- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05109039
Kreatintilskud hos kvindelige kollegiale dansere
11. august 2022 opdateret af: Ann Brown, University of Idaho
Effekter af kreatintilskud på præstation, kropssammensætning og mental sundhed hos kvindelige kollegiale dansere
Denne undersøgelse vil være en 6 ugers kreatintilskudsintervention med præstationsbekendtgørelse og præ- og posttest.
Deltagerne vil rapportere til Human Performance Laboratory (HPL) for baseline for at læse og underskrive et informeret samtykke, der forklarer procedurerne og potentielle risici og fordele ved deltagelse.
Deltagerne vil derefter udfylde et spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed (PAR-Q), inden de udfører fysiske opgaver.
Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre testen nedenfor i den beskrevne rækkefølge.
Deltagerne vil blive fortrolige med præ/post-præstationstestene, som inkluderer isokinetisk test, medicinboldkast, lodret spring og Wingate-test.
Fireogtyve timer efter besøg 1 vil deltagerne vende tilbage til HPL for besøg 2, hvor de vil gennemgå en anden bekendtgørelsessession kun for den isokinetiske test og Wingate-testning - disse to tests kræver, at individer yder maksimal fysisk indsats, og forskning tyder på, at deltagerne bør udføre flere familiariseringsforsøg, før eksperimentelle forsøg påbegyndes.
Mindst 72 timer efter besøg 2 vil deltagerne vende tilbage til HPL for besøg 3 for at udføre baseline præstationsvurderinger.
Efter baseline-vurderingerne vil deltagerne blive opdelt i to tilskudsgrupper: kreatin og placebo (maltodextrin).
Disse grupper vil blive randomiseret og matchet baseret på kropsmasse, timers dansetræning om ugen, kødindtag og menstruationscyklusfase.
Deltagerne vil blive bedt om at indtage et af de to kosttilskud dagligt i 42 på hinanden følgende dage og opretholde deres almindelige dansetræning og spiseadfærd.
Deltagerne vil rapportere til HPL dagligt for at modtage deres tillæg mellem kl. 12.00 og 14.00.
Efter den sidste dag med tilskudsforbrug vil deltagerne rapportere til HPL for at udføre post-testvurderinger, som vil være identiske med prætestning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Idaho
-
Moscow, Idaho, Forenede Stater, 83844
- University of Idaho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 24 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kollegial dans major eller mol
Ekskluderingskriterier:
- Er kommet til skade inden for de seneste 6 måneder
- Indtager i øjeblikket kreatintilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kreatin tilskud
|
Deltagerne vil indtage 0,1 g/kg kropsvægt af kreatin med 0,1 g/kg kropsvægt af maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
|
Deltagerne vil indtage 0,2 g/kg kropsvægt af maltodextrin i 42 på hinanden følgende dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fedtmasse fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline fedtmasse ved 42 dage
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brugt til at vurdere fedtmasse (% og kg)
|
Ændring fra baseline fedtmasse ved 42 dage
|
Ændring i mager masse fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline mager masse efter 42 dage
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brugt til at vurdere mager masse (% og kg)
|
Ændring fra baseline mager masse efter 42 dage
|
Ændring i visceralt fedtvæv fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline visceralt fedtvæv efter 42 dage
|
Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri brugt til at vurdere visceralt fedtvæv (cm2)
|
Ændring fra baseline visceralt fedtvæv efter 42 dage
|
Ændring i maksimal muskelstyrke fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline maksimal muskelstyrke efter 42 dage
|
Cybex isokinetisk dynamometri bruges til at vurdere maksimal muskelstyrke (W)
|
Ændring fra baseline maksimal muskelstyrke efter 42 dage
|
Ændring i maksimal vertikal springhøjde fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline peak vertikal springhøjde ved 42 dage
|
Cybex isokinetisk dynamometri bruges til at vurdere lodret springhøjde (in)
|
Ændring fra baseline peak vertikal springhøjde ved 42 dage
|
Ændring i overkroppens muskelkraft fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline muskelkraft i overkroppen efter 42 dage
|
Siddende medicinkuglekast bruges til at vurdere overkroppens muskelkraft (ind)
|
Ændring fra baseline muskelkraft i overkroppen efter 42 dage
|
Ændring i muskelkraft fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline muskulær lavere ved 42 dage
|
Wingate anaerob krafttest bruges til at vurdere muskelkraft (W)
|
Ændring fra baseline muskulær lavere ved 42 dage
|
Ændring i depression, angst og stress score fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline depression, angst og stress ved 42 dage
|
Depression, angst og stress skala (fra 0, normal til 42, ekstremt alvorlig) bruges til at vurdere depression, angst og stress
|
Ændring fra baseline depression, angst og stress ved 42 dage
|
Ændring i kognitiv præstation fra baseline efter 42 dage
Tidsramme: Ændring fra baseline kognitiv præstation efter 42 dage
|
NIH Værktøjskasse til vurdering af neurologisk og adfærdsmæssig funktion ipad-applikation til at vurdere flydende kognitive mål, herunder eksekutiv funktion, opmærksomhed, episodisk hukommelse, behandlingshastighed og arbejdshukommelse.
|
Ændring fra baseline kognitiv præstation efter 42 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
5. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-181
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .