Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af sarkopeni og ernæringsstatus i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

31. juli 2025 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostisk værdi af sarkopeni og ernæringsstatus i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft (stadie IA til IIIA)

Voksende beviser har bekræftet, at prognosen for lungekræft ikke kun er relateret til sygdomsstadiet, men også til patienternes fysiologiske og psykologiske situation. Ondartede tumorer er ofte forbundet med svaghed og kakeksi, hvilket fører til færre fysiske aktiviteter og dårligere humør. Men få undersøgelser, der har forsøgt at undersøge virkningen af ​​ernæringsstatus på prognosen for NSCLC. Eksisterende anvendelser af ernæringsmæssige scoringssystemer i de tidlige stadier af NSCLC er meget begrænsede. Derfor sigter denne undersøgelse på at observere sammenhængen mellem ernæringsstatus og prognosen for patienter med tidligt stadie af NSCLC, at klarlægge værdien i at forudsige den samlede overlevelsesrate og progressionsfri overlevelsesrate for NSCLC-patienter, og at tilbyde beviser for at lindre social og økonomisk byrde af NSCLC.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prognosen for lungekræft er ikke kun relateret til sygdomsstadiet, men også til patienternes fysiologiske og psykologiske situation. Ondartede tumorer er ofte forbundet med svaghed og kakeksi, hvilket fører til færre fysiske aktiviteter og dårligere humør. Men få undersøgelser, der har forsøgt at undersøge virkningen af ​​ernæringsstatus på prognosen for NSCLC. Eksisterende anvendelser af ernæringsmæssige scoringssystemer i de tidlige stadier af NSCLC er meget begrænsede. Derfor sigter denne undersøgelse på at observere sammenhængen mellem ernæringsstatus og prognosen for patienter med tidligt stadie af NSCLC, at klarlægge værdien i at forudsige den samlede overlevelsesrate og progressionsfri overlevelsesrate for NSCLC-patienter, og at tilbyde beviser for at lindre social og økonomisk byrde af NSCLC.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
469

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ting Zhao, MD
  • Telefonnummer: +86-21-62483180
  • E-mail: 65375201@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med ikke-småcellet lungecancer diagnosticeret ved cytologi eller patologi opfylder standarderne for klinisk diagnose og behandlingsretningslinjer for lungecancer fra Chinese Medical Association (2018-udgaven), og TNM-stadiediagnosen af ​​tidligt stadium NSCLC opfylder stadiet IA- IIIA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret ved cytologi eller patologi opfylder standarderne for klinisk diagnose og behandlingsretningslinjer for lungekræft fra Chinese Medical Association (2018-udgaven)
  • TNM-stadiediagnose af lungekræft opfylder stadium IA-IIIA

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvigt, akut progressiv lungebetændelse, akut lever- og nyredysfunktion i de seneste 2 uger
  • Ufuldstændige kliniske data og opfølgningsdata eller uenighed eller manglende evne til at udføre regelmæssig opfølgende CT-billeddannelsesevaluering
  • En anamnese med andre maligne tumorer og relateret tumorkemoterapi inden for et halvt år og tidligere strålebehandlingshistorie
  • Ude af stand til at gå, undlade at gennemføre gangtesten og risiko for at falde ned
  • Kan ikke gennemføre BIA-undersøgelse på grund af pacemakerimplantation og andre årsager
  • Træk ud af undersøgelsen af ​​en hvilken som helst årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NSCLC i tidligt stadium med sarkopeni
Patienter diagnosticeret med NSCLC, der opfylder trin IA-IIIA samt sarkopeni ved tilmeldingen
Enhed: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalyse med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under hver opfølgning
Enhed: JAMAR dynamometer
Håndgrebsstyrkemåling ved hjælp af et JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under hver opfølgning
Stråling: CT-scanning
CT-scanning af bryst og mave under hver opfølgning
NSCLC i tidligt stadium uden sarkopeni
Patienter diagnosticeret med NSCLC, der opfylder trin IA-IIIA, men uden sarkopeni ved tilmeldingen
Enhed: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalyse med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under hver opfølgning
Enhed: JAMAR dynamometer
Håndgrebsstyrkemåling ved hjælp af et JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under hver opfølgning
Stråling: CT-scanning
CT-scanning af bryst og mave under hver opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: Opfølgning blev gennemført hver 2 måneder i det første år og hver 6. måned i op til 5 år efter tilmelding. Progressionfri overlevelse blev målt fra diagnosedatoen, indtil den bekræftede sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der skete først.
På grund af behandlingsfrekvensen af lungekræft implementerede vi følgende opfølgningsplan med faktisk opfølgning afsluttet i fem år. Progressionfri overlevelse blev målt fra diagnosedatoen indtil den første forekomst af enten: objektiv tumorprogression (bekræftet ved billeddannelse pr. RECIST-kriterier) eller død af enhver årsag. Uanset hvad der skete først.
Opfølgning blev gennemført hver 2 måneder i det første år og hver 6. måned i op til 5 år efter tilmelding. Progressionfri overlevelse blev målt fra diagnosedatoen, indtil den bekræftede sygdomsprogression eller død, alt efter hvad der skete først.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Opfølgning blev gennemført hver 2 måneder i det første år og hver 6. måned i op til 5 år efter tilmelding. Den samlede overlevelse blev målt fra diagnosedatoen indtil død eller den endelige opfølgningstid.
Resultat af patientens død fra diagnose til enhver årsag eller den endelige opfølgningstid
Opfølgning blev gennemført hver 2 måneder i det første år og hver 6. måned i op til 5 år efter tilmelding. Den samlede overlevelse blev målt fra diagnosedatoen indtil død eller den endelige opfølgningstid.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GRIP STYRKE TEST
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter tilmelding og op til 5 år, hvis det er muligt
Gripstyrkeprøve ved opfølgningstiderne
6, 12, 18 og 24 måneder efter tilmelding og op til 5 år, hvis det er muligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fudan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • POSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger