Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientcentreret kronisk smertebehandling (IPRO)

31. oktober 2025 opdateret af: University of Florida

Skalering af interoperabel klinisk beslutningsstøtte til patientcentreret kronisk smertebehandling

Denne undersøgelse vil tilpasse og skalere eksisterende AHRQ-støttede interoperable CDS til patientcentreret kronisk smertebehandling. Målet med dette projekt er at studere tilpasningen og implementeringen af ​​et eksisterende interoperabelt CDS-værktøj til fælles beslutningstagning for smertebehandling, med skræddersyet implementeringsstøtte, i kliniske omgivelser i primærplejen. Den centrale hypotese er, at skræddersyet implementeringsstøtte vil øge CDS-vedtagelsen og fælles beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil tilpasse og skalere brugen af ​​eksisterende AHRQ-understøttet interoperable CDS, der hjælper patientcentreret beslutningstagning for kronisk smertebehandling. Forskningen vil generere kritisk dokumentation for skalerbare strategier til at implementere og evaluere interoperable CDS i den virkelige verden på tværs af forskellige typer EPJ'er. Det pragmatiske forsøg vil øge rækkevidden af ​​interoperable CDS til mere forskelligartede befolkninger. Sammen vil disse bestræbelser føre til vigtig ny teknologi og beviser, som patienter, klinikere og sundhedssystemer kan bruge til at forbedre behandlingen af ​​millioner af amerikanere, der lider af smerter og andre kroniske tilstande.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
39

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ramzi Salloum, Ph.D.
  • Telefonnummer: 352-294-4997
  • E-mail: rsalloum@ufl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32254
        • UF Health Family Medicine - Commonwealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejepatienter, der modtager pleje på en deltagende klinik
  • Patienter med kroniske ikke-cancer-muskuloskeletale smerter og med en nylig historie med opioidbrug

Ekskluderingskriterier:

  • På grund af det faktum, at det kliniske beslutningsstøtteværktøj i øjeblikket kun er tilgængeligt på engelsk, vil ikke-engelsktalende patienter ikke være berettiget til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Pain Manager + skræddersyet implementeringssupport Pain Manager
Pain Manager er et beslutningsstøtteværktøj. Alle undersøgelsesklinikker vil begynde forsøget med Pain Manager integreret og tilgængelig i deres EPJ. I overensstemmelse med det stepped-wedge-design vil intensiv implementeringsstøtte (f.eks. administrativ support, teknisk support) blive leveret til to klinikker på én gang af et tværfagligt team.
Adfærdsmæssigt: Pain Manager + skræddersyet implementeringssupport
Individuel træning, teknisk assistance og workflowvurderinger.
Ingen indgriben: Pain Manager implementering i EPJ
Pain Manager er et beslutningsstøtteværktøj. Alle undersøgelsesklinikker vil begynde forsøget med Pain Manager integreret og tilgængelig i deres EPJ. De øvrige 6 klinikker vil ikke have yderligere skrædderstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adoption
Tidsramme: Under implementeringsforsøget (i alt 5 måneder)
Hyppighed af kvalificerede patienter set, for hvem brug af CDS er dokumenteret
Under implementeringsforsøget (i alt 5 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
SDM-Q-9 spørgeskema: 9-punkts Shared Decision Making Questionnaire
Umiddelbart efter indgrebet
Smerter og funktion
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
PEG-3: 3-element skala, der måler smerte i gennemsnit, dens forstyrrelse af livsnydelse og generel aktivitet
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Enhver opioidrecept
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Opioidordinationer ≥50 MME/dag
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Opioidordinationer ≥90 MME/dag
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Benzodiazepin-recept samtidig med opioid-recept
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binært mål for behandlingsvalg, der øger opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Recepter på ikke-opioid smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Recepter til ikke-farmakologisk smertebehandling
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Urin lægemiddel screening ordrer
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Naloxon recepter
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Recept eller henvisning til medicinassisteret terapi (MAT)
Tidsramme: Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Binær foranstaltning anbefalet af CDC for at reducere opioid-relaterede risici
Baseline/præ-intervention og efter 1 og 3 måneder
Nå
Tidsramme: Under implementeringsforsøget (i alt 5 måneder)
Hyppighed af klinikmøder, hvor CDS er dokumenteret
Under implementeringsforsøget (i alt 5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher Harle, Ph.D., University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202101931
  • 1R18HS028584-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger