Per confrontare l'efficacia e la sicurezza di BP102 rispetto ad Avastin® in combinazione con paclitaxel/carboplatino nel trattamento di prima linea del NSCLC avanzato o recidivato

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 18 e 75 anni (compresi 18 e 75 anni), maschio o femmina;
2. Pazienti con NSCLC localmente avanzato e non resecabile che è stato istologicamente o citologicamente provato, metastatico o ricorrente.
3. Nessuna precedente terapia antitumorale sistematica per le malattie in fase attuale. Se è stata ricevuta una precedente terapia adiuvante, è necessario garantire che l'intervallo tra la fine della terapia adiuvante e la prima somministrazione di questo studio sia superiore a 6 mesi e che tutte le reazioni tossiche correlate al trattamento adiuvante siano guarite.
4. I pazienti devono essere in grado di documentare la mutazione EGFR e lo stato del gene di fusione ALK e ALK deve essere negativo. I pazienti che non sono stati precedentemente testati per i geni EGFR e ALK devono essere testati durante lo screening;
5. Deve esserci almeno una lesione misurabile come bersaglio (secondo RECIST V1.1);
6. ECOG: 0~1;
7. Aspettativa di vita ≥24 settimane;
8. Gli organi principali funzionano bene.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule di altri tipi di tessuto patologico;
2. L'istologia o la citologia del tumore hanno confermato il gene di fusione ALK positivo;
3. Pazienti con evidenza di imaging di invasione tumorale di grandi vasi sanguigni;
4. Pazienti con versamento pleurico incontrollato e versamento pericardico che richiedono ripetuti drenaggi;
5. Pazienti con versamento addominale;
6. Durante il periodo di screening, la TC del torace mostrava la formazione di una cavità tumorale o la TC era fortemente sospettata di fibrosi polmonare idiopatica, polmonite meccanizzata, polmonite associata a farmaci, polmonite idiopatica o polmonite attiva;
7. Pazienti con ipertensione la cui pressione arteriosa non è stata controllata in modo soddisfacente da farmaci antipertensivi e pazienti con precedenti crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva;
8. Avere malattie cardiache o sintomi clinici che non sono ben controllati;
9. Pazienti con ferite non cicatrizzate, ulcere gastriche attive o fratture;
10. Pazienti con diagnosi di fistola esofagotracheale;
11. Persone con tendenza ereditaria nota al sanguinamento o disturbo della coagulazione;
12. Pazienti con metastasi note del sistema nervoso centrale.