Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Auricular Point sammenlignet med Body Point Akupunkturterapi ved spændingshovedpine

21. marts 2022 opdateret af: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

Effektiviteten af ​​Auricular Point sammenlignet med Body Point Akupunkturterapi på sundhedspersonale med spændingshovedpine i RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​manuel akupunktur mellem 2 typer punkter i faldende spændingshovedpinesymptomer hos sundhedspersonale på Dr.Cipto Mangunkusumo hospitalet

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​manuel akupunkturterapi mellem aurikulære punkter og kropspunkter til at forbedre spændingshovedpinesymptomer baseret på en hovedpinedagbog, som består af intensitet og hyppighed af hovedpinedage, et kort formular-36 spørgeskema, og en undersøgelse af pressetryktærsklen på otte perikraniale muskler. Hvis brugen af ​​aurikulære punkter viser sig at være overlegen, vil denne metode gavne patienten mere, fordi den er mere effektiv og kan bruges som en protokol til at give terapi til patienter med spændingshovedpine.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale, der arbejder på Dr. Cipto Mangunkusumo hospital
  • Alder 18-60 år
  • Har en episodisk eller kronisk TTH-klassificering og er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier i International Classification of Headache Disorders 3. udgave betaversion (ICHD-3beta)
  • Hovedpine med VAS-score på 10-70 mm
  • Villig til at deltage i forskning og underskrive et informeret samtykke
  • Villig til at følge forskningsprocessen til afslutning.

Ekskluderingskriterier:

  • Migrænehovedpine eller sekundær hovedpine
  • Langvarig (>10 dage pr. måned) uafbrudt brug af NSAID'er og andre smertestillende lægemidler 24 timer før start af akupunkturbehandling
  • Har kontraindikationer til akupunktur, nemlig: medicinske nødsituationer, graviditet, historie med blødningsforstyrrelser (inklusive brug af antikoagulerende lægemidler) opnået fra anamnesehistorie, tumor eller infektion på akupunkturstedet.
  • Øredeformiteter og øreflipinfektioner
  • Feber 38°C
  • Har haft akupunkturbehandling inden for de sidste 7 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Auricular punkter akupunktur
Emnet for denne undersøgelse er sundhedspersonale med spændingshovedpinesymptomer, som arbejder på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital. Emnet for denne gruppe vil blive behandlet med filiforme nåle, 30-minutters nåletilbageholdelse, 3 gange om ugen i 2 uger (i alt 6 terapisessioner). "Huanqiu" nålene med en størrelse på 0,20 mm x 13 mm indsættes ved aurikulære akupunkturpunkter shenmen (TF4), thalamus (AT4) og nakkeknude (AT3) bilateralt.
Procedure: filiform nål
Manuel akupunktur med filiforme nåle
Aktiv komparator: Kropspunkter akupunktur
Emnet for denne undersøgelse er sundhedspersonale med spændingshovedpinesymptomer, som arbejder på Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital. Emnet for denne gruppe vil blive behandlet med filiforme nåle, 30-minutters nåletilbageholdelse, 3 gange om ugen i 2 uger (i alt 6 terapisessioner). "Huanqiu" nålene med en størrelse på 0,25 mm x 25 mm indsættes ved akupunkturpunkterne LI4 Hegu, LR3 Taichong, og GB20 Fengchi bilateralt.
Procedure: filiform nål
Manuel akupunktur med filiforme nåle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedpine intensitet
Tidsramme: 6 uger
Hovedpineintensiteten registreres i hovedpinedagbogen, målt ved en visuel analog score (VAS) bestående af en lige vandret linje nummereret 0-100 millimeter (mm) og en beskrivelse i hver ende (ingen smerte ved 0 mm og meget alvorlig smerte ved 100 mm), så bliver patienten bedt om at pege på et punkt på linjen, der svarer til graden af ​​smerte
6 uger
Hyppighed af hovedpine dag
Tidsramme: 6 uger
Hyppigheden af ​​hovedpinedag registreres i hovedpinedagbogen, vurderet ved tilstedeværelse af hovedpine > 30 minutter/dag.
6 uger
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 2 uger
PPT er den minimale påførte kraft, der kan fremkalde smerte i hvert af 4 bilaterale områder: den suboccipitale muskel (indsættelsen af ​​trapezius-musklen), den midterste øvre trapezius-muskel, den temporale muskel og splenius capitis-musklen. Målinger ved hjælp af "Weigner" algometer. Målinger i et område blev udført 3 gange, hvor resultatet var gennemsnittet af de tre.
2 uger
Kort formular-36 spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 6 uger
SF-36 er et spørgeskema til vurdering af en persons livskvalitet som består af 36 spørgsmål fordelt på 8 skalaer med resultater af 2 opsummerende mål, nemlig fysisk og psykisk sundhed. Vurderinger blev udført ved hjælp af SF-36-softwaren for score fra 0-100 (0 = værste helbredstilstand og 100 = bedste helbredstilstand). Den gennemsnitlige score på 50 blev formuleret som den normative værdi for alle skalaer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indonesia University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-10-1106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger