Moderens positionering for at korrigere føtal nakkeknude bagpå
Moderens positionering for at korrigere fosterets baghoved i det første trin af fødslen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Emma Brenner, MD
- Telefonnummer: 7184707660
- E-mail: ebrenner@northwell.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emma Brenner, MD
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er >/=18 år
- kunne give samtykke
- >/= 37 ugers svangerskab (fuld termin) med en levedygtig singleton intrauterin graviditet noteret som cefalisk præsentation i OP-positionen på indlæggelsestidspunktet som noteret på sengekantsultralyd
- Alle patienter skal være <10 cm, med en score på 3 eller mindre ud af 10 på en numerisk smerteskala
- indlagt på LIJ eller NSUH til enten spontan fødsel eller fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Alle kvinder under 18 år
- ude af stand til at give samtykke
- indlagt i anden fase af fødslen (>10 cm) eller derover, med ikke-levedygtige graviditeter (dvs. IUFD), score på 4 eller mere på en numerisk smertevurderingsskala eller ønske om kejsersnit vil blive udelukket.
- alle kvinder med graviditeter noteret for at have IUGR, føtale anomalier, fejlpræsentation (dvs. sæde), flere graviditeter eller fostre, der ikke var i OP-stilling på tidspunktet for indlæggelsen, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: EN
|
|
|
Eksperimentel: B
Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af fosterets bevægelse.
|
Efter indlæggelse til fødslen og fødslen, efter en indledende ultralyd for at bekræfte føtal OP-position, vil kvinder i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af tre grupper; en kontrol (gruppe A) og to eksperimentelle (gruppe B og C) grupper.
De, der er tildelt gruppe A, får lov til at forblive i enhver stilling, de vælger under deres fødsels- og fødselsforløb.
Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af fosterets bevægelse.
Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes.
|
|
Eksperimentel: C
Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes.
|
Efter indlæggelse til fødslen og fødslen, efter en indledende ultralyd for at bekræfte føtal OP-position, vil kvinder i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af tre grupper; en kontrol (gruppe A) og to eksperimentelle (gruppe B og C) grupper.
De, der er tildelt gruppe A, får lov til at forblive i enhver stilling, de vælger under deres fødsels- og fødselsforløb.
Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af fosterets bevægelse.
Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fosterstilling ved levering
Tidsramme: Fra optagelsestidspunkt til levering
|
Frekvens for OA-position i hver arm på leveringstidspunktet
|
Fra optagelsestidspunkt til levering
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde
Tidsramme: Fra optagelsestidspunkt til levering
|
Vaginal leveringshastighed i hver arm
|
Fra optagelsestidspunkt til levering
|
|
Laceration Type
Tidsramme: Fra optagelsestidspunkt til levering
|
Forekomst af 3. og 4. grads flænger i hver arm
|
Fra optagelsestidspunkt til levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valerie Schulz, MD, Northwell Health
- Ledende efterforsker: Sarah Pachtman, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-0519
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .