Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna sarkopenii i stanu odżywienia we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University

Wartość prognostyczna sarkopenii i stan odżywienia we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (stadium IA do IIIA)

Coraz więcej dowodów potwierdza, że ​​rokowanie w raku płuca zależy nie tylko od stopnia zaawansowania choroby, ale także od stanu fizjologicznego i psychicznego pacjentów. Nowotworom złośliwym często towarzyszy osłabienie i wyniszczenie, co prowadzi do mniejszej aktywności fizycznej i gorszych nastrojów. Jednak niewiele badań próbowano zbadać wpływ stanu odżywienia na rokowanie w NSCLC. Istniejące zastosowania systemów punktacji żywieniowej we wczesnym stadium NSCLC są bardzo ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu obserwację korelacji między stanem odżywienia a rokowaniem pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium, wyjaśnienie wartości przewidywania wskaźnika całkowitego przeżycia i wskaźnika przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z NSCLC oraz przedstawienie dowodów na złagodzenie społeczne i ekonomiczne obciążenie NSCLC.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rokowanie w raku płuca zależy nie tylko od stopnia zaawansowania choroby, ale także od stanu fizjologicznego i psychicznego chorych. Nowotworom złośliwym często towarzyszy osłabienie i wyniszczenie, co prowadzi do mniejszej aktywności fizycznej i gorszych nastrojów. Jednak niewiele badań próbowano zbadać wpływ stanu odżywienia na rokowanie w NSCLC. Istniejące zastosowania systemów punktacji żywieniowej we wczesnym stadium NSCLC są bardzo ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu obserwację korelacji między stanem odżywienia a rokowaniem pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium, wyjaśnienie wartości przewidywania wskaźnika całkowitego przeżycia i wskaźnika przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z NSCLC oraz przedstawienie dowodów na złagodzenie społeczne i ekonomiczne obciążenie NSCLC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
469

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Ting Zhao, MD
  • Numer telefonu: +86-21-62483180
  • E-mail: 65375201@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ying-gang Zhu, MD, PhD
  • Numer telefonu: +86-13917543210
  • E-mail: robinzyg@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zdiagnozowanym za pomocą cytologii lub patologii spełniają standardy diagnostyki klinicznej i wytyczne leczenia raka płuca Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego (edycja 2018), a diagnostyka stopnia zaawansowania NDRP we wczesnym stadium TNM spełnia stopień zaawansowania IA- IIIA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zdiagnozowanym za pomocą cytologii lub patologii spełniają standardy diagnostyki klinicznej i wytyczne leczenia raka płuc Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego (edycja 2018)
  • Rozpoznanie stopnia zaawansowania TNM raka płuca spełnia stopień zaawansowania IA-IIIA

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca, ostre postępujące zapalenie płuc, ostra niewydolność wątroby i nerek w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Niepełne dane kliniczne i kontrolne lub brak zgody lub niemożność przeprowadzania regularnej oceny obrazowej TK
  • Historia innych nowotworów złośliwych i związanej z nimi chemioterapii w ciągu pół roku oraz wcześniejsza historia radioterapii
  • Niezdolność do chodzenia, nieukończenie testu chodzenia i ryzyko upadku
  • Nie można ukończyć badania BIA z powodu wszczepienia stymulatora lub z innych powodów
  • Wycofać się z badania z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NSCLC we wczesnym stadium z sarkopenią
Pacjenci z rozpoznaniem NSCLC spełniający etap IA-IIIA oraz sarkopenię w momencie włączenia
Urządzenie: Inbody 570
Analiza impedancji bioelektrycznej za pomocą Inbody 570 (Inbody Co., Seul, Korea) podczas każdej wizyty kontrolnej
Urządzenie: Dynamometr JAMAR
Pomiar siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) podczas każdej wizyty kontrolnej
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas każdej wizyty kontrolnej
NSCLC we wczesnym stadium bez sarkopenii
Pacjenci, u których zdiagnozowano NSCLC spełniający stadium IA-IIIA, ale bez sarkopenii w momencie włączenia
Urządzenie: Inbody 570
Analiza impedancji bioelektrycznej za pomocą Inbody 570 (Inbody Co., Seul, Korea) podczas każdej wizyty kontrolnej
Urządzenie: Dynamometr JAMAR
Pomiar siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) podczas każdej wizyty kontrolnej
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas każdej wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty diagnozy, aż do potwierdzonego postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
Ze względu na częstotliwość leczenia raka płuc wdrożyliśmy następujący harmonogram kontrolny z faktycznym kontynuacją zakończoną przez pięć lat. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty diagnozy do pierwszego wystąpienia jednego: obiektywnego postępu guza (potwierdzonego przez obrazowanie na kryteria recenzu) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Cokolwiek miało miejsce pierwszy.
Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty diagnozy, aż do potwierdzonego postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Ogólne przeżycie mierzono od daty diagnozy do śmierci lub ostatecznego czasu obserwacji.
Wynik śmierci pacjenta z diagnozy do jakiejkolwiek przyczyny lub ostateczny czas obserwacji
Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Ogólne przeżycie mierzono od daty diagnozy do śmierci lub ostatecznego czasu obserwacji.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test siły chwytania
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po zapisaniu się i do 5 lat, jeśli jest to możliwe
Test siły chwytania w kolejnych punktach czasowych
6, 12, 18 i 24 miesiące po zapisaniu się i do 5 lat, jeśli jest to możliwe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fudan University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • POSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami