Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital støtte til forældre til børn i børnesundhedsplejen (LValan)

24. februar 2022 opdateret af: Asa Hornsten, Umeå University

Digital støtte til forældre til børn i børnesundhedspleje - en evaluering af en intervention i primær sundhedspleje

At blive forælder er en livsændrende begivenhed, der kan være både glædelig og stressende. Som forælder har man ansvaret for et andet menneske, hvor der nogle gange er behov for ny information, viden og rådgivning for at leve op til de nye krav, som en skiftende familiesituation kræver. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en ny digital kanal i børnesundhedspleje til støtte for forældre i børnesundhedsproblemer med særligt fokus på e-sundhedsfærdigheder og tilfredshed med omsorg. En intervention er planlagt til at løbe over otte måneder og vil blive evalueret i en interventions- og kontrolgruppe (fra et andet sundhedscenter) ved baseline, 4 måneder og ved 8 måneders opfølgning. Data omfatter interviews og spørgeskemaer om forældres stress og eHealth literacy samt tilfredshed med omsorg. Data vil blive analyseret med kvalitative og statistiske metoder. Forventede resultater er reduceret forældres stress og øget tilfredshed med børns sundhedspleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Örnsköldsvik, Sverige
        • Rekruttering
        • Region Västernorrland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Svensktalende forældre med børn (0-6 år) i svensk børnesundhedspleje

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre, der er registreret på en anden adresse end deres barn
  • Forældre under 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention, digital support
Forældre tilbydes deltagelse i en digital kanal bestående af videokonsultationer, forældrestøttegrupper og forældreundervisning.
Andet: Intervention, digital support
Internetbaseret støtte til forældre i børnesundhedspleje. Forskellige muligheder og valg omfatter forældreuddannelse, digitale møder med børnesundhedsplejerske og jævnaldrende grupper
Ingen indgriben: Kontrol, sædvanlig pleje
Sædvanlig børnesundhedspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres stressskala
Tidsramme: Forældrestress ved baseline
Skalaen består af 17 spørgsmål med karakter fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Slet ikke enig" og 5 er "helt enig". En total beregnes ved at lægge alle elementer sammen for at opnå en score fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Forældrestress ved baseline
Forældres stressskala
Tidsramme: Ændre Forældres stress ved 4 måneder
Skalaen består af 17 spørgsmål med karakter fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Slet ikke enig" og 5 er "helt enig". En total beregnes ved at lægge alle elementer sammen for at opnå en score fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Ændre Forældres stress ved 4 måneder
Forældres stressskala
Tidsramme: Ændre Forældres stress ved 8 måneder
Skalaen består af 17 spørgsmål med karakter fra 1 til 5, hvor 1 angiver "Slet ikke enig" og 5 er "helt enig". En total beregnes ved at lægge alle elementer sammen for at opnå en score fra 18 til 90, hvor højere score indikerer højere niveauer af forældrestress.
Ændre Forældres stress ved 8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eHealth skala
Tidsramme: e-sundhedsfærdigheder ved baseline
EHeals-skalaen består af 10 spørgsmål i fem vurderinger, hvor 1 er "slet ikke enig" og 5 "helt enig". De samlede scorer for eHEALS summeres til at variere fra 8 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvopfattet e-sundhedsfærdighed.
e-sundhedsfærdigheder ved baseline
eHealth skala
Tidsramme: Øget e-sundhedsfærdighed efter 4 måneder
EHeals-skalaen består af 10 spørgsmål i fem vurderinger, hvor 1 er "slet ikke enig" og 5 "helt enig". De samlede scorer for eHEALS summeres til at variere fra 8 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvopfattet e-sundhedsfærdighed.
Øget e-sundhedsfærdighed efter 4 måneder
eHealth skala
Tidsramme: Øget e-sundhedsfærdighed efter 8 måneder
EHeals-skalaen består af 10 spørgsmål i fem vurderinger, hvor 1 er "slet ikke enig" og 5 "helt enig". De samlede scorer for eHEALS summeres til at variere fra 8 til 40, hvor højere score repræsenterer højere selvopfattet e-sundhedsfærdighed.
Øget e-sundhedsfærdighed efter 8 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS skala
Tidsramme: Tilfredshed med børnesundhedspleje ved baseline
VAS-skalaen består af en streg med krydsmarkør, hvor deltagerne kan lave kryds efter 5 graders skala i 3 forskellige spørgsmål. Linjen er opdelt i 5 punkter med 1 cm afstand, hvor markering 1 fra venstre er graderet "slet ikke" til den sidste på højre side af stregen er 5 "Fuldstændig". De samlede scorer for VAS summeres til at variere fra 3 til 15, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af grader.
Tilfredshed med børnesundhedspleje ved baseline
VAS skala
Tidsramme: Tilfredshed med børnesundhedspleje efter 4 måneder
VAS-skalaen består af en streg med krydsmarkør, hvor deltagerne kan lave kryds efter en 5 graders skala. Linjen er opdelt i 5 punkter med 1 cm afstand, hvor markering 1 fra venstre er graderet "slet ikke" til det sidste på højre side af stregen er "Fuldstændig". De samlede scorer for VAS summeres til at variere fra 3 til 15, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af grader.
Tilfredshed med børnesundhedspleje efter 4 måneder
VAS skala
Tidsramme: Tilfredshed med børnesundhedspleje ved 8 måneder
VAS-skalaen består af en streg med krydsmarkør, hvor deltagerne kan lave kryds efter en 5 graders skala. Linjen er opdelt i 5 punkter med 1 cm afstand, hvor markering 1 fra venstre er graderet "slet ikke" til det sidste på højre side af stregen er "Fuldstændig". De samlede scorer for VAS summeres til at variere fra 3 til 15, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af grader.
Tilfredshed med børnesundhedspleje ved 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Umeå University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Västernorrland County Council, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UmU-2021-LValan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger