At sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​BP102 vs. Avastin® i kombination med paclitaxel/carboplatin i førstelinjebehandling af avanceret eller recidiverende NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 18 til 75 (inklusive 18 og 75), mand eller kvinde;
2. Patienter med lokalt fremskreden og ikke-operabel NSCLC, der er histologisk eller cytologisk bevist, metastatisk eller recidiverende NSCLC.
3. Ingen tidligere systematisk antitumorbehandling for sygdomme på nuværende stadie. Hvis tidligere adjuverende behandling er modtaget, er det nødvendigt at sikre, at intervallet mellem afslutningen af ​​adjuverende behandling og den første administration af denne undersøgelse er mere end 6 måneder, og at alle adjuverende behandlingsrelaterede toksiske reaktioner er genvundet.
4. Patienter skal kunne dokumentere EGFR-mutation og ALK-fusionsgenstatus, og ALK skal være negativ. Patienter, der ikke tidligere er blevet testet for EGFR- og ALK-gener, bør testes under screening;
5. Der skal være mindst én målbar læsion som mål (ifølge RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Forventet levetid ≥24 uger;
8. Større organer fungerer godt.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med ikke-småcellet lungecancer af andre patologiske vævstyper;
2. Tumorhistologi eller cytologi bekræftede positivt ALK-fusionsgen;
3. Patienter med billeddiagnostisk tegn på tumorinvasion af store blodkar;
4. Patienter med ukontrolleret pleural effusion og perikardiel effusion, der kræver gentagen dræning;
5. Patienter med abdominal effusion;
6. I løbet af screeningsperioden viste CT thorax dannelse af tumorhulrum, eller CT-scanning var stærkt mistænkt for idiopatisk lungefibrose, mekaniseret lungebetændelse, lægemiddelassocieret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller aktiv lungebetændelse;
7. Patienter med hypertension, hvis blodtryk ikke er blevet tilfredsstillende kontrolleret af antihypertensiva, og patienter med tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;
8. Har hjertesygdomme eller kliniske symptomer, der ikke er godt kontrolleret;
9. Patienter med uhelede sår, aktive mavesår eller frakturer;
10. Patienter diagnosticeret med esophagotracheal fistel;
11. Mennesker med kendt arvelig blødningstendens eller koagulationsforstyrrelse;
12. Patienter med kendte metastaser i centralnervesystemet.