Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywiady motywacyjne w celu rozwiązania myśli samobójczych u weteranów o wysokim ryzyku samobójstwa (MI-SI)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wywiad motywacyjny w celu rozwiązania myśli samobójczych: randomizowana, kontrolowana próba z weteranami samobójczymi

Celem tego projektu jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej z udziałem 470 weteranów w celu zbadania wpływu poprawionej wersji wywiadu motywującego w celu rozwiązania myśli samobójczych (MI-SI-R) na ryzyko prób samobójczych i myśli samobójczych w porównaniu z wysokiej jakości zwykła opieka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że leczenie mające na celu ograniczenie zachowań samobójczych może wymagać skupienia się zarówno na motywacji do życia, jak i motywacji do śmierci w celu uzyskania optymalnych efektów. PI opracował poprawioną wersję wywiadu motywującego w celu rozwiązania myśli samobójczych (MI-SI-R), aby pomóc weteranom rozwiązać ambiwalencję dotyczącą życia poprzez zwiększenie motywacji do życia, która składa się z trzech sesji prowadzonych osobiście, wirtualnie lub telefonicznie. Rozszerzona zwykła opieka (EUC) dla weteranów wysokiego ryzyka obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej. We wstępnym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) u weteranów hospitalizowanych psychiatrycznie, MI-SI-R plus EUC wiązało się z 50% mniejszą liczbą prób samobójczych i 41% niższym prawdopodobieństwem myśli samobójczych w porównaniu z samą EUC. Badacze proponują RCT porównujące MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) z samym EUC na próbie 470 weteranów wysokiego ryzyka z niedawnymi kryzysami samobójczymi z trzech centrów medycznych VHA, z „wysokim ryzykiem " zdefiniowane jako próba samobójcza w ciągu miesiąca lub myśli samobójcze > 5 w skali Becka dla myśli samobójczych. Połowa (n = 235) zostanie losowo przydzielona do MI-SI-R+EUC (trzy sesje osobiście, przez Video Connect lub telefon), a pozostali uczestnicy (n = 235) otrzymają samo EUC. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie telefonicznych ocen po 1, 3, 6 i 12 miesiącach od randomizacji. Pozwoli to badaczom określić skuteczność MI-SI-R+EUC w zmniejszaniu ryzyka prób samobójczych (Cel 1) i zmniejszaniu ogólnych myśli samobójczych (Cel 2) w porównaniu z samym EUC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
368

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status weterana,
  • przyjęty na oddział szpitalny, skierowany przez koordynatora ds. profilaktyki samobójstw lub zidentyfikowany jako grupa wysokiego ryzyka poprzez ekstrakcję danych,
  • wiek 18 lat i więcej,
  • mówienie i czytanie po angielsku oraz
  • umiejętność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody,
  • status wysokiego ryzyka potwierdzony próbą samobójczą w ciągu miesiąca w skali Columbia-Severity Rating Scale lub wynikiem > 5 w skali myśli samobójczych

Kryteria wyłączenia:

  • obecna psychoza,
  • aktywna mania,
  • demencja,
  • upośledzona zdolność podejmowania decyzji i
  • instytucjonalizacja z powodu hospitalizacji w placówce innej niż VA, więzieniu lub więzieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rozmowa motywacyjna mająca na celu rozwiązanie myśli samobójczych — poprawiona (MI-SI-R)
Wywiad motywujący w celu rozwiązania myśli samobójczych (MI-SI-R) został opracowany, aby pomóc weteranom rozwiązać ambiwalencję dotyczącą życia poprzez zwiększenie motywacji do życia i jest prowadzony w trzech sesjach osobiście, wirtualnie lub telefonicznie.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna mająca na celu rozwiązanie myśli samobójczych — poprawiona (MI-SI-R)
Wywiad motywujący w celu zajęcia się myślami samobójczymi (MI-SI-R) został opracowany, aby pomóc weteranom rozwiązać ambiwalencję dotyczącą życia poprzez zwiększenie motywacji do życia, która jest prowadzona podczas trzech sesji osobiście, wirtualnie lub telefonicznie.
Inny: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.
Aktywny komparator: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.
Inny: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
Rozszerzona zwykła opieka (EUC) obejmuje plany bezpieczeństwa zarządzane lub przeglądane przez terapeutów badawczych, koordynację opieki i dostęp do całodobowej infolinii kryzysowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ciężkości samobójstwa Columbia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszym głównym rezultatem jest obecność (w. brak) niezakończonych zgonem prób samobójczych, jak podano w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide.
12 miesięcy
Skala Becka dla myśli samobójczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Drugim głównym wynikiem są myśli samobójcze, jak podano w skali Becka dla myśli samobójczych, która ma zakres od 0-38, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze myśli samobójcze.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Portland VA Medical Center
Syracuse VA Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Członkowie społeczności naukowej, którzy chcieliby otrzymać kopię ograniczonych zestawów danych (tj. zestawów danych leżących u podstaw dowolnej publikacji) z tego badania, mogą poprosić o kopię, wysyłając e-mail do PI na adres Peter.Britton@va.gov. Powinni podać powód, dla którego żądają danych, swoje plany dotyczące analizy danych i zgodzić się, że nie będą podejmować prób ponownej identyfikacji uczestników. Ograniczone zestawy danych zostaną zaszyfrowane i przesłane do chronionego punktu udostępniania; a hasło zostanie wysłane do wnioskodawcy osobnym e-mailem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ograniczone zestawy danych będą dostępne na podstawie umowy o wykorzystywaniu danych (DUA), która określi ramy czasowe.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ograniczone dane zostaną udostępnione po podpisaniu przez wnioskodawcę umowy o korzystanie z danych (DUA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami