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Kinect-basiertes versus Tablet-basiertes kognitives Training: eine Pilotstudie mit psychiatrischen Patienten

17. Mai 2022 aktualisiert von: Sergi Bermúdez i Badia, Universidade da Madeira

Wirksamkeit von Kinect-basiertem versus Tablet-basiertem kognitivem Training durch Simulationen instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens: eine Pilotstudie mit chronisch psychiatrischen Patienten

Diese Studie zielt darauf ab, zu analysieren, welche experimentelle Bedingung für kognitives Training – Tablet versus Kinect – bei einer Stichprobe von chronisch psychiatrischen Patienten zu größeren kognitiven, Stimmungs-, Lebensqualitäts- und funktionellen Zuwächsen führt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Defizite sind ein zentrales Merkmal mehrerer psychiatrischer Störungen und führen zu einer Abnahme der funktionellen Fähigkeiten und der Lebensqualität. Neben der Erleichterung der Einbeziehung ökologisch sinnvollerer Stimuli und Trainingsaufgaben ermöglichen technologiebasierte kognitive Trainingsmethoden dynamischere Interaktionen mit den kognitiven Trainingsinhalten, was zu einer Steigerung der Motivation und des Engagements der Patienten im therapeutischen Prozess führen kann. Die Modalität der Interaktion mit dem kognitiven Trainingsinhalt kann die Reaktion der Patienten auf kognitive Trainingsinterventionen beeinflussen. Zum Beispiel erfordert kognitives Training durch das Tablet im Wesentlichen Handbewegungen (z. B. Interaktion mit den Trainingsaufgaben durch Berühren der richtigen Stimuli), während kognitives Training durch die Kinect die Ausführung von Bewegungen mit weitem Bereich umfasst (z. B. Interaktion mit den Trainingsaufgaben durch Ausführen). bestimmte "Körper"-Bewegungen zur Auswahl der richtigen Stimuli). Diese Studie zielt darauf ab, zu analysieren, welche experimentelle Bedingung für kognitives Training – Tablet versus Kinect – bei einer Stichprobe von chronisch psychiatrischen Patienten zu größeren kognitiven, Stimmungs-, Lebensqualitäts- und funktionellen Zuwächsen führt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
18

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
    • São Gonçalo
      • Funchal, São Gonçalo, Portugal, 9060-378
        • Casa de Saúde Câmara Pestana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Psychiatrische Diagnose;
  • Höchstalter: 75 Jahre;
  • Relativ erhaltene Sprachfähigkeit (expressive und rezeptive Sprache);
  • Lesen und schreiben können;
  • Keine motorischen Einschränkungen haben;
  • Keine Anamnese von neurologischen Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Multiple Sklerose usw.)
  • Bewahrte Seh- und Hörschärfe;

Ausschlusskriterien:

  • Erleben einer akuten psychiatrischen Episode.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinect-basiertes kognitives Training
Standardbehandlungsprotokoll und 14 Sitzungen (alle zwei Wochen während 30 Minuten) Kinect-basiertes kognitives Training, inspiriert von instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Verfahren: Kinect-basiertes kognitives Training
Die auf Kinect basierende Gruppe wird am Standardbehandlungsprotokoll beteiligt sein und ein kognitives Trainingsprogramm mit 14 Sitzungen durchführen, das aus instrumentellen Aktivitäten von Alltagssimulationen besteht. Die kognitiven Trainingsinhalte werden auf eine Wand projiziert und die Patienten interagieren mit den Inhalten, d.h. der Auswahl der passenden Reaktion, durch Bewegung (Kinect).
Experimental: Tabletbasiertes kognitives Training
Standardbehandlungsprotokoll und 14 Sitzungen (alle zwei Wochen während 30 Minuten) Tablet-basiertes kognitives Training, inspiriert von instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Verfahren: Tabletbasiertes kognitives Training
Die Tablet-basierte Gruppe wird am Standardbehandlungsprotokoll beteiligt sein und ein kognitives Trainingsprogramm mit 14 Sitzungen durchführen, das aus instrumentellen Aktivitäten von Alltagssimulationen besteht. Die Patienten interagieren mit den kognitiven Trainingsinhalten über ein Tablet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kognitives Screening)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Montreal Cognitive Assessment (MoCA); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 30; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Frontal Assessment Battery (FAB) (Screening der Führungsfunktionen)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Frontal Assessment Battery (FAB). Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 18; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP) (Anhaltende und selektive Aufmerksamkeit)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Toulouse-Piéron Cancellation Test (TP); Mindestpunktzahl=0; Max. Punktzahl = abhängig von der Leistung des Patienten während eines 10-minütigen Zeitrahmens; Ein höherer Arbeitseffizienzindex bedeutet ein besseres Ergebnis, während ein höherer Streuungsindex ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Rey Complex Figure Test (RCFT) (Visuell-räumliche Fähigkeiten und visuelles Gedächtnis)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rey Complex Figure Test (RCFT); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 36; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Symbol Search and Coding (WAIS-III) (Verarbeitungsgeschwindigkeit)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Änderung gegenüber der Grundlinie in der Symbolsuche und -codierung (WAIS-III); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl abhängig von der Leistung des Patienten in einem Zeitrahmen von 120 Sekunden. Höhere Werte in beiden Untertests bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Sprachkompetenztests (semantisch und phonemisch) (Executive Functions)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in den Sprachflüssigkeitstests (semantisch und phonemisch); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl abhängig von der Leistung des Patienten während eines 1-Minuten-Zeitrahmens. Höhere Ergebnisse bei beiden Sprachkompetenztests bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT) (Verbales Gedächtnis)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Free and Cued Selective Reminding Test (FCSRT); Min. Punktzahl Sofort-Rückruf-Versuche = 0; Max. Punktzahl sofortige Erinnerungsversuche = 48; Mindestpunktzahl Verzögerte Rückrufversuche = 0; Maximale Punktzahl verzögerter Abrufversuche = 16. Höhere Werte in beiden Studien bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II) (Depressive Symptomatik)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Veränderung gegenüber Baseline im BDI-II; Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 63; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
World Health Organization Quality of Life - Bref (WHOQOL-Bref) (Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lebensqualitäts-Bref der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-Bref); Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 100; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Inventar zur funktionalen Bewertung von Erwachsenen und älteren Erwachsenen (IAFAI)
Zeitfenster: Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Inventar zur funktionellen Bewertung von Erwachsenen und älteren Erwachsenen; (IAFAI). Mindestpunktzahl=0; Maximale Punktzahl = 100; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline (1 Woche vor Beginn der Intervention), Post-Intervention (7 Wochen) und Follow-up (3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade da Madeira

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Casa de Saúde Câmara Pestana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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