Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af sarkopeni og ernæringsstatus i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft

27. januar 2022 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostisk værdi af sarkopeni og ernæringsstatus i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft (stadie IA til IIIA)

Voksende beviser har bekræftet, at prognosen for lungekræft ikke kun er relateret til sygdomsstadiet, men også til patienternes fysiologiske og psykologiske situation. Ondartede tumorer er ofte forbundet med svaghed og kakeksi, hvilket fører til færre fysiske aktiviteter og dårligere humør. Men få undersøgelser, der har forsøgt at undersøge virkningen af ​​ernæringsstatus på prognosen for NSCLC. Eksisterende anvendelser af ernæringsmæssige scoringssystemer i de tidlige stadier af NSCLC er meget begrænsede. Derfor sigter denne undersøgelse på at observere sammenhængen mellem ernæringsstatus og prognosen for patienter med tidligt stadie af NSCLC, at klarlægge værdien i at forudsige den samlede overlevelsesrate og progressionsfri overlevelsesrate for NSCLC-patienter, og at tilbyde beviser for at lindre social og økonomisk byrde af NSCLC.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prognosen for lungekræft er ikke kun relateret til sygdomsstadiet, men også til patienternes fysiologiske og psykologiske situation. Ondartede tumorer er ofte forbundet med svaghed og kakeksi, hvilket fører til færre fysiske aktiviteter og dårligere humør. Men få undersøgelser, der har forsøgt at undersøge virkningen af ​​ernæringsstatus på prognosen for NSCLC. Eksisterende anvendelser af ernæringsmæssige scoringssystemer i de tidlige stadier af NSCLC er meget begrænsede. Derfor sigter denne undersøgelse på at observere sammenhængen mellem ernæringsstatus og prognosen for patienter med tidligt stadie af NSCLC, at klarlægge værdien i at forudsige den samlede overlevelsesrate og progressionsfri overlevelsesrate for NSCLC-patienter, og at tilbyde beviser for at lindre social og økonomisk byrde af NSCLC.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ting Zhao, MD
  • Telefonnummer: +86-21-62483180
  • E-mail: 65375201@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med ikke-småcellet lungecancer diagnosticeret ved cytologi eller patologi opfylder standarderne for klinisk diagnose og behandlingsretningslinjer for lungecancer fra Chinese Medical Association (2018-udgaven), og TNM-stadiediagnosen af ​​tidligt stadium NSCLC opfylder stadiet IA- IIIA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne med ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret ved cytologi eller patologi opfylder standarderne for klinisk diagnose og behandlingsretningslinjer for lungekræft fra Chinese Medical Association (2018-udgaven)
  • TNM-stadiediagnose af lungekræft opfylder stadium IA-IIIA

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvigt, akut progressiv lungebetændelse, akut lever- og nyredysfunktion i de seneste 2 uger
  • Ufuldstændige kliniske data og opfølgningsdata eller uenighed eller manglende evne til at udføre regelmæssig opfølgende CT-billeddannelsesevaluering
  • En anamnese med andre maligne tumorer og relateret tumorkemoterapi inden for et halvt år og tidligere strålebehandlingshistorie
  • Ude af stand til at gå, undlade at gennemføre gangtesten og risiko for at falde ned
  • Kan ikke gennemføre BIA-undersøgelse på grund af pacemakerimplantation og andre årsager
  • Træk ud af undersøgelsen af ​​en hvilken som helst årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NSCLC i tidligt stadium med sarkopeni
Patienter diagnosticeret med NSCLC, der opfylder trin IA-IIIA samt sarkopeni ved tilmeldingen
Enhed: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalyse med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under hver opfølgning
Enhed: JAMAR dynamometer
Håndgrebsstyrkemåling ved hjælp af et JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under hver opfølgning
Stråling: CT-scanning
CT-scanning af bryst og mave under hver opfølgning
NSCLC i tidligt stadium uden sarkopeni
Patienter diagnosticeret med NSCLC, der opfylder trin IA-IIIA, men uden sarkopeni ved tilmeldingen
Enhed: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalyse med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under hver opfølgning
Enhed: JAMAR dynamometer
Håndgrebsstyrkemåling ved hjælp af et JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under hver opfølgning
Stråling: CT-scanning
CT-scanning af bryst og mave under hver opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 2 år efter indskrivning
Tid fra diagnose til klinisk registreret sygdomsprogression eller død uanset årsag
2 år efter indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsestid (OST)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Udfald af patientdød fra diagnose til enhver årsag eller det endelige opfølgningstidspunkt
6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ernæringsscore (MNA)
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Ernæringsscore (MNA)
6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Skeletmuskelmasse
6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Test af grebsstyrke
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Test af grebsstyrke
6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
6-meter distance tempomåling
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning
Gåtest
6, 12, 18 og 24 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inbody 570

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner