Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit des Aurikularpunkts im Vergleich zur Körperpunkt-Akupunkturtherapie bei Kopfschmerzen vom Spannungstyp

21. März 2022 aktualisiert von: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

Die Wirksamkeit des Aurikularpunkts im Vergleich zur Körperpunktakupunkturtherapie bei medizinischem Personal mit Spannungskopfschmerzen in RSUPN Dr. Cipto Mangunkusumo Jakarta

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Akupunktur zwischen 2 Arten von Punkten bei der Verringerung der Symptome von Spannungskopfschmerzen bei medizinischem Personal im Dr.Cipto Mangunkusumo-Krankenhaus zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Akupunkturtherapie zwischen Ohrmuschelpunkten und Körperpunkten bei der Verbesserung von Spannungskopfschmerzsymptomen zu vergleichen, basierend auf einem Kopfschmerztagebuch, das aus Intensität und Häufigkeit von Kopfschmerztagen, einem Kurzform-36-Fragebogen, und eine Untersuchung der Pressdruckschwelle an acht perikranialen Muskeln. Wenn sich die Verwendung von Ohrmuschelpunkten als überlegen erwiesen hat, wird diese Methode dem Patienten mehr zugute kommen, da sie effizienter ist und als Protokoll zur Therapie von Patienten mit Spannungskopfschmerz verwendet werden kann.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
46

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Gesundheitswesens, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten
  • Alter 18-60 Jahre
  • Hat eine episodische oder chronische TTH-Klassifikation und entspricht den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen, 3. Auflage, Beta-Version (ICHD-3beta)
  • Kopfschmerz mit VAS-Score von 10-70 mm
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Bereit, den Forschungsprozess bis zum Abschluss zu verfolgen.

Ausschlusskriterien:

  • Migränekopfschmerzen oder sekundäre Kopfschmerzen
  • Langfristige (> 10 Tage pro Monat) ununterbrochene Anwendung von NSAIDs und anderen Analgetika 24 Stunden vor Beginn der Akupunkturtherapie
  • Hat Kontraindikationen für Akupunktur, nämlich: medizinische Notfälle, Schwangerschaft, Vorgeschichte von Blutungsstörungen (einschließlich der Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten) aus der Anamnese, Tumor oder Infektion an der Akupunkturstelle.
  • Ohrdeformitäten und Ohrläppcheninfektionen
  • Fieber 38°C
  • Hatte in den letzten 7 Tagen eine Akupunkturtherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Akupunktur der Ohrpunkte
Gegenstand dieser Studie sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten. Der Proband dieser Gruppe wird 2 Wochen lang 3-mal pro Woche (insgesamt 6 Therapiesitzungen) mit Fadennadeln, 30-minütiger Nadelretention, behandelt. Die „Huanqiu“-Nadeln mit einer Größe von 0,20 mm x 13 mm werden beidseitig an den Ohrakupunkturpunkten Shenmen (TF4), Thalamus (AT4) und Hinterkopf (AT3) eingestochen.
Verfahren: fadenförmige Nadel
Manuelle Akupunktur mit Fadennadeln
Aktiver Komparator: Akupunktur der Körperpunkte
Gegenstand dieser Studie sind Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit Kopfschmerzen vom Spannungstyp, die im Krankenhaus Dr. Cipto Mangunkusumo arbeiten. Der Proband dieser Gruppe wird 2 Wochen lang 3-mal pro Woche (insgesamt 6 Therapiesitzungen) mit Fadennadeln, 30-minütiger Nadelretention, behandelt. Die „Huanqiu“-Nadeln mit einer Größe von 0,25 mm x 25 mm werden an den Akupunkturpunkten LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi bilateral gestochen.
Verfahren: fadenförmige Nadel
Manuelle Akupunktur mit Fadennadeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Kopfschmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Intensität der Kopfschmerzen wird im Kopfschmerztagebuch aufgezeichnet, gemessen durch einen visuellen Analogwert (VAS), bestehend aus einer geraden horizontalen Linie mit den Nummern 0-100 Millimeter (mm) und einer Beschreibung an jedem Ende (keine Schmerzen bei 0 mm und sehr starke Schmerzen bei 100 mm), dann wird der Patient gebeten, einen Punkt auf der Linie zu zeigen, der dem Grad der Schmerzen entspricht
6 Wochen
Häufigkeit des Kopfschmerztages
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Häufigkeit des Kopfschmerztages wird im Kopfschmerztagebuch aufgezeichnet, wie anhand des Vorhandenseins von Kopfschmerzen > 30 Minuten/Tag beurteilt.
6 Wochen
Schmerzdruckschwelle (PPT)
Zeitfenster: 2 Wochen
PPT ist die minimal ausgeübte Kraft, die Schmerzen in jedem der 4 bilateralen Bereiche hervorrufen kann: dem subokzipitalen Muskel (dem Ansatz des M. trapezius), dem mittleren oberen M. trapezius, dem M. temporalis und dem M. splenius capitis. Messungen mit dem "Weigner" Algometer. Messungen in einem Bereich wurden dreimal durchgeführt, wobei das Ergebnis der Durchschnitt der drei war.
2 Wochen
Kurzform-36-Fragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 6 Wochen
SF-36 ist ein Fragebogen zur Bewertung der Lebensqualität einer Person, der aus 36 Fragen besteht, die in 8 Skalen mit den Ergebnissen von 2 zusammenfassenden Maßnahmen unterteilt sind, nämlich körperliche und geistige Gesundheit. Die Bewertungen wurden unter Verwendung der SF-36-Software für Werte im Bereich von 0–100 (0 = schlechtester Gesundheitszustand und 100 = bester Gesundheitszustand) durchgeführt. Als normativer Wert für alle Skalen wurde der Mittelwert von 50 formuliert
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Indonesia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-10-1106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten