Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinect-baseret versus tablet-baseret kognitiv træning: en pilotundersøgelse med psykiatriske patienter

17. maj 2022 opdateret af: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Effekten af ​​Kinect-baseret versus tablet-baseret kognitiv træning gennem simuleringer af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen: en pilotundersøgelse med kroniske psykiatriske patienter

Denne undersøgelse har til formål at analysere, hvilken kognitiv træningseksperimental tilstand - Tablet versus Kinect - resulterer i større kognitiv, humør, livskvalitet og funktionelle gevinster hos en prøve af kroniske psykiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kognitive underskud er et nuklear træk ved flere psykiatriske lidelser, hvilket fører til et fald i funktionelle evner og livskvalitet. Udover at lette inklusion af mere økologisk valide stimuli og træningsopgaver, tillader teknologibaserede kognitive træningsmetoder mere dynamiske interaktioner med det kognitive træningsindhold, hvilket kan resultere i en forbedring af patienternes motivation og engagement i den terapeutiske proces. Modaliteten af ​​interaktion med det kognitive træningsindhold kan påvirke patienters respons på kognitive træningsinterventioner. For eksempel kræver kognitiv træning gennem tabletten i det væsentlige håndbevægelser (f.eks. interaktion med træningsopgaverne ved at røre ved de korrekte stimuli), mens kognitiv træning gennem Kinect involverer udførelse af brede bevægelser (f.eks. interaktion med træningsopgaverne ved at lave specifikke "krops"-bevægelser for at vælge de korrekte stimuli). Denne undersøgelse har til formål at analysere, hvilken kognitiv træningseksperimental tilstand - Tablet versus Kinect - resulterer i større kognitiv, humør, livskvalitet og funktionelle gevinster hos en prøve af kroniske psykiatriske patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
    • São Gonçalo
      • Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Psykiatrisk diagnose;
  • Maksimal alder: 75 år gammel;
  • Relativt bevarede sproglige evner (ekspressivt og receptivt sprog);
  • At kunne læse og skrive;
  • Har ingen motoriske begrænsninger;
  • Har ingen sygehistorie med neurologiske tilstande (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, multipel sklerose osv.)
  • Bevaret syns- og hørestyrke;

Ekskluderingskriterier:

  • Oplever en akut psykiatrisk episode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinect-baseret kognitiv træning
Standard behandlingsprotokol og 14 sessioner (hver anden uge i 30 minutter) med Kinect-baseret kognitiv træning inspireret af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Procedure: Kinect-baseret kognitiv træning
Den Kinect-baserede gruppe vil blive involveret i standardbehandlingsprotokollen og vil udføre et 14-sessions kognitivt træningsprogram, der består af instrumentelle aktiviteter af dagligdagssimuleringer. Det kognitive træningsindhold vil blive projiceret op på en væg, og patienter vil interagere med indholdet, dvs. udvælgelsen af ​​den passende respons, gennem bevægelse (kinect).
Eksperimentel: Tablet-baseret kognitiv træning
Standard behandlingsprotokol og 14 sessioner (hver anden uge i 30 minutter) tabletbaseret kognitiv træning inspireret af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Procedure: Tablet-baseret kognitiv træning
Den tabletbaserede gruppe vil blive involveret i standardbehandlingsprotokollen og vil udføre et 14-sessions kognitivt træningsprogram, der består af instrumentelle aktiviteter af dagligdagssimuleringer. Patienterne vil interagere med det kognitive træningsindhold gennem en tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitiv screening)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Min score=0; Max score=30; Højere score betyder et bedre resultat
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Frontal Assessment Battery (FAB) (Executive functions screening)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Skift fra baseline i Frontal Assessment Battery (FAB). Min score=0; Max score=18; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (vedvarende og selektiv opmærksomhed)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Min score=0; Max score = afhængig af patienternes præstation i løbet af en 10-minutters tidsramme; Et højere arbejdseffektivitetsindeks betyder et bedre resultat, hvorimod et højere spredningsindeks betyder et dårligere resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Rey Complex Figure Test (RCFT) (Visuospatiale færdigheder og visuel hukommelse)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Rey Complex Figure Test (RCFT); Min score=0; Max score=36; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Symbolsøgning og kodning (WAIS-III) (behandlingshastighed)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i symbolsøgning og kodning (WAIS-III); Min score=0; Max score afhængig af patienternes præstation i en 120 sekunders tidsramme. Højere score i begge deltest betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Verbal flydende test (semantisk og fonemisk) (eksekutive funktioner)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i de verbale flydende tests (semantisk og fonemisk); Min score=0; Max score afhængig af patienternes præstation i løbet af en 1-minutters tidsramme. Højere score på begge verbale flydende test betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) (verbal hukommelse)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Min. score øjeblikkelig genkaldelse forsøg=0; Max score øjeblikkelig genkaldelsesforsøg=48; Min. score Forsinkede genkaldelsesforsøg=0; Maks. score for forsinkede genkaldelsesforsøg=16. Højere score på begge forsøg betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI-II) (Depressiv symptomatologi)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i BDI-II; Min score=0; Max score=63; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet - Bref (WHOQOL-Bref) (Livskvalitet)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet-Bref (WHOQOL-Bref); Min score=0; Max score=100; Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar (IAFAI)
Tidsramme: Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)
Ændring fra baseline i Voksne og ældre voksnes funktionelle vurderingsinventar; (IAFAI). Min score=0; Max score=100; Højere score betyder et dårligere resultat.
Baseline (1 uge før begyndelsen af ​​interventionen), post-intervention (7 uger) og opfølgning (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade da Madeira

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Casa de Saúde Câmara Pestana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger