigo, MD, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Knoglesygdomme
- Brok
- Intervertebral diskforskydning
- Rygmarvssygdomme
- Spinal stenose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAT6085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .