Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria per i veterani ad alto rischio di suicidio (MI-SI)

26 maggio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria: un processo controllato randomizzato con veterani suicidari

Lo scopo di questo progetto è condurre uno studio di controllo randomizzato con 470 veterani per esaminare l'impatto di una versione rivista del colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria (MI-SI-R) sul rischio di tentativi di suicidio e ideazione suicidaria rispetto all'alta qualità consueta cura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La ricerca suggerisce che i trattamenti per ridurre il comportamento suicidario potrebbero dover concentrarsi sia sulla motivazione a vivere che sulla motivazione a morire per ottenere effetti ottimali. Il PI ha sviluppato una versione rivista del colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria (MI-SI-R) per aiutare i veterani a risolvere l'ambivalenza sulla vita aumentando la motivazione a vivere, che consiste in tre sessioni tenute di persona, virtualmente o per telefono. L'assistenza abituale potenziata (EUC) per i veterani ad alto rischio include piani di sicurezza amministrati o rivisti da terapisti di ricerca, coordinamento dell'assistenza e accesso a una hotline di emergenza 24 ore su 24. In uno studio preliminare randomizzato controllato (RCT) su veterani ricoverati in ospedale psichiatrico, MI-SI-R più EUC è stato associato al 50% in meno di tentativi di suicidio e al 41% in meno di probabilità di ideazione suicidaria rispetto alla sola EUC. Gli investigatori stanno proponendo un RCT che confronta MI-SI-R più EUC (MI-SI-R+EUC) con EUC da solo in un campione di 470 veterani ad alto rischio con recenti crisi suicide da tre centri medici VHA, con "alto rischio "definito come tentativo di suicidio entro un mese o ideazione suicidaria > 5 sulla scala Beck per ideazione suicidaria. La metà (n = 235) sarà randomizzata a MI-SI-R + EUC (tre sessioni di persona, tramite Video Connect o telefono) e i restanti partecipanti (n = 235) riceveranno solo EUC. A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare le valutazioni telefoniche di follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi dopo la randomizzazione. Ciò consentirà agli investigatori di determinare l'efficacia di MI-SI-R + EUC nel ridurre il rischio di tentativi di suicidio (Obiettivo 1) e ridurre l'ideazione suicidaria complessiva (Obiettivo 2) rispetto alla sola EUC.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
368

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424-1159
        • VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207-2964
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato di veterano,
  • ricoverato in un'unità di degenza, indirizzato da un coordinatore per la prevenzione del suicidio o identificato come ad alto rischio tramite estrazione di dati,
  • dai 18 anni in su,
  • Parlare e leggere l'inglese, e
  • capacità di comprendere lo studio e fornire il consenso informato,
  • stato ad alto rischio confermato da un tentativo di suicidio entro un mese sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale o un punteggio > 5 sulla Scale for Suicide Ideation

Criteri di esclusione:

  • psicosi attuale,
  • mania attiva,
  • demenza,
  • ridotta capacità decisionale, e
  • istituzionalizzazione a causa di ricovero in una struttura non VA, prigione o prigione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria - Rivisto (MI-SI-R)
Il colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria (MI-SI-R) è stato sviluppato per aiutare i veterani a risolvere l'ambivalenza sulla vita aumentando la motivazione a vivere e viene fornito in tre sessioni di persona, virtualmente o per telefono.
Comportamentale: Colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicidaria - Rivisto (MI-SI-R)
Il colloquio motivazionale per affrontare l'ideazione suicida (MI-SI-R) è stato sviluppato per aiutare i veterani a risolvere l'ambivalenza sulla vita aumentando la motivazione a vivere, che viene consegnato in tre sessioni di persona, virtualmente o per telefono.
Altro: Assistenza abituale potenziata (EUC)
L'assistenza abituale potenziata (EUC) include piani di sicurezza amministrati o rivisti da terapisti di ricerca, coordinamento dell'assistenza e accesso a una hotline di emergenza 24 ore su 24.
Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata (EUC)
L'assistenza abituale potenziata (EUC) include piani di sicurezza amministrati o rivisti da terapisti di ricerca, coordinamento dell'assistenza e accesso a una hotline di emergenza 24 ore su 24.
Altro: Assistenza abituale potenziata (EUC)
L'assistenza abituale potenziata (EUC) include piani di sicurezza amministrati o rivisti da terapisti di ricerca, coordinamento dell'assistenza e accesso a una hotline di emergenza 24 ore su 24.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia
Lasso di tempo: 12 mesi
Il primo risultato primario è la presenza (vs. assenza) di tentativi di suicidio non fatali come riportato sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale.
12 mesi
Scala Beck per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: 12 mesi
Il secondo risultato primario è l'ideazione suicidaria come riportato sulla scala Beck per l'ideazione suicidaria, che ha un intervallo da 0 a 38, con punteggi più alti che indicano un'ideazione suicidaria più grave.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Portland VA Medical Center
Syracuse VA Medical Center
Ralph H. Johnson VA Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Peter C. Britton, PhD MS, VA Finger Lakes Healthcare System, Canandaigua, NY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • MHBC-001-21S
  • I01CX002359 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I membri della comunità scientifica che desiderano una copia di set di dati limitati (ovvero set di dati alla base di qualsiasi pubblicazione) di questo studio possono richiederne una copia inviando un'e-mail al PI all'indirizzo Peter.Britton@va.gov. Dovrebbero dichiarare il motivo della richiesta dei dati, i loro piani per l'analisi dei dati e accettare di non tentare di identificare nuovamente i partecipanti. I set di dati limitati verranno crittografati caricati su un punto di condivisione protetto; e la password verrà inviata al richiedente tramite un'e-mail separata.

Periodo di condivisione IPD

Set di dati limitati saranno disponibili in base a un Accordo sull'utilizzo dei dati (DUA), che determinerà il periodo di tempo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati limitati verranno forniti dopo che i richiedenti hanno firmato un Accordo sull'utilizzo dei dati (DUA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni