Prædiktiv undersøgelse af serumendocan til hæmoragisk transformation efter reperfusionsterapier ved akut iskæmisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: JIA-NING WU
- Telefonnummer: 15353390103
- E-mail: wjn19961230@yeah.net
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- JIA-NING WU
- Telefonnummer: 15353390103
- E-mail: wjn19961230@yeah.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde og præsentation på hospitalet inden for 24 timer fra symptomdebut
- Berettigelse til intravenøs trombolyse og/eller endovaskulær behandling
- Alder ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- Administration af intravenøs trombolyse på et andet hospital til patienter, der er kandidater til endovaskulær behandling
- Kontraindikationer til intravenøs trombolyse
- Kontraindikationer for jodholdige kontrastmidler
- En historie med iskæmisk slagtilfælde i tre måneder
- Klinisk diagnose af autoimmune, inflammatoriske, hæmatologiske eller infektionssygdomme
- Klinisk diagnose af kræft
- Klinisk diagnose af alvorlig hjerte-, lunge-, nyre- eller leversvigt
- Klinisk diagnose af demens eller psykose
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
akut iskæmisk slagtilfælde
|
Perifere blodprøver vil blive udtaget fra hver patient ved studiestart (før reperfusionsbehandling) og 12,24 timer efter reperfusionsbehandling. Serum vil straks blive adskilt ved centrifugering ved 3000 rpm i 15 minutter og opbevaret ved -80°C.
Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 niveauer vil blive bestemt i to eksemplarer ved kommercielt tilgængelig enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hæmoragisk transformation efter reperfusionsbehandling
Tidsramme: 24 til 48 timer efter reperfusionsbehandling
|
Patienter vil gennemgå kraniel CT 24 til 48 timer efter reperfusionsbehandling for at identificere intrakraniel blødning
|
24 til 48 timer efter reperfusionsbehandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tidlig neurologisk forringelse
Tidsramme: 24 timer efter reperfusionsbehandling
|
Enten død eller en stigning i NIHSS-score med ≥4 point fra baseline til 24 timer efter reperfusionsbehandling
|
24 timer efter reperfusionsbehandling
|
|
Forekomst af ugunstige kortsigtede prognoser
Tidsramme: 90 dage efter slagtilfælde
|
Død og større handicap (modificeret Rankin Scale-score ≥3) 90 dage efter slagtilfælde
|
90 dage efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20212167
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .