Pozycjonowanie matki w celu prawidłowej tylnej potylicy płodu
Pozycjonowanie matki w celu skorygowania tylnego potylicy płodu w pierwszym etapie porodu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma Brenner, MD
- Numer telefonu: 7184707660
- E-mail: ebrenner@northwell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emma Brenner, MD
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku >/=18 lat
- w stanie wyrazić zgody
- >/=37 tydzień ciąży (cały termin) z żywą pojedynczą ciążą wewnątrzmaciczną, u której w momencie przyjęcia stwierdzono główkową prezentację w pozycji OP, jak stwierdzono w przyłóżkowym USG
- Wszyscy pacjenci muszą mieć mniej niż 10 cm, z wynikiem 3 lub mniej na 10 w numerycznej skali oceny bólu
- przyjęty do LIJ lub NSUH z powodu porodu samoistnego lub indukcji porodu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie kobiety poniżej 18 roku życia
- nie mogąc wyrazić zgody
- przyjmowane w drugim okresie porodu (>10 cm) lub później, z ciążami nieżywotnymi (tj. IUFD), wynik 4 lub więcej w numerycznej skali oceny bólu lub pragnienie cięcia cesarskiego zostaną wykluczone.
- wszystkie kobiety, u których ciąża została stwierdzona z IUGR, wadami płodu, nieprawidłowym ułożeniem (tj. miednicowym), ciąże mnogie lub płody nie ułożone w pozycji OP w momencie przyjęcia zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: A
|
|
|
Eksperymentalny: B
Grupa B zostanie umieszczona w pozycji leżącej na grzbiecie, zmodyfikowanej pozycji Simów po stronie poruszającego się płodu.
|
Po przyjęciu do porodu i porodzie, po wstępnym USG w celu potwierdzenia pozycji OP płodu, kobiety w tym badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup; jedna grupa kontrolna (grupa A) i dwie grupy eksperymentalne (grupy B i C).
Osoby przydzielone do grupy A będą mogły pozostać w dowolnej wybranej przez siebie pozycji podczas porodu.
Grupa B zostanie umieszczona w pozycji leżącej na grzbiecie, zmodyfikowanej pozycji Simów po stronie poruszającego się płodu.
Grupa C zostanie umieszczona w tej samej pozycji, ale naprzeciwko tej, w której wyczuwalne są kopnięcia płodu.
|
|
Eksperymentalny: C
Grupa C zostanie umieszczona w tej samej pozycji, ale naprzeciwko tej, w której wyczuwalne są kopnięcia płodu.
|
Po przyjęciu do porodu i porodzie, po wstępnym USG w celu potwierdzenia pozycji OP płodu, kobiety w tym badaniu zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup; jedna grupa kontrolna (grupa A) i dwie grupy eksperymentalne (grupy B i C).
Osoby przydzielone do grupy A będą mogły pozostać w dowolnej wybranej przez siebie pozycji podczas porodu.
Grupa B zostanie umieszczona w pozycji leżącej na grzbiecie, zmodyfikowanej pozycji Simów po stronie poruszającego się płodu.
Grupa C zostanie umieszczona w tej samej pozycji, ale naprzeciwko tej, w której wyczuwalne są kopnięcia płodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja płodu w momencie porodu
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do porodu
|
Wskaźnik pozycji OA w każdym ramieniu w momencie porodu
|
Od momentu przyjęcia do porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób dostawy
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do porodu
|
Wskaźniki porodu drogą pochwową w każdym ramieniu
|
Od momentu przyjęcia do porodu
|
|
Rodzaj rany szarpanej
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia do porodu
|
Częstość występowania ran szarpanych trzeciego i czwartego stopnia na każdym ramieniu
|
Od momentu przyjęcia do porodu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Schulz, MD, Northwell Health
- Główny śledczy: Sarah Pachtman, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0519
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .