En prospektiv undersøgelse af UCAD til diagnosticering af benign eller ondartet galdeobstruktion og opfølgning

CIN er resultatet af fejl i kromosomadskillelse under mitose, hvilket fører til strukturelle og numeriske kromosomafvigelser. Det vil generere genomisk heterogenitet, der fungerer som et substrat for naturlig selektion. Endvidere er det bevist, at tumorer med aneuploidier og polyploidi som følge af fordobling af hele genomet er relateret til metastaser, behandlingsresistens og nedsat samlet overlevelse. Det anslås, at 60%-80% af humane tumorer udviser kromosomale abnormiteter, der tyder på CIN. CIN korrelerer positivt med tumorstadiet og er beriget i både recidiverende og metastatiske tumorprøver. På grund af den allestedsnærværende CIN i kræftceller, er det en potentielt ikke-invasiv måde at detektere CIN i galdevejseksfolierede celler i galdeprøver til diagnosticering og overvågning af maligne galdeobstruktionspatienter. UCAD er en ny metode til at detektere CIN i DNA-prøven fra patienter, herunder ekstraktion af DNA fra galde, analyse af DNA ved lav-dækkende hel-genom-sekventering, behandling af data ved hjælp af bio-informationsteknikker og endelig optimering af håndteringen af ​​ondartet galdeobstruktion patienter. Efterforskerne havde til hensigt at udføre en prospektiv, enkelt-blindet undersøgelse ved at analysere galdeprøver fra patienter med malign galdeobstruktion og kontrolgrupper uden nogen tumor i galdesystemet eller andre organer for at sammenligne specificiteten og sensitiviteten af ​​UCAD-testen til diagnosticering af malign galdeobstruktion med andre modaliteter, såsom galdecytologi. Efterforskerne har også til hensigt at undersøge potentialet af UCAD i patientopfølgning med malign galdeobstruktion ved at analysere CIN-niveauet og følge patienter med malign galdeobstruktion i op til 2 år for at bestemme, om der er en sammenhæng mellem CIN-niveau og patientprognose.