Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BP102 vs. Avastin® in Kombination mit Paclitaxel/Carboplatin in der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem oder rezidiviertem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter von 18 bis 75 (einschließlich 18 und 75), männlich oder weiblich;
2. Patienten mit lokal fortgeschrittenem und inoperablem NSCLC, das histologisch oder zytologisch nachgewiesen wurde, metastasiertem oder rezidivierendem NSCLC.
3. Keine vorherige systematische Antitumortherapie für Erkrankungen im aktuellen Stadium. Wenn eine vorherige adjuvante Therapie erhalten wurde, muss sichergestellt werden, dass das Intervall zwischen dem Ende der adjuvanten Therapie und der ersten Verabreichung dieser Studie mehr als 6 Monate beträgt und dass alle mit der adjuvanten Behandlung verbundenen toxischen Reaktionen abgeklungen sind.
4. Die Patienten müssen in der Lage sein, die EGFR-Mutation und den ALK-Fusionsgenstatus zu dokumentieren, und ALK muss negativ sein. Patienten, die zuvor nicht auf EGFR- und ALK-Gene getestet wurden, sollten während des Screenings getestet werden;
5. Es muss mindestens eine messbare Läsion als Ziel vorliegen (gemäß RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Lebenserwartung ≥24 Wochen;
8. Die wichtigsten Organe funktionieren gut.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs anderer pathologischer Gewebetypen;
2. Tumorhistologie oder -zytologie bestätigte positives ALK-Fusionsgen;
3. Patienten mit bildgebendem Nachweis einer Tumorinvasion großer Blutgefäße;
4. Patienten mit unkontrolliertem Pleuraerguss und Perikarderguss, die eine wiederholte Drainage erfordern;
5. Patienten mit Baucherguss;
6. Während des Screening-Zeitraums zeigte das Thorax-CT die Bildung von Tumorhöhlen, oder der CT-Scan war stark verdächtig auf idiopathische Lungenfibrose, mechanisierte Pneumonie, arzneimittelbedingte Pneumonie, idiopathische Pneumonie oder aktive Pneumonie;
7. Patienten mit Hypertonie, deren Blutdruck durch Antihypertensiva nicht zufriedenstellend kontrolliert werden konnte, und Patienten mit früherer hypertensiver Krise oder hypertensiver Enzephalopathie;
8. eine Herzerkrankung oder klinische Symptome haben, die nicht gut kontrolliert werden;
9. Patienten mit nicht geheilten Wunden, aktiven Magengeschwüren oder Frakturen;
10. Patienten mit diagnostizierter Ösophagotrachealfistel;
11. Menschen mit bekannter erblicher Blutungsneigung oder Gerinnungsstörung;
12. Patienten mit bekannten Metastasen des zentralen Nervensystems.