Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker for veteraner med høj risiko for selvmord (MI-SI)

26. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker: Et randomiseret kontrolleret forsøg med selvmordsveteraner

Formålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg med 470 veteraner for at undersøge virkningen af ​​en revideret version af Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) på risikoen for selvmordsforsøg og selvmordstanker sammenlignet med høj kvalitet. sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskning tyder på, at behandlinger for at reducere selvmordsadfærd muligvis skal fokusere på både motivationen til at leve og motivationen til at dø for at opnå optimale effekter. PI udviklede en revideret version af Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) for at hjælpe veteraner med at løse ambivalens omkring livet ved at øge motivationen til at leve, som består af tre sessioner leveret personligt, virtuelt eller telefonisk. Enhanced usual care (EUC) for højrisikoveteraner omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline. I et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i psykiatrisk indlagte veteraner var MI-SI-R plus EUC forbundet med 50 % færre selvmordsforsøg og 41 % lavere sandsynlighed for selvmordstanker sammenlignet med EUC alene. Efterforskerne foreslår en RCT, der sammenligner MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) med EUC alene i en prøve på 470 højrisikoveteraner med nylige selvmordskriser fra tre VHA Medical Centers, med "højrisiko" " defineret som et selvmordsforsøg inden for en måned eller selvmordstanker > 5 på Beck Scale for Suicidal Ideation. Halvdelen (n = 235) vil blive randomiseret til MI-SI-R+EUC (tre sessioner personligt, via Video Connect eller telefon), og de resterende deltagere (n = 235) vil modtage EUC alene. Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre telefonopfølgningsvurderinger 1, 3, 6 og 12 måneder efter randomisering. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at bestemme effektiviteten af ​​MI-SI-R+EUC til at reducere risikoen for selvmordsforsøg (Mål 1) og reducere overordnede selvmordstanker (Mål 2) sammenlignet med EUC alene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
368

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Canandaigua, New York, Forenede Stater, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran Status,
  • indlagt på en indlagt afdeling, henvist af en selvmordsforebyggende koordinator eller identificeret som højrisiko via dataudtræk,
  • alder 18 og derover,
  • engelsk tale og læsning, og
  • evne til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke,
  • højrisikostatus bekræftet af selvmordsforsøg inden for en måned på Columbia-Suicide Severity Rating Scale eller en score > 5 på Scale for Suicidal Ideation

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende psykose,
  • aktiv mani,
  • demens,
  • nedsat beslutningsevne, og
  • institutionalisering på grund af hospitalsindlæggelse i en ikke-VA-facilitet, fængsel eller fængsel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker - revideret (MI-SI-R)
Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker (MI-SI-R) blev udviklet for at hjælpe veteraner med at løse ambivalens om at leve ved at øge motivationen til at leve, og leveres i tre sessioner personligt, virtuelt eller telefonisk.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale for at adressere selvmordstanker - revideret (MI-SI-R)
Motiverende interview til at adressere selvmordstanker (MI-SI-R) blev udviklet for at hjælpe veteraner med at løse ambivalens omkring livet ved at øge motivationen til at leve, som leveres i tre sessioner personligt, virtuelt eller telefonisk.
Andet: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline.
Aktiv komparator: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline.
Andet: Enhanced usual care (EUC)
Enhanced usual care (EUC) omfatter sikkerhedsplaner administreret eller gennemgået af forskningsterapeuter, plejekoordinering og adgang til en 24-timers krisehotline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia-Selvmordssværhedsgradsskala
Tidsramme: 12 måneder
Det første primære resultat er tilstedeværelsen (vs. fravær) af ikke-dødelige selvmordsforsøg som rapporteret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
12 måneder
Beck-skala for selvmordstanker
Tidsramme: 12 måneder
Det andet primære resultat er selvmordstanker som rapporteret på Beck-skalaen for selvmordstanker, som har et interval fra 0-38, med højere score, der indikerer mere alvorlige selvmordstanker.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Portland VA Medical Center
Syracuse VA Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Medlemmer af det videnskabelige samfund, der ønsker en kopi af begrænsede datasæt (dvs. datasæt, der ligger til grund for enhver publikation) fra denne undersøgelse, kan anmode om en kopi ved at sende en e-mail til PI på Peter.Britton@va.gov. De bør angive deres grund til at anmode om dataene, deres planer for at analysere dataene og acceptere ikke at forsøge at genidentificere deltagere. Begrænsede datasæt vil blive krypteret uploadet til et beskyttet share-point; og adgangskoden vil blive sendt til rekvirenten via en separat e-mail.

IPD-delingstidsramme

Begrænsede datasæt vil være tilgængelige i henhold til en databrugsaftale (DUA), som bestemmer tidsrammen.

IPD-delingsadgangskriterier

Begrænsede data vil blive leveret, efter at ansøgere har underskrevet en databrugsaftale (DUA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger