Studio predittivo del siero Endocan per la trasformazione emorragica dopo terapie di riperfusione nell'ictus ischemico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: JIA-NING WU
- Numero di telefono: 15353390103
- Email: wjn19961230@yeah.net
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
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Contatto:
- JIA-NING WU
- Numero di telefono: 15353390103
- Email: wjn19961230@yeah.net
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus ischemico acuto e presentazione in ospedale entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi
- Idoneità alla trombolisi endovenosa e/o al trattamento endovascolare
- Età ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Somministrazione di trombolisi endovenosa presso un altro ospedale in pazienti candidati al trattamento endovascolare
- Controindicazioni alla trombolisi endovenosa
- Controindicazioni al mezzo di contrasto iodato
- Una storia di ictus ischemico in tre mesi
- Diagnosi clinica di malattie autoimmuni, infiammatorie, ematologiche o infettive
- Diagnosi clinica del cancro
- Diagnosi clinica di grave insufficienza cardiaca, polmonare, renale o epatica
- Diagnosi clinica di demenza o psicosi
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ictus ischemico acuto
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I campioni di sangue periferico verranno prelevati da ciascun paziente all'ingresso nello studio (prima della terapia di riperfusione) e 12,24 ore dopo la terapia di riperfusione. Il siero verrà immediatamente separato mediante centrifugazione a 3000 rpm per 15 minuti e conservato a -80°C.
I livelli di Endocan, ICAM-1, VCAM-1, MMP-9 saranno determinati in duplicato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico disponibile in commercio (ELISA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della trasformazione emorragica dopo la terapia di riperfusione
Lasso di tempo: Da 24 a 48 ore dopo la terapia di riperfusione
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I pazienti saranno sottoposti alla TC craniale da 24 a 48 ore dopo la terapia di riperfusione per identificare l'emorragia intracranica
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Da 24 a 48 ore dopo la terapia di riperfusione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del deterioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: A 24 ore dalla terapia di riperfusione
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O morte o aumento del punteggio NIHSS di ≥4 punti dal basale a 24 ore dopo la terapia di riperfusione
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A 24 ore dalla terapia di riperfusione
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Incidenza di prognosi sfavorevole a breve termine
Lasso di tempo: A 90 giorni dall'inizio dell'ictus
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Morte e disabilità grave (punteggio della scala Rankin modificata ≥3) a 90 giorni dall'insorgenza dell'ictus
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A 90 giorni dall'inizio dell'ictus
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20212167
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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