Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii akupunktury punktowej w porównaniu z akupunkturą punktową w przypadku napięciowego bólu głowy

21 marca 2022 zaktualizowane przez: Fieka Meitaqwatiningarum, Indonesia University

Skuteczność akupunktury punktu usznego w porównaniu z terapią punktu ciała u pracowników służby zdrowia z napięciowym bólem głowy w RSUPN dr Cipto Mangunkusumo Dżakarta

Celem tego badania jest porównanie skuteczności akupunktury manualnej między 2 rodzajami punktów w zmniejszaniu objawów napięciowego bólu głowy u pracowników służby zdrowia w szpitalu Dr.Cipto Mangunkusumo

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie skuteczności terapii akupunkturą manualną między punktami uszny i punktami ciała w łagodzeniu objawów napięciowego bólu głowy na podstawie dzienniczka bólu głowy składającego się z intensywności i częstości dni bólu głowy, krótkiego kwestionariusza-36, oraz badanie progu nacisku prasy na osiem mięśni okołoczaszkowych. Jeśli okaże się, że użycie punktów uszu jest lepsze, ta metoda przyniesie większe korzyści pacjentowi, ponieważ jest bardziej skuteczna i może być stosowana jako protokół terapii pacjentów z napięciowym bólem głowy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownicy służby zdrowia pracujący w szpitalu dr Cipto Mangunkusumo
  • Wiek 18-60 lat
  • Ma epizodyczną lub przewlekłą klasyfikację TTH i jest zgodny z kryteriami diagnostycznymi Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy, wersja beta 3. edycji (ICHD-3beta)
  • Ból głowy w skali VAS 10-70 mm
  • Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Gotowość do śledzenia procesu badawczego do końca.

Kryteria wyłączenia:

  • Migrenowe bóle głowy lub wtórne bóle głowy
  • Długotrwałe (>10 dni w miesiącu) nieprzerwane stosowanie NLPZ i innych leków przeciwbólowych na 24 godziny przed rozpoczęciem akupunktury
  • Ma przeciwwskazania do akupunktury, a mianowicie: nagłe przypadki medyczne, ciąża, historia skazy krwotocznej (w tym stosowanie leków przeciwzakrzepowych) uzyskana z wywiadu, guz lub infekcja w miejscu akupunktury.
  • Deformacje uszu i infekcje płatków uszu
  • Gorączka 38°C
  • Miał terapię akupunkturową w ciągu ostatnich 7 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Akupunktura punktów usznych
Przedmiotem tego badania są pracownicy służby zdrowia z objawami napięciowego bólu głowy, którzy pracują w szpitalu Dr. Cipto Mangunkusumo. Osoby z tej grupy będą leczone igłami nitkowatymi, 30-minutowe zatrzymywanie igły, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji terapeutycznych). Igły "Huanqiu" o rozmiarze 0,20 mm x 13 mm są wprowadzane obustronnie w punkty akupunktury ucha shenmen (TF4), wzgórze (AT4) i potylicę (AT3).
Procedura: igła nitkowata
Akupunktura manualna za pomocą igieł nitkowatych
Aktywny komparator: Akupunktura punktów ciała
Przedmiotem tego badania są pracownicy służby zdrowia z objawami napięciowego bólu głowy, którzy pracują w szpitalu Dr. Cipto Mangunkusumo. Osoby z tej grupy będą leczone igłami nitkowatymi, 30-minutowe zatrzymywanie igły, 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie (łącznie 6 sesji terapeutycznych). Igły "Huanqiu" o wymiarach 0,25mm x 25mm wprowadzane są w punkty akupunkturowe LI4 Hegu, LR3 Taichong, dan GB20 Fengchi obustronnie.
Procedura: igła nitkowata
Akupunktura manualna za pomocą igieł nitkowatych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Intensywność bólu głowy rejestruje się w dzienniczku bólu głowy, mierzoną wizualnym wskaźnikiem analogowym (VAS) składającym się z prostej poziomej linii o numerach 0-100 milimetrów (mm) i opisu na każdym końcu (brak bólu przy 0 mm i bardzo silny ból przy 100 mm), następnie pacjent proszony jest o wskazanie na linii punktu odpowiadającego stopniowi bólu
6 tygodni
Częstotliwość dnia bólu głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Częstotliwość bólów głowy w ciągu dnia rejestruje się w dzienniczku bólów głowy, oceniając występowanie bólów głowy > 30 minut/dzień.
6 tygodni
Próg ciśnienia bólu (PPT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
PPT to minimalna przyłożona siła, która może wywołać ból, w każdym z 4 obustronnych obszarów: mięsień podpotyliczny (przyłożenie mięśnia czworobocznego), mięsień czworoboczny środkowo-górny, mięsień skroniowy i mięsień splenus capitis. Pomiary algometrem „Weigner”. Pomiary w jednym obszarze przeprowadzono 3 razy, a wynik był średnią z trzech.
2 tygodnie
Krótki formularz-36 kwestionariusz (SF-36)
Ramy czasowe: 6 tygodni
SF-36 to kwestionariusz do oceny jakości życia człowieka, który składa się z 36 pytań podzielonych na 8 skal z wynikami 2 miar sumarycznych, a mianowicie zdrowia fizycznego i psychicznego. Oceny przeprowadzono za pomocą oprogramowania SF-36 dla wyników w zakresie od 0-100 (0=najgorszy stan zdrowia i 100=najlepszy stan zdrowia). Jako wartość normatywną dla wszystkich skal wyartykułowano średni wynik 50
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Indonesia University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fieka Meitaqwatiningarum, dr, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-10-1106

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami