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Prognostischer Wert von Sarkopenie und Ernährungsstatus bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

31. Juli 2025 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostischer Wert von Sarkopenie und Ernährungsstatus bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (Stadium IA bis IIIA)

Immer mehr Belege bestätigen, dass die Prognose von Lungenkrebs nicht nur vom Krankheitsstadium abhängt, sondern auch von der physiologischen und psychologischen Situation der Patienten. Bösartige Tumore sind oft mit Schwäche und Kachexie verbunden, was zu weniger körperlicher Aktivität und schlechterer Stimmung führt. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die versucht haben, den Einfluss des Ernährungszustands auf die Prognose von NSCLC zu untersuchen. Bestehende Anwendungen von Ernährungsbewertungssystemen im Frühstadium von NSCLC sind sehr begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen dem Ernährungszustand und der Prognose von Patienten mit NSCLC im Frühstadium zu beobachten, den Wert bei der Vorhersage der Gesamtüberlebensrate und der progressionsfreien Überlebensrate von NSCLC-Patienten zu klären und Beweise für die Linderung der soziale und wirtschaftliche Belastung durch NSCLC.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Prognose von Lungenkrebs hängt nicht nur vom Stadium der Erkrankung ab, sondern auch von der physiologischen und psychischen Situation der Patienten. Bösartige Tumore sind oft mit Schwäche und Kachexie verbunden, was zu weniger körperlicher Aktivität und schlechterer Stimmung führt. Es gibt jedoch nur wenige Studien, die versucht haben, den Einfluss des Ernährungszustands auf die Prognose von NSCLC zu untersuchen. Bestehende Anwendungen von Ernährungsbewertungssystemen im Frühstadium von NSCLC sind sehr begrenzt. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Korrelation zwischen dem Ernährungszustand und der Prognose von Patienten mit NSCLC im Frühstadium zu beobachten, den Wert bei der Vorhersage der Gesamtüberlebensrate und der progressionsfreien Überlebensrate von NSCLC-Patienten zu klären und Beweise für die Linderung der soziale und wirtschaftliche Belastung durch NSCLC.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
469

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ting Zhao, MD
  • Telefonnummer: +86-21-62483180
  • E-Mail: 65375201@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der durch Zytologie oder Pathologie diagnostiziert wurde, erfüllen die Standards der klinischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für Lungenkrebs der Chinese Medical Association (Ausgabe 2018), und die TNM-Staging-Diagnose von NSCLC im Frühstadium erfüllt das Stadium IA- IIIA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der durch Zytologie oder Pathologie diagnostiziert wurde, erfüllen die Standards der klinischen Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für Lungenkrebs der Chinese Medical Association (Ausgabe 2018).
  • Die TNM-Staging-Diagnose von Lungenkrebs entspricht dem Stadium IA-IIIA

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Herzinsuffizienz, akute fortschreitende Lungenentzündung, akute Leber- und Nierenfunktionsstörung in den letzten 2 Wochen
  • Unvollständige klinische und Follow-up-Daten oder Meinungsverschiedenheiten oder Unfähigkeit, eine regelmäßige Follow-up-CT-Bildgebung durchzuführen
  • Eine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumore und einer damit verbundenen Tumor-Chemotherapie innerhalb eines halben Jahres sowie eine Vorgeschichte einer Strahlentherapie
  • Gehunfähigkeit, Nichtbestehen des Gehtests und Sturzgefahr
  • Die BIA-Untersuchung kann aufgrund einer Schrittmacherimplantation und aus anderen Gründen nicht abgeschlossen werden
  • Brechen Sie die Studie aus beliebigen Gründen ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
NSCLC im Frühstadium mit Sarkopenie
Patienten mit diagnostiziertem NSCLC im Stadium IA-IIIA sowie Sarkopenie bei der Einschreibung
Gerät: Körper 570
Bioelektrische Impedanzanalyse mit Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) während jeder Nachsorge
Gerät: JAMAR Dynamometer
Messung der Handgriffstärke mit einem JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) während jeder Nachsorge
Strahlung: CT-Scan
Brust- und Bauch-CT-Scan während jeder Nachsorge
NSCLC im Frühstadium ohne Sarkopenie
Patienten mit diagnostiziertem NSCLC im Stadium IA-IIIA, jedoch ohne Sarkopenie bei der Einschreibung
Gerät: Körper 570
Bioelektrische Impedanzanalyse mit Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) während jeder Nachsorge
Gerät: JAMAR Dynamometer
Messung der Handgriffstärke mit einem JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) während jeder Nachsorge
Strahlung: CT-Scan
Brust- und Bauch-CT-Scan während jeder Nachsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das progressionsfreie Überleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zu bestätigten Krankheitsverfahren oder Tod gemessen, je nachdem, was zuerst auftrat.
Aufgrund der Behandlungshäufigkeit von Lungenkrebs haben wir den folgenden Follow-up-Zeitplan mit der tatsächlichen Follow-up für fünf Jahre implementiert. Das progressionsfreie Überleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum ersten Auftreten einer entweder: objektiver Tumorprogression (bestätigt durch Bildgebung pro Recist-Kriterien) oder den Tod aus irgendeinem Ursache. was auch immer zuerst geschah.
Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das progressionsfreie Überleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zu bestätigten Krankheitsverfahren oder Tod gemessen, je nachdem, was zuerst auftrat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das Gesamtüberleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod oder zur endgültigen Nachbeobachtungszeit gemessen.
Ergebnis des Todes des Patienten durch die Diagnose bis zu irgendeiner Ursache oder der endgültigen Nachbeobachtungszeit
Das Follow-up wurde alle 2 Monate im ersten Jahr und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach der Einschreibung durchgeführt. Das Gesamtüberleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod oder zur endgültigen Nachbeobachtungszeit gemessen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärketest
Zeitfenster: 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Einschreibung und bis zu 5 Jahre, wenn auch machbar
Grifffestigkeitstest bei den Follow-ups-Zeitpunkten
6, 12, 18 und 24 Monate nach der Einschreibung und bis zu 5 Jahre, wenn auch machbar

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fudan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • POSE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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