Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvem er hurtig og succes? Sammenligningen af ​​videofiberskop og videolaryngoskop

7. februar 2022 opdateret af: Halil CEBECI, Ondokuz Mayıs University

Sammenligningen af ​​videofiberskop og videolaryngoskop med Egri Score> 4

Endotracheal intubation spiller en vigtig rolle i generel anæstesi. Komplikationer kan forebygges ved at bruge alternative luftvejsanordninger i forudbestemte vanskelige intubationstilfælde. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne resultaterne af endotracheal intubation med videofiberskop og DCI videolaryngoskopenheder fra to forskellige erfarne læger (E og H).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede og prospektive undersøgelse blev 60 patienter med EGRI-score> 4 og ASA-score <4, opereret mellem 1. oktober 2018 og 1. marts 2019 på Ondokuz Mayıs University Medical Faculty Hospital, inkluderet. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder. Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55200
        • Ondokuz Mayis University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opereret på operationsstuen på vores hospital,
  • i alderen 18-65,
  • EGRI score>4,
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) score<4

Ekskluderingskriterier:

  • Cerebrovaskulær sygdom (cerebral iskæmi, blødning eller slagtilfælde), tilstedeværelse af carotisstenose eller historie med koronararteriesygdom,

    • Neurologiske lidelser (historie med kronisk hovedpine, epilepsi eller hovedtraume), alkohol eller psykoaktivt stofmisbrug,
    • Alvorlige hjerte- og/eller lungesygdomme, lever- og/eller nyresvigt,
    • Ukontrolleret diabetes og/eller hypertension,
    • Dental byld,
    • Mundåbning <1,5 cm,
    • Kendt blødningsforstyrrelse,
    • Graviditet,
    • Mental retardering,
    • Kontraindikationer for lægemidler, allergi over for anvendte lægemidler,
    • Patient afvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Gruppevideofiberskop af erfaren praktiserende læge
Mere erfaren læge: endotracheal intubation med videofiberskop Assoc. Dr. Gruppen, hvor Ersin Köksal udførte endotracheal intubation ved hjælp af et videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder. Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
Enhed: Gruppevideofiberskop af erfaren praktiserende læge
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er videolaryngoskopi, videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation. Det letter også læring i undervisningen.
Enhed: Gruppevideofiberskop af mindre erfaren praktiserende læge
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er video laryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation. Det letter også læring i undervisningen.
Aktiv komparator: Gruppe video laryngoskop af erfaren praktiserende læge
Mere erfaren læge: Endotracheal intubation med DCI video laryngoskop Gruppen, hvor Assoc. Dr. Ersin Köksal udførte endotracheal intubation ved hjælp af et DCI videolaryngoskop (Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder. Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
Enhed: Gruppe video laryngoskop af erfaren praktiserende læge
Intubation afventer Svært såvel som udfordrende. Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje. Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx.
Enhed: Gruppevideo-laryngoskop af mindre erfaren praktiserende læge
Entubation afventer vanskelig såvel som udfordrende. Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje. Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland)
Aktiv komparator: Gruppevideofiberskop af mindre erfaren praktiserende læge
Endotracheal intubation med videofiberskop: Gruppen, hvor DrHalil Cebeci anvendte endotracheal intubation ved hjælp af et videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder. Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
Enhed: Gruppevideofiberskop af erfaren praktiserende læge
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er videolaryngoskopi, videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation. Det letter også læring i undervisningen.
Enhed: Gruppevideofiberskop af mindre erfaren praktiserende læge
Et af de klassiske alternativer til laryngoskopi ved vanskelig endotracheal intubation er video laryngoskopi videofiberskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland). At nå billedet fra patienten med præ- og fra det cervikale synspunkt, eller fra det cervikale synspunkt, skal afsluttes med et godt udsyn fra en stor skærm, der skal afsluttes med et billede før og inden for intubation. Det letter også læring i undervisningen.
Aktiv komparator: Gruppevideo-laryngoskop af mindre erfaren praktiserende læge
Endotracheal intubation med DCI videolaryngoskop: Den gruppe, hvor Dr.Halil Cebeci anvendte endotracheal intubation ved hjælp af et DCI videolaryngoskop (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland) bestod af 15 patienter. Endotracheal intubation blev udført af to praktiserende læger ved hjælp af to forskellige enheder. Intubationstider, antal forsøg, mislykkede forsøg, postoperative komplikationer og hæmodynamiske responser blev registreret.
Enhed: Gruppe video laryngoskop af erfaren praktiserende læge
Intubation afventer Svært såvel som udfordrende. Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje. Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx.
Enhed: Gruppevideo-laryngoskop af mindre erfaren praktiserende læge
Entubation afventer vanskelig såvel som udfordrende. Fiberoptisk (fiberskop) intubation er guldstandarden i vanskelige luftveje. Mangler dette supplement, vil det blive meget brugt til praksis, da det er velegnet til video larynx. Storz DCI Video Laryngoscope (Karl Storz GmbH &Co. KG, Tuttlingen, Tyskland)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstider,
Tidsramme: under intubation
Øjeblikket, hvor det endotracheale intubationsrør blev ført mellem stemmebåndene efter stemmebåndsbilledet opnået med indretningen, blev registreret i sekunder. Ved endotracheal intubation udført med et videofiberskop, enden af ​​fiberskopet med et kamera, der passerer gennem stemmebåndene, og ved endotracheal intubation udført med et DCI videolaryngoskop blev intubationsrøret, der passerede mellem stemmebåndene, regnet som vellykket intubationstid.
under intubation
Antal forsøg
Tidsramme: under intubation for patienter,
Proceduren vil blive betragtet som mislykket, hvis intubation er mislykket i tre forsøg, hvis intubationsprocessen overstiger tre minutter, eller hvis den perifere iltmætning (SpO2) er <90 % i denne periode. Hvis denne situation opstod, var det planlagt at ventilere patienten med en anæstesimaske, indtil iltmætningen nærmede sig 100 %, og at bruge alternative luftvejsanordninger.
under intubation for patienter,
Tid til at finde glottis:
Tidsramme: under intubation for patienter
Tiden fra det øjeblik, apparatet trådte ind mellem patientens fortænder, indtil stemmebåndene blev set, blev registreret i sekunder.
under intubation for patienter
Blodtryk
Tidsramme: Under intubation, 1., 2. og 5. minut efter intubation
Hæmodynamiske parametre; hjertefrekvens (/min), systolisk blodtryk (mmHg), diastolisk blodtryk (mmHg), middelarterietryk (mmHg) og SpO2 blev registreret før induktion (baseline), under intubation, ved 1., 2. og 5. minut efter intubation
Under intubation, 1., 2. og 5. minut efter intubation
Pulsoximeter
Tidsramme: Før induktion (baseline), under intubation, ved 1., 2. og 5. minut efter intubation
Oximetri er et praktisk og smertefrit alternativ til nålestik, er enkel at bruge og giver øjeblikkelige data. Disse fordele gør oximetri til et uvurderligt værktøj til bestemmelse af klientens behov for iltbehandling og vurdering af behandlingens effektivitet. Oximeteret registrerer arteriel iltmætning (SaO2). En SaO2 større end 95% anses for normal, hvorimod værdier lavere end 93% normalt indikerer behov for iltbehandling og yderligere vurdering.
Før induktion (baseline), under intubation, ved 1., 2. og 5. minut efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: ERSIN KOKSAL, PROFFOSOR, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B.30.2.ODM.0.20.08/1822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger