Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af tidsvinduet for Tenecteplase ved rekanalisering af basilararterieokklusion i posterior cirkulationsslagtilfælde (POST-ETERNAL)

29. april 2026 opdateret af: University of Melbourne

Udvidelse af tidsvinduet for Tenecteplase ved effektiv rekanalisering af basilar arterieokklusion hos patienter med posterior cirkulationsslagtilfælde (POST-EVIGE)

Patienter, der kommer til skadestuen med et akut iskæmisk slagtilfælde på grund af basilararterieokklusion inden for 24 timer efter slagtilfælde, vil blive vurderet for at bestemme deres berettigelse til randomisering i forsøget. Hvis patienten giver informeret samtykke, vil de blive randomiseret 50:50 ved hjælp af en central computeriseret tildelingsproces til enten standardbehandling (ingen intravenøs trombolytisk behandling eller intravenøs alteplase 0,9 mg/kg) eller tenecteplase 0,25 mg/kg, før de gennemgår mekanisk trombektomi efter behov behandlende klinikers skøn. Forsøget er multi-arm, multi-stage, prospektivt, randomiseret, open-label, blinded endpoint (PROBE) design med sømløs fase 2b/3 overgang, hvis det mellemliggende endepunkt (rekanalisering uden symptomatisk intracerebral blødning) er opfyldt i analyse af den første 202 patienter. Adaptiv prøvestørrelse reestimering (Mehta og Pocock) vil blive udført, når 240 patienter har gennemført 3 måneders opfølgning (minimum prøvestørrelse 320, maksimal prøvestørrelse 688).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et Multi-Arm Multi-Stage (MAMS), multiregionalt, multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunkt (PROBE), kontrolleret sømløst fase 2b/3 forsøg (2 arm med 1:1 randomisering) med adaptiv genberegning af prøvestørrelse hos patienter med slagtilfælde på grund af basilararterieokklusion. Trin 1 vil bruge surrogatresultatet af rekanalisering uden symptomatisk intracerebral blødning (sICH) til at fastslå, om det er berettiget at fortsætte til trin 2. Hvis resultaterne i de første n= 202 patienter opfylder succeskriterierne, vil forsøget problemfrit konvertere til et fase 3-design ved at bruge modificeret Rankin-skala 0-1 efter 3 måneder som det primære resultat (minimum n=320 med foreløbig revurdering af stikprøvestørrelsen kl. n=240, maksimal prøve n=688) ved brug af Mehta og Pococks betingede effektmetode. Hvert regionalt baseret stratum vil blive samlet i den endelige analyse og analyseret som en stratificering efter geografisk region. Randomisering af patienter inden for hvert stratum vil blive stratificeret efter investigatorens intention om at behandle med mekanisk trombektomi (eller ej) og investigatorens intention om at behandle med alteplase intravenøs trombolyse, hvis patienten randomiseres til kontrolgruppen (eller ej). Kovariatjusteret minimum tilstrækkelig balancerandomisering vil derefter blive anvendt til kontrol for alder, NIHSS og tid fra start til randomisering (dikotomiseret som 0-6 timer vs. 6-24 timer). Det primære formål med undersøgelsen er at teste hypotesen om, at den trombolytiske tenecteplase (TNK, 0,25 mg/kg) ± mekanisk trombektomi administreret inden for 24 timer efter symptomernes opståen, er overlegen i forhold til nuværende bedste praksis (alteplase, rtPA, 0,9 mg/kg eller standardpleje/ingen lysis ± mekanisk trombektomi) for at opnå fremragende funktionelt resultat (mRS 0-1) eller vende tilbage til den præmorbide modificerede Rankin-skala efter 90 dage hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde på grund af basilar arterieokklusion. Estimeret studietid er 5 år. Patienterne vil deltage i forsøget i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
688

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Ballarat, Australien
        • Rekruttering
        • Grampians Health
        • Kontakt:
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • Northern Hospital
        • Kontakt:
          • Douglas Crompton
          • Telefonnummer: +61(03) 8405 8000
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
        • Kontakt:
          • Megan Miller
        • Ledende efterforsker:
          • Fintan O' Rourke
      • Newcastle, New South Wales, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • John Hunter Hospital
        • Kontakt:
          • Michelle Russell
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Garcia Esperon
      • Sydney, New South Wales, Australien
    • Queensland
      • Gold Coast, Queensland, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Gold Coast Hospital
        • Kontakt:
          • Berzenn Urbi
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Bailey
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Rekruttering
        • Princess Alexandra Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Devlin
        • Kontakt:
          • Carol Bendall
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
          • Jennifer Cranefield
        • Ledende efterforsker:
          • Timothy Kleinig
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruce Campbell
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • Box Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Tessa Busch
        • Ledende efterforsker:
          • Philip Choi
      • Melbourne, Victoria, Australien
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Monash Health
        • Kontakt:
          • Marie Veronic Hervet
        • Ledende efterforsker:
          • Shaloo Singhal
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • Alfred Health
        • Kontakt:
          • Andrea Moore
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Cloud
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Rekruttering
        • Western Health
        • Kontakt:
          • Sherisse Celestino
        • Ledende efterforsker:
          • Tissa Wijeratne
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekruttering
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Darshan Ghia
        • Kontakt:
          • Phoebe Lee
  • Brasilien
      • Fortaleza, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Geral de Fortaleza
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francisco Mont'Alverne
  • Frankrig
      • Tours, Frankrig
        • Rekruttering
        • Tours University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marco PASI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmiske slagtilfældesymptomer i posterior cirkulation på grund af delvis eller fuldstændig basilararterieokklusion inden for 24 timer fra symptomdebut (eller klinisk forværring/koma) eller det tidspunkt, hvor patienten sidst var kendt for at være rask.
  • Patientens alder er ≥18 år
  • Tilstedeværelse af basilar arterieokklusion, bevist ved CT angiografi eller MR angiografi. Basilararterieokklusion er defineret som 'potentielt genfindelig' okklusion ved basilararterien. Dette kan være en delvis eller fuldstændig okklusion.
  • Præmorbid mRS ≤3 (selvstændig funktion eller kun kræver mindre hjemmehjælp og i stand til at klare sig alene i mindst 1 uge).
  • Lokale lovkrav for samtykke er opfyldt.

Ekskluderingskriterier:

  • Intracerebral blødning (ICH) eller anden diagnose (f.eks. tumor) identificeret ved baseline billeddannelse.
  • Posterior cirkulation Acute Stroke Prognose Tidlig CT-score (pc-ASPEKTER) <7 på non-contrast CT, CT Angiografi kildebilleder eller DWI MRI.
  • Betydelig cerebellar masseeffekt eller akut hydrocephalus.
  • Etableret ærlig hypodensitet på non-contrast CT, hvilket indikerer subakut infarkt.
  • Bilateral omfattende hjernestammeiskæmi.
  • Stærk mistanke om underliggende intrakraniel aterosklerotisk sygdom (f.eks. diffuse arterielle forkalkninger, basilar stenose) eller dissektion, som kan kræve øjeblikkelig neuro-interventionel procedure med intrakraniel stenting og ikke drage fordel af intravenøs trombolyse efter investigatorens skøn.
  • Pre-slag mRS på ≥4 (indikerer moderat til svær tidligere handicap).
  • Andre standardkontraindikationer til intravenøs trombolyse.
  • Kontraindikation til billeddannelse med kontrastmidler.
  • Klinisk tydelige gravide kvinder.
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsprotokol for lægemiddelbehandling.
  • Kendt terminal sygdom, så patienterne ikke forventes at overleve et år.
  • Planlagt tilbagetrækning af pleje- eller trøsteplejeforanstaltninger.
  • Enhver tilstand, som efter investigators vurdering kan medføre farer for patienten, hvis undersøgelsesterapi påbegyndes, eller som påvirker patientens deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intravenøs tenecteplase (TNK)
Patienterne vil modtage intravenøs tenecteplase (0,25 mg/kg, maksimalt 25 mg, administreret som en bolus over 5-10 sekunder).
Medicin: Tenecteplase
Genetisk modificeret vævsplasminogenaktivator i en dosis på 0,25 mg/kg givet som en intravenøs bolus over 5-10 sekunder.
Aktiv komparator: Standardpleje (som kan omfatte intravenøs Alteplase)
Patienterne vil modtage standardbehandling (ingen intravenøs trombolytisk behandling eller intravenøs alteplase 0,9 mg/kg ved den godkendte standarddosis på 0,9 mg/kg op til et maksimum på 90 mg, 10 % som bolus og resten som en infusion over 1 time) .
Medicin: Standardpleje (som kan omfatte intravenøs Alteplase)
Patienterne vil modtage standardbehandling, som kan omfatte intravenøs alteplase ved den standardlicenserede dosis på 0,9 mg/kg op til et maksimum på 90 mg, 10 % som en bolus og resten som en infusion over 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS) 0-1 eller vend tilbage til baseline-mRS efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Modificeret Rankin-skala (mRS) 0-1 (ingen funktionsnedsættelse) eller vende tilbage til baseline-mRS (hvis baseline præmorbid mRS 2-3) efter 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed af alle årsager inden for 90 dage
90 dage
Modificeret Rankin-skala 0-2 eller vende tilbage til baseline mRS efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter med Modified Rankin Scale 0-2 eller vender tilbage til baseline mRS efter 90 dage
90 dage
Modificeret Rankin-skala 0-3 eller vende tilbage til baseline mRS efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter med Modified Rankin Scale 0-3 eller vender tilbage til baseline mRS efter 90 dage
90 dage
Ordinal analyse af mRS efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Ordinal analyse af mRS, sammenlægning af kategori 5-6, efter 90 dage
90 dage
Tidlig klinisk forbedring
Tidsramme: 72 timer
Andel af patienter, der opnår tidlig klinisk forbedring (reduktion i akut - 72 timers NIHSS-score på ≥8 eller 72 timers NIHSS 0-1).
72 timer
Væsentlig reperfusion på initial digital subtraktionsangiografi kørt før trombektomi
Tidsramme: Indledende angiogram (dag 0)
Andel af patienter med fuldstændig okklusion ved baseline, som opnår eTICI 2b/3 ved indledende digital subtraktionsangiografi kørt før trombektomi.
Indledende angiogram (dag 0)
Livskvalitetsvurdering (EQ-5D) - efter 90 dage og 12 måneder
Tidsramme: 90 dage og 12 måneder
Livskvalitetsvurdering (EQ-5D) - efter 90 dage og 12 måneder
90 dage og 12 måneder
Symptomatisk intracerebral blødning (sICH)
Tidsramme: 36 timer
Andel af patienter med sICH defineret som parenkymal blødning type 2 (PH2), subaraknoidal blødning og/eller intraventrikulær blødning inden for 36 af behandlingen, kombineret med en neurologisk forringelse på ≥4 punkter på NIHSS fra baseline eller fører til døden.
36 timer
Modificeret Rankin-skala (mRS) 5-6 efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Andel af patienter med Modified Rankin Scale (mRS) 5-6 efter 90 dage (alvorligt handicap eller død)
90 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellemudfald (stadie 1): Delvis eller fuldstændig rekanalisering af basilararterien uden sICH
Tidsramme: Indledende angiogram (dag 0)
Andel af patienter, der opnår delvis eller fuldstændig rekanalisering af basilararterien ved initial digital subtraktionsangiografi (DSA) før trombektomi eller gentagen CT-angiografi (hvis DSA ikke udføres) uden symptomatisk intracerebral blødning (sICH). Delvis eller fuldstændig rekanalisering er defineret som reperfusion af ≥50 % af det berørte territorium eller fravær af genfindbar trombe.
Indledende angiogram (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Melbourne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruce Campbell, University of Melbourne
  • Ledende efterforsker: Fana Alemseged, University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CT21028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle patientdata vil blive uploadet til Virtual Stroke Trials Archive 2 år efter offentliggørelsen af ​​det primære manuskript. Kvalificerede efterforskere kan få adgang til data efter indsendelse af et projektforslag, der er godkendt af VISTA-styregruppen.

IPD-delingstidsramme

2 år efter udgivelsen af ​​det primære manuskript.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede efterforskere kan få adgang til data efter indsendelse af et projektforslag, der er godkendt af VISTA-styregruppen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger