- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05298631
Sammenligning af virkningerne af nakkestabiliseringsøvelser Vers Dynamiske øvelser blandt patienter, der har uspecifik nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling
5. maj 2023 opdateret af: Asma Batool, Dow University of Health Sciences
Sammenligning af virkningerne af nakkestabiliseringsøvelser versus dynamiske øvelser blandt patienter, der har uspecifikke nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling - et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af nakkestabiliseringsøvelser versus nakkedynamiske øvelser hos patienter med uspecifik nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling for smerteintensitet, korrektion af fremadrettet hovedstilling, øget bevægelsesområde og nedsat funktionsnedsættelse.
undersøgelsen udføres på fysioterapiafdelingen på Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering (Dow University of Health Sciences) i alt 60 patienter med uspecifik nakkesmerter med fremadrettet hovedstilling rekrutteret ved ikke-sandsynlighedsprøvetagningsteknik, initial screening udført af konsulterende læger, der er blindet til den behandling, der gives til patienterne.
patienter er inkluderet i undersøgelsen, som opfylder inklusionskriterierne og underskriver samtykkeerklæringen.
patienter derefter tilfældigt fordelt til begge behandlingsgrupper ved hjælp af computergenereret randomiseringsark.
baseline vurdering tages ved første session efter at have givet 9 behandlinger af stabiliserende øvelser til gruppe 1 og dynamiske øvelser til gruppe 2 session efter vurdering vil blive udført på goniometri, NDI, VAS og lod ved sidste session i tredje uge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med uspecifikke nakkesmerter mere end 3 uger mindre end 6 måneder.
- Patienter med fremadrettet hovedstilling på lodlinjevurdering.
- Smerter på VAS moderat 4-7
- NDI-score med moderat; 50-64 %.
- Alder spænder fra 18-40.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere uheld (piskesmæld), brud, tumor osv.
- Patienter, der ikke er villige til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe 1: stabiliseringsøvelser
stabiliseringsøvelser
|
Aktiveringen af dyb cervikal muskel for at reducere aktiviteten af overflademuskler er kendt som stabiliseringsøvelser
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 2: dynamiske øvelser
dynamiske øvelser
|
De øvelser, hvor muskelspændingen forbliver konstant, men muskellængdeændringer er kendt som dynamiske øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet med Visuel analog skala (VAS) i cm
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
VAS vil blive brugt til vurdering af smerteintensitet på 10 cm lige linje med markering fra 0 til 10 (0 betyder ingen smerte og 10 betyder værst mulig smerte) patientens smerter registreres ved baseline ved starten af 1. session end ændring i smerteintensitet ( fald) vil blive vurderet i slutningen af 9. session i uge 3.
|
Baseline og 3 uger
|
|
Ændring i handicap med NDI-scores (Neck disability index questionnaire).
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
NDI vil blive brugt til vurdering af invaliditet på grund af nakkesmerter.
NDI er et spørgeskema på 10 punkter, hvert spørgsmål har 6 svar fra 0 intet handicap til 5 komplet handicap (score på mindre end 4 indikerer ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat handicap, 25-34 alvorligt handicap og scorer højere end 35 komplet invaliditet) bruges til at vurdere handicap forbundet med nakkesmerter og piskesmældsskader.
patientens handicap registreres ved baseline ved starten af 1. session, end ændring i handicap (fald) vil blive vurderet ved slutningen af 9. session i uge 3.
|
Baseline og 3 uger
|
|
Ændring i halsens bevægelsesområde med goniometer i grader
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Goniometri vil blive brugt til vurdering af ændringer i tilgængeligt bevægelsesområde omkring halsleddet i grader.
terapeuten vurderer bevægelsesområdet ved hjælp af goniometer i fleksion, ekstension, lateral fleksion (højre), lateral fleksion (venstre), rotation (højre), rotation (venstre).
patientens ROM registreres ved baseline ved starten af 1. session, end ændring i ROM (stigning) vil blive vurderet ved slutningen af 9. session i uge 3.
|
Baseline og 3 uger
|
|
Ændring i øreposition med reference til skulder Plodmål i tommer
Tidsramme: Baseline og 3 uger
|
Måling af loddet vil blive brugt til vurdering af fremadrettet hovedstilling ved hjælp af kropslige vartegn, såsom øreflippen eller mastoidprocessen og skulderjustering i tommer.
patientens fremre hoved er registreret ved baseline ved starten af 1. session, end ændring i fremadgående hoved (postural korrektion) vil blive vurderet ved slutningen af 9. session i uge 3.
|
Baseline og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Rabail Rani Soomro, MSPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABatool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stabiliseringsøvelser
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt