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Motivierende Interviews zur Behandlung von Suizidgedanken für Veteranen mit hohem Suizidrisiko (MI-SI)

26. Mai 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Motivierende Interviews zur Behandlung von Suizidgedanken: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit suizidgefährdeten Veteranen

Der Zweck dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie mit 470 Veteranen, um die Auswirkungen einer überarbeiteten Version von Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) auf das Risiko für Suizidversuche und Suizidgedanken im Vergleich zu hoher Qualität zu untersuchen übliche Pflege.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung legt nahe, dass Behandlungen zur Reduzierung von Suizidverhalten sich möglicherweise sowohl auf die Motivation zum Leben als auch auf die Motivation zum Sterben konzentrieren müssen, um optimale Wirkungen zu erzielen. Der PI hat eine überarbeitete Version von Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) entwickelt, um Veteranen dabei zu helfen, Ambivalenzen in Bezug auf das Leben zu lösen, indem die Lebensmotivation gesteigert wird, die aus drei Sitzungen besteht, die persönlich, virtuell oder per Telefon durchgeführt werden. Die erweiterte Normalversorgung (EUC) für Veteranen mit hohem Risiko umfasst Sicherheitspläne, die von Forschungstherapeuten verwaltet oder überprüft werden, Pflegekoordination und Zugang zu einer 24-Stunden-Krisen-Hotline. In einer vorläufigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) an psychiatrisch hospitalisierten Veteranen war MI-SI-R plus EUC im Vergleich zu EUC allein mit 50 % weniger Suizidversuchen und einer um 41 % geringeren Wahrscheinlichkeit von Suizidgedanken verbunden. Die Ermittler schlagen eine RCT vor, in der MI-SI-R plus EUC (MI-SI-R+EUC) mit EUC allein in einer Stichprobe von 470 Hochrisiko-Veteranen mit kürzlichen Suizidkrisen aus drei VHA Medical Centers mit „hohem Risiko“ verglichen werden " definiert als Suizidversuch innerhalb eines Monats oder Suizidgedanken > 5 auf der Beck-Skala für Suizidgedanken. Die Hälfte (n = 235) wird randomisiert MI-SI-R+EUC zugeteilt (drei Sitzungen persönlich, per Video Connect oder Telefon), und die verbleibenden Teilnehmer (n = 235) erhalten nur EUC. Alle Teilnehmer werden gebeten, 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung telefonische Nachuntersuchungen durchzuführen. Dies wird es den Ermittlern ermöglichen, die Wirksamkeit von MI-SI-R+EUC bei der Verringerung des Risikos für Suizidversuche (Ziel 1) und der Verringerung der Suizidgedanken insgesamt (Ziel 2) im Vergleich zu EUC allein zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
368

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Canandaigua, New York, Vereinigte Staaten, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteranenstatus,
  • stationär aufgenommen, von einem Suizidpräventionskoordinator überwiesen oder durch Datenextraktion als Hochrisiko identifiziert,
  • ab 18 Jahren,
  • Englisch sprechen und lesen, und
  • Fähigkeit, die Studie zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • Hochrisikostatus bestätigt durch Suizidversuch innerhalb eines Monats auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale oder eine Punktzahl > 5 auf der Scale for Suicidal Ideation

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Psychose,
  • aktive Manie,
  • Demenz,
  • beeinträchtigte Entscheidungsfähigkeit und
  • Institutionalisierung aufgrund eines Krankenhausaufenthalts in einer Nicht-VA-Einrichtung, einem Gefängnis oder einem Gefängnis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Motivierende Gesprächsführung zur Bekämpfung von Suizidgedanken – überarbeitet (MI-SI-R)
Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) wurde entwickelt, um Veteranen dabei zu helfen, Ambivalenz gegenüber dem Leben zu lösen, indem die Lebensmotivation gesteigert wird, und wird in drei Sitzungen persönlich, virtuell oder telefonisch durchgeführt.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung zur Bekämpfung von Suizidgedanken – überarbeitet (MI-SI-R)
Motivational Interviewing to Address Suicidal Ideation (MI-SI-R) wurde entwickelt, um Veteranen dabei zu helfen, Ambivalenz gegenüber dem Leben zu lösen, indem die Lebensmotivation gesteigert wird, die in drei Sitzungen persönlich, virtuell oder telefonisch durchgeführt wird.
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Enhanced Normal Care (EUC) umfasst Sicherheitspläne, die von Forschungstherapeuten verwaltet oder überprüft werden, Pflegekoordination und Zugang zu einer 24-Stunden-Krisen-Hotline.
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Enhanced Normal Care (EUC) umfasst Sicherheitspläne, die von Forschungstherapeuten verwaltet oder überprüft werden, Pflegekoordination und Zugang zu einer 24-Stunden-Krisen-Hotline.
Sonstiges: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Enhanced Normal Care (EUC) umfasst Sicherheitspläne, die von Forschungstherapeuten verwaltet oder überprüft werden, Pflegekoordination und Zugang zu einer 24-Stunden-Krisen-Hotline.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia-Suicide Severity Rating Scale
Zeitfenster: 12 Monate
Das erste primäre Ergebnis ist das Vorhandensein (vs. Abwesenheit) von nicht tödlichen Suizidversuchen, wie auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale angegeben.
12 Monate
Beck-Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: 12 Monate
Das zweite primäre Ergebnis sind Suizidgedanken, wie auf der Beck-Skala für Suizidgedanken angegeben, die einen Bereich von 0 bis 38 hat, wobei höhere Werte auf schwerere Suizidgedanken hindeuten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VA Office of Research and Development

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Portland VA Medical Center
Syracuse VA Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Mitglieder der wissenschaftlichen Gemeinschaft, die eine Kopie begrenzter Datensätze (d. h. Datensätze, die jeder Veröffentlichung zugrunde liegen) aus dieser Studie wünschen, können eine Kopie per E-Mail an den PI unter Peter.Britton@va.gov anfordern. Sie sollten den Grund für die Anforderung der Daten und ihre Pläne für die Analyse der Daten angeben und zustimmen, nicht zu versuchen, die Teilnehmer erneut zu identifizieren. Begrenzte Datensätze werden verschlüsselt auf einen geschützten Share-Point hochgeladen; und das Passwort wird dem Anforderer über eine separate E-Mail zugesendet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Begrenzte Datensätze werden gemäß einer Datennutzungsvereinbarung (DUA) verfügbar sein, die den Zeitrahmen bestimmt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Begrenzte Daten werden bereitgestellt, nachdem die Anfragenden eine Datennutzungsvereinbarung (DUA) unterzeichnet haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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