Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens positionering for at korrigere føtal nakkeknude bagpå

15. august 2022 opdateret af: Northwell Health

Moderens positionering for at korrigere fosterets baghoved i det første trin af fødslen

Ved vurderingen af ​​en patients evne til at have en normal vaginal fødsel, skal en praktiserende læge overveje tre faktorer. Almindeligvis omtalt som de tre P'er, omfatter disse Power (sammentrækninger), Passage (bækken og blødt væv) og passager (baby). Strøm kan styres gennem induktions- og forstærkningsmidler. Passage bestemmes af kvindernes kropshabitus. Passageren inkluderer babyens estimerede fostervægt (EFW) og position. Igennem obstetrikkens historie har barnets position været en faktor, der har fungeret som en stærk forudsigelse for en kvindes evne til at føde vaginalt. Adskillige forskere har undersøgt procentdelen af ​​babyer født i Occiput Anterior (fosteret nedad) vs. Occiput Posterior (fosteret vender opad, også kaldet "solsiden opad"). Undersøgelser har vist, at størstedelen af ​​babyer er født i OA-position, og at fundet af en OA-positioneret baby er forbundet med en større sandsynlighed for en vellykket vaginal fødsel. OP-stilling er forbundet med højere risiko for 3. og 4. grads perineale lacerationer, operativ levering (vakuum/tang) og kejsersnit. Derfor udgør OP-position en højere risiko for morbiditet for patient og foster. Der findes flere undersøgelser i obstetrik- og jordemoderlitteraturen vedrørende moderens positionering for at korrigere føtal fejlstilling. Mange af disse undersøgelser har ikke vist nogen betydning, og dem, der gør, har genereret modstridende resultater og mangler konsekvent magt. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme, om moderens positionering til enten siden af ​​fosterets bevægelse (kontralateralt/modsat fosterets rygsøjle) eller modsat siden af ​​fosterets bevægelse (ipsilateralt til fosterets rygsøjle) under den første fase af fødslen er forbundet med korrektion af føtal OP til OA-stilling. Efter indlæggelse til fødslen og fødslen, efter en indledende ultralyd for at bekræfte føtal OP-position, vil kvinder i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper; en kontrol (gruppe A) og to eksperimentelle (gruppe B og C) grupper. De, der er tildelt gruppe A, får lov til at forblive i enhver stilling, de vælger under deres fødsels- og fødselsforløb. Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af ​​fosterets bevægelse. Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes. Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil blive bedt om at forblive i disse stillinger gennem størstedelen af ​​deres veer og fødslen indtil den anden fase af veer (10 cm dilateret). De får lov til at skifte stilling i op til 10 minutter i timen for mødres trøst og eventuelle føtale genoplivningsindsatser. Alt længere end dette vil blive betragtet som en afvigelse fra protokollen og vil blive dokumenteret som sådan, men alle nødvendige indgreb for fosterets velbefindende vil være tilladt, herunder ændringer i moderens stilling i mere end 10 minutter. Når en cervikal udvidelse på 10 cm er opnået, vil alle undersøgelsesinterventioner blive afbrudt. Jordnøddekugler og manuelle rotationsmanøvrer vil ikke være tilladt, da de betragtes som forvirrende faktorer, som individuelt kan påvirke fosterstilling. Data vil blive indsamlet fra hospitalets journal. Disse data vil omfatte: moderens alder, BMI, race, moderens medicinske komplikationer, fødselstype, flænge, ​​fosterstilling ved fødslen, udvidelse ved indlæggelse og babyens vægt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Emma Brenner, MD

Studiesteder

    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der er >/=18 år
  • kunne give samtykke
  • >/= 37 ugers svangerskab (fuld termin) med en levedygtig singleton intrauterin graviditet noteret som cefalisk præsentation i OP-positionen på indlæggelsestidspunktet som noteret på sengekantsultralyd
  • Alle patienter skal være <10 cm, med en score på 3 eller mindre ud af 10 på en numerisk smerteskala
  • indlagt på LIJ eller NSUH til enten spontan fødsel eller fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kvinder under 18 år
  • ude af stand til at give samtykke
  • indlagt i anden fase af fødslen (>10 cm) eller derover, med ikke-levedygtige graviditeter (dvs. IUFD), score på 4 eller mere på en numerisk smertevurderingsskala eller ønske om kejsersnit vil blive udelukket.
  • alle kvinder med graviditeter noteret for at have IUGR, føtale anomalier, fejlpræsentation (dvs. sæde), flere graviditeter eller fostre, der ikke var i OP-stilling på tidspunktet for indlæggelsen, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: EN
Eksperimentel: B
Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af ​​fosterets bevægelse.
Efter indlæggelse til fødslen og fødslen, efter en indledende ultralyd for at bekræfte føtal OP-position, vil kvinder i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper; en kontrol (gruppe A) og to eksperimentelle (gruppe B og C) grupper. De, der er tildelt gruppe A, får lov til at forblive i enhver stilling, de vælger under deres fødsels- og fødselsforløb. Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af ​​fosterets bevægelse. Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes.
Eksperimentel: C
Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes.
Efter indlæggelse til fødslen og fødslen, efter en indledende ultralyd for at bekræfte føtal OP-position, vil kvinder i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper; en kontrol (gruppe A) og to eksperimentelle (gruppe B og C) grupper. De, der er tildelt gruppe A, får lov til at forblive i enhver stilling, de vælger under deres fødsels- og fødselsforløb. Gruppe B vil blive placeret i en rygliggende, modificeret sims-position på siden af ​​fosterets bevægelse. Gruppe C, vil blive placeret i samme position, men modsat den, som fosterets spark mærkes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fosterstilling ved levering
Tidsramme: Fra optagelsestidspunkt til levering
Frekvens for OA-position i hver arm på leveringstidspunktet
Fra optagelsestidspunkt til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåde
Tidsramme: Fra optagelsestidspunkt til levering
Vaginal leveringshastighed i hver arm
Fra optagelsestidspunkt til levering
Laceration Type
Tidsramme: Fra optagelsestidspunkt til levering
Forekomst af 3. og 4. grads flænger i hver arm
Fra optagelsestidspunkt til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valerie Schulz, MD, Northwell Health
  • Ledende efterforsker: Sarah Pachtman, MD, Northwell Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-0519

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstetrisk komplikation

Kliniske forsøg med Positionering

Abonner