Okołooperacyjna blokada znieczulenia miejscowego w chirurgii kręgosłupa
Okołooperacyjny blok znieczulenia miejscowego w chirurgii kręgosłupa: retrospektywny przegląd wykresów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym kręgosłupa lędźwiowego na dowolnym poziomie kręgosłupa od L1 do kości krzyżowej (w tym dekompresja, dyscektomia, zespolenie tylne, zespolenie międzytrzonowe, rewizja lub wypłukanie rany, śródtwardówkowa resekcja guza, leczenie zmian naczyniowych kręgosłupa, uwolnienie rdzenia kręgowego, naprawa płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF ) wyciek, usunięcie sprzętu)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym obejmującym poziom klatki piersiowej
- Pacjenci, u których nie można było uzyskać oceny bólu w bezpośrednim okresie pooperacyjnym ze względu na stan psychiczny (np. konieczność przedłużonej intubacji itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja kręgosłupa lędźwiowego z przedoperacyjną blokadą DR pod kontrolą fluoroskopii
Pacjenci, którzy przeszli operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa z blokadą DR pod kontrolą fluoroskopii umieszczoną przed operacją przez neurochirurga.
Pacjenci ci otrzymali następnie standardowe znieczulenie ogólne i standardową multimodalną kontrolę bólu pooperacyjnego.
|
Pacjenci otrzymywali zastrzyki z bupiwakainy podawane za pomocą igły do rdzenia kręgowego o rozmiarze 22 do połączenia wyrostka międzywyrostkowego i wyrostka poprzecznego lub ala na wielu poziomach kręgosłupa (2,5-5 cm3 na wstrzyknięcie 0,25% lub 0,5% bupiwakainy).
Inne nazwy:
|
|
Operacja kręgosłupa lędźwiowego bez przedoperacyjnej blokady DR pod kontrolą fluoroskopii
Pacjenci, którzy przeszli operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa bez umieszczenia bloku DR pod kontrolą fluoroskopii.
Pacjenci ci otrzymali standardową opiekę w znieczuleniu ogólnym i standardową multimodalną kontrolę bólu pooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Pierwsza ocena bólu VAS zarejestrowana w PACU w skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu (lepszy wynik), a 10 oznacza większy ból (gorszy wynik).
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
|
Całkowite zapotrzebowanie PACU na opioidy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Całkowita liczba opioidów otrzymanych w ramach PACU przed wypisem do domu lub przeniesieniem na oddział (ekwiwalenty doustnej morfiny)
|
W ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do wykonania bloku (w minutach)
Ramy czasowe: Do 30 minut od rozpoczęcia umieszczania bloku DR
|
Wśród pacjentów, u których wykonano blokadę DR, całkowity czas zabiegu potrzebny do wykonania blokady śródoperacyjnie.
|
Do 30 minut od rozpoczęcia umieszczania bloku DR
|
|
Długość pobytu (w godzinach do dni)
Ramy czasowe: Do 30 dni od zakończenia zabiegu w trakcie pobytu w szpitalu
|
Całkowity czas pobytu w szpitalu od zakończenia operacji do wypisu
|
Do 30 dni od zakończenia zabiegu w trakcie pobytu w szpitalu
|
|
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 24 godzin od rozpoczęcia umieszczania bloku DR
|
Niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (niedociśnienie, arytmia, zatrzymanie akcji serca), niepożądane zdarzenia neurologiczne (niespodziewany ubytek neurologiczny, drgawki, zmiany w neuromonitoringu śródoperacyjnym)
|
Do 24 godzin od rozpoczęcia umieszczania bloku DR
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christoper E. Mandigo, MD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kości
- Przepuklina
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Choroby kręgosłupa
- Zwężenie kręgosłupa
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT6085
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .