Perioperative Lokalanästhesieblockade in der Wirbelsäulenchirurgie
Perioperativer Lokalanästhesieblock in der Wirbelsäulenchirurgie: Eine retrospektive Diagrammübersicht
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation auf jeder Wirbelsäulenhöhe von L1 bis Kreuzbein unterziehen (einschließlich Dekompression, Diskektomie, posteriore Fusion, Fusion zwischen den Körpern, Wundrevision oder -auswaschung, intradurale Tumorresektion, Behandlung einer vaskulären Wirbelsäulenläsion, Freisetzung des Tethered Cord, Reparatur von Liquor (CSF ) Leck, Hardware-Entfernung)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die Thoraxebenen umfasst
- Patienten, bei denen in der unmittelbaren postoperativen Phase aufgrund des psychischen Zustands (z. längere Intubationspflicht etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Lendenwirbelsäulenchirurgie mit präoperativer fluoroskopisch geführter DR-Blockierung
Patienten, die sich einer Lendenwirbelsäulenoperation mit einem fluoroskopisch geführten DR-Block unterzogen haben, der vor der Operation vom operierenden Neurochirurgen platziert wurde.
Diese Patienten erhielten anschließend eine Standard-Vollnarkose und eine postoperative Standard-Multimodalitäts-Schmerzkontrolle.
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Die Patienten erhielten Bupivicain-Injektionen, die über eine 22-Gauge-Spinalnadel an der Verbindung von Facette und Querfortsatz oder Ala auf mehreren Wirbelsäulenebenen verabreicht wurden (2,5–5 cc pro Injektion von 0,25 % oder 0,5 % Bupivacain).
Andere Namen:
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Lendenwirbelsäulenchirurgie ohne präoperativen fluoroskopisch geführten DR-Block
Patienten, die sich einer Operation an der Lendenwirbelsäule ohne Platzierung eines fluoroskopisch geführten DR-Blocks unterzogen haben.
Diese Patienten erhielten eine Standard-Vollnarkose und eine postoperative Standard-Multimodalitäts-Schmerzkontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erster Schmerzscore der visuellen Analogskala (VAS) in der Postanästhesiestation (PACU)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Der erste VAS-Schmerzwert, der innerhalb der PACU auf einer Skala von 0 bis 10 aufgezeichnet wurde, wobei 0 keine Schmerzen (besseres Ergebnis) und 10 mehr Schmerzen (schlechteres Ergebnis) anzeigt.
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtbedarf an PACU-Opioiden
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Gesamtmenge an Opioiden, die in der PACU vor der Entlassung nach Hause oder der Verlegung auf die Etage aufgenommen wurden (orale Morphinäquivalente)
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Innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erforderliche Zeit zum Ausführen des Blocks (in Minuten)
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten nach Beginn der Platzierung des DR-Blocks
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Bei Patienten, die eine DR-Blockierung erhalten haben, die gesamte Eingriffszeit, die zur intraoperativen Durchführung der Blockierung erforderlich ist.
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Bis zu 30 Minuten nach Beginn der Platzierung des DR-Blocks
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Aufenthaltsdauer (in Stunden bis Tagen)
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage nach Abschluss der Operation während des Krankenhausaufenthalts
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Gesamtzeit im Krankenhaus vom Ende der Operation bis zur Entlassung
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Bis zu 30 Tage nach Abschluss der Operation während des Krankenhausaufenthalts
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Gesamtzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Beginn der DR-Blockplatzierung
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Unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse (Hypotonie, Arrhythmie, Herzstillstand), unerwünschte neurologische Ereignisse (unerwartetes neurologisches Defizit, Krampfanfälle, Veränderungen im intraoperativen Neuromonitoring)
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Bis zu 24 Stunden nach Beginn der DR-Blockplatzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christoper E. Mandigo, MD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Knochenerkrankungen
- Hernie
- Verschiebung der Bandscheibe
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spinale Stenose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT6085
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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